DGAP-News: WILEX AG: WILEX schließt Lizenz- und Entwicklungspartnerschaft für MESUPRON(R) mit Link Health Group für China ab

WILEX AG: WILEX schließt Lizenz- und Entwicklungspartnerschaft für MESUPRON(R) mit Link Health Group für China ab

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WILEX AG: WILEX schließt Lizenz- und Entwicklungspartnerschaft für

MESUPRON(R) mit Link Health Group für China ab

28.03.2014 / 17:25

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PRESSEMITTEILUNG

WILEX schließt Lizenz- und Entwicklungspartnerschaft für MESUPRON(R) mit

Link Health Group für China ab

- WILEX erhält Meilensteinzahlungen für die klinische Entwicklung bis zur

Zulassung sowie Umsatzbeteiligungen (Royalties)

- Link Health übernimmt die gesamte Entwicklung und verantwortet den

Zulassungsprozess von MESUPRON(R)

München, Deutschland / Guangzhou, China, 28. März 2014 - Die WILEX AG (ISIN

DE0006614720 / WL6 / FWB) gab heute bekannt, dass sie mit der Link Health

Co., Guangzhou, China, eine Lizenz- und Entwicklungspartnerschaft für

MESUPRON(R) abgeschlossen hat. Link Health erhält die exklusiven

Lizenzrechte für die Entwicklung und Vermarktung von MESUPRON(R) in China,

Hong Kong, Taiwan und Macao.

Link Health ist verantwortlich für die Durchführung und Finanzierung der

gesamten klinischen Entwicklung von MESUPRON(R) in China in sämtlichen

onkologischen Indikationen, inklusive HER2-negativer, metastasierter Brust-

und nicht-metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs, sowie für das

Zulassungsverfahren und die Vermarktung des Produktes. Für eine

Marktzulassung durch die chinesische Regulierungsbehörde SFDA (Chinese

State Food and Drug Administration) ist das gesamte klinische

Entwicklungsprogramm von Phase I bis Phase III auch in China, einem der

größten Arzneimittelmärkte mit rasanten Wachstumsraten, durchzuführen. Die

generierten Daten können für die mögliche Weiterentwicklung von MESUPRON(R)

in anderen Schlüsselmärkten genutzt werden.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält WILEX eine Vorabzahlung und im Verlauf

der klinischen Entwicklung Meilensteinzahlungen im Wert von über 7 Mio.

Euro in den ersten vier von Link Health zu entwickelnden Indikationen sowie

gestaffelte Umsatzbeteiligungen (Royalties) im mittleren einstelligen

Prozentbereich. Die im Rahmen der Kooperation WILEX zufließenden

finanziellen Mittel werden die derzeitige Finanzierungsreichweite der

Gesellschaft kurzfristig nicht wesentlich beeinflussen.

Prof. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der WILEX AG, kommentierte:

"Der heutige Vertragsabschluss mit Link Health ist für uns sehr wichtig,

weil damit die Entwicklung von MESUPRON(R) zeitnah in einem der wichtigsten

asiatischen Märkte mit einem kompetenten Partner weiter vorangetrieben

werden kann. Link Health verfügt neben Entwicklungsexpertise auch über

Know-how in der Zulassung und Vermarktung onkologischer Produkte. Für uns

ist das ein erster Schritt, parallel arbeiten wir an weiteren

Lizenzierungsmöglichkeiten."

Dr Wang, CEO der Link Health Group, sagte: "Wir sind stolz, dass wir die

Chance bekommen, dieses innovative Produkt für unsere Region zu übernehmen

und planen ein umfangreiches klinisches Entwicklungsprogramm in zunächst

zwei Indikationen. Wir haben große Hoffnung in diesen innovativen

Arzneimittelkandidaten und können die bisherige Entwicklungsrationale sehr

gut nachvollziehen."

WILEX wurde bei dieser Transaktion durch das US-amerikanische

Beratungs-unternehmen Destum Partners Inc., Charlotte, North Carolina, USA,

unterstützt.

Informationen über MESUPRON(R) und das uPA-Programm

WILEX hat bislang mit MESUPRON(R) (INN: Upamostat) einen Wirkstoff zur

Hemmung des Urokinase Plasminogen Aktivator (uPA)-Systems entwickelt. Das

uPA-System scheint eine zentrale Rolle bei der Invasion und Metastasierung

von Tumorzellen sowie beim Primärtumorwachstum von soliden Tumoren zu

spielen. Der uPA-Inhibitor MESUPRON(R) ist nach Ansicht der Gesellschaft

ein vielversprechender, nicht zytotoxischer, neuer Ansatz in der

Krebsmedizin zur Verlängerung des progressionsfreien Überlebens und der

spezifischen Blockierung der Metastasierung bei soliden Tumoren. Es liegen

Daten aus zwei Phase IIa-Studien (Proof of Concept) in den Indikationen

lokal-fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs (2010) und metastasierter

Brustkrebs (2012) vor, die Sicherheit und Aktivität des

Medikamentenkandidaten in Kombination mit Chemotherapeutika gezeigt haben.

Über WILEX

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München.

WILEX ist auf Onkologie fokussiert und verfügt über ein klinisches

Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produktkandidaten basierend

auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen zur hochspezifischen

Erkennung und gezielten Behandlung verschiedener Krebsarten. Ziel ist es,

diese klinischen Projekte auszulizenzieren. Die Tochtergesellschaft

Heidelberg Pharma GmbH in Ladenburg bietet präklinische Auftragsforschung

und eine Technologieplattform für therapeutische

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC-Technologie) an. Zu den Kunden und

Partnern gehören führende internationale Pharmaunternehmen. Die WILEX AG

ist notiert an der Frankfurter Wertpapierbörse: ISIN DE0006614720 / WKN

661472 / Symbol WL6. Weitere Informationen unter www.wilex.com

Über Link Health Group

Die Link Health Group bietet hochwertige Dienstleistungen im Bereich des

Gesundheitswesens mit Schwerpunkt auf Registrierung, Lizenzierung und

Zulassungsfragen in China an. Das Unternehmen wurde 2009 als Spin-off eines

börsennotierten Pharmaunternehmens gegründet und ist heute ein

eigenständiges Unternehmen. Basierend auf acht Jahre Erfahrung in der

pharmazeutischen Industrie hat Link Health ein starkes Team aufgebaut, das

Lösungen für Unternehmen hinsichtlich Zulassung, (prä)klinischer Forschung,

Lizenzierung, Partnering und regulatorische Kommunikation (IND, NDA

Anträge) u.a. mit der chinesischen Zulassungsbehörde (SFDA - Chinese State

Food and Drug Administration) anbietet. Die Link Health Group ist erfahren

im Bereich der Lizenzierung und der Mitentwicklung von Studienprotokollen

oder klinischen Produkten.

Es ist das Ziel von Link Health, aus dem chinesischen Heimatmarkt heraus

Geschäfte und Kooperationen zwischen den verschiedenen Märkten mit

beiderseitigen Vorteilen und Nutzen zu arrangieren. Das erfahrene Team

identifiziert und prüft die besten Innovationen in der Gesundheitsbranche

und versucht, daraus mit lokalen Partnern in China Wert zu schaffen. Mehr

Informationen unter: www.healthinlink.com

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Kontakt Für Presseanfragen

WILEX AG MC Services AG

Sylvia Wimmer Katja Arnold (CIRO)

Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29 Tel.: +49-89-210 228-40

E-Mail: investors[at]wilex.com Mobil: +49 160 9360 3022

Grillparzerstr. 10, 81675 München E-Mail:

katja.arnold[at]mc-

Link Health Group services.eu

Song Yan, PhD

VP, BD and licensing

Link Health Group

12/F, Tower A, G.T.Plaza, No85 Huacheng Avenue

Tianhe District, Guangzhou

Tel: +86 20 28017293

y.song[at]healthinlink.com

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Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den

Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch

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der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche

zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,

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