EQS-News: Mainz Biomed kooperiert mit Fugene Genetics in Israel

Mainz Biomed kooperiert mit Fugene Genetics in Israel

Israel hat eine der höchsten Screening-Raten weltweit; über eine Million Menschen nehmen jedes Jahr an Früherkennungsmaßnahmen teil

BERKELEY, US MAINZ, Deutschland 18. Juli 2023  Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) (Mainz Biomed oder das Unternehmen), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute seine Vertriebspartnerschaft für ColoAlert mit Fugene Genetics bekanntgegeben, einem renommierten Anbieter von Gentests mit Sitz in Israel. Fugene Genetics wurde 2008 gegründet und bietet Privatkunden, Gesundheitsorganisationen, Kliniken sowie humangenetischen Instituten im gesamten Land eine breite Palette an fortschrittlichen genetischen Labordienstleistungen an.

ColoAlert ist das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ein hochwirksamer und einfach anzuwendender Test zur Früherkennung von Darmkrebs für den Heimgebrauch. Der Test wird derzeit im Rahmen eines differenzierten Geschäftsmodells in Europa und ausgewählten internationalen Märkten über Partnerschaften mit externen Laborketten sowie erfahrenen Vertriebspartnern, die die Testkits auswerten, ausgerollt im Gegensatz zur herkömmlichen Methode, bei der die Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt werden.

Wir machen weiterhin große Fortschritte dabei, den Marktzugang für ColoAlert auf der ganzen Welt auszuweiten. Dazu kooperieren wir mit erfahrenen Partnern, die über bedeutende Expertise in ihren nationalen Märkten verfügen und den hohen klinischen Bedarf an differenzierten Produkten decken können", sagte Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed. Fugene Genetics ist sehr erfolgreich bei der Einführung neuartiger molekulardiagnostischer Produkte in Israel, denn das Unternehmen nutzt sein umfangreiches kommerzielles Netzwerk und seine Beziehungen zu führenden Laboren."

Mit über einer Million Menschen, die jedes Jahr an Früherkennungsmaßnahmen teilnehmen, hat Israel eine der höchsten Screening-Raten der Welt. Schätzungen zufolge könnten über 3,5 Millionen Erwachsene in Israel vom Zugang zu ColoAlert profitieren. Mainz Biomed bietet Fugene Genetics ColoAlert im Rahmen von Partnerschaftsverträgen zu seinen Standardbedingungen an. In den kommenden Wochen werden die beiden Unternehmen die Co-Marketing-Aktivitäten initiieren, um einen erfolgreichen Marktstart in Israel zu gewährleisten.

Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Mainz Biomed im Rahmen unserer Vertriebspartnerschaft für ColoAlert, einem innovativen Früherkennungstest für Darmkrebs, sagte Dr. Noa Rinzler Diwan, CEO von Fugene Genetics. Seine klinische Leistungsfähigkeit und Anwenderfreundlichkeit machen das Produkt zu einer wertvollen Ergänzung unserer genetischen Labordienstleistungen in Israel. Mit unserem umfangreichen kommerziellen Netzwerk und unseren engen Beziehungen zu Gesundheitsdienstleistern sind wir gut aufgestellt, um ColoAlert bei unseren Kunden einzuführen und die Früherkennung von Darmkrebs zu fördern. Diese Partnerschaft steht im Einklang mit unserem Engagement, modernste genetische Testverfahren bereitzustellen und die Gesundheitsfürsorge zu verbessern. Wir freuen uns über die Möglichkeit, eng mit Mainz Biomed zusammenzuarbeiten, um einen erfolgreichen Marktlaunch zu gewährleisten und einen bedeutenden Beitrag zur Darmkrebsvorsorge in Israel zu leisten."

Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Gies et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie ReconAAsense" untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com
In Europa:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu

In den USA:
Josh Stanbury
+1 416 628 7441
josh@sjspr.co

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an info@mainzbiomed.com

Über Fugene Genetics
Fugene Genetics ist ein führender Anbieter von genetischen Tests mit Sitz in Israel, wo das Unternehmen 2008 gegründet wurde. Mit dem Ziel die Gesundheitsversorgung durch innovative molekulardiagnostische Lösungen zu verbessern, bietet Fugene Genetics eine breite Palette von Gentests für Patienten und Gesundheitsdienstleister im ganzen Land an. Fugene Genetics hat sich den höchsten Qualitäts- und Präzisionsstandards für seine Produkte verschrieben, um für seine Kunden zuverlässige und sichere Testergebnisse zu gewährleisten. Fugene Genetics trägt bedeutend dazu bei, das israelische Gesundheitssystem mit einer umfassenden Auswahl modernster genetischer Testverfahren zu versorgen.

Besuchen Sie bitte Fugene.co.il oder folgen Sie uns auf Facebook oder LinkedIn

Kontakt:
info@fugene.co.il
+972 3 762 0606

Zukunftsgerichtete Aussagen
Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie antizipieren, glauben, erwarten, schätzen, planen, vorhersagen und projizieren und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der SEC) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.