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DGAP-News: Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp.
20.12.2012 21:27
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NOVATO, Kalifornien, 2012-12-20 21:26 CET (GLOBE NEWSWIRE) --
Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) gab
heute bekannt, dass es einen Darlehensvertrag uber 50 Millionen US-Dollar mit
HealthCare Royalty Partners ('HC Royalty') geschlossen hat, der die
Finanzierung der Vermarktung von PROCYSBI(TM), dem Markennamen von RP103 zur
potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose, unterstutzen und die
Entwicklungsprogramm der Gesellschaft vorantreiben soll.
Im Rahmen der Vereinbarung erhalt Raptor 25 Millionen US-Dollar (die 'erste
Darlehenstranche') beim Abschluss und weitere 25 Millionen US-Dollar (die
'zweite Darlehenstranche') bei der Zulassung von PROCYSBI durch die
US-amerikanische Arzneimittelbehorde (U.S. Food and Drug Administration, FDA).
Fur die erste und zweite Darlehenstranche, die zum 31. Dezember 2019 fallig
werden, werden Zinsen zu einem festen jahrlichen Satz von 10,75 % sowie ein
variabler, abgestufter Synthetic Royalty(R)-Satz auf der Grundlage eines
Prozentsatzes des zukunftigen PROCYSBI-Absatzes fallig. In den ersten beiden
Jahren werden nur die Zinsen fallig.
'Dieser Darlehensvertrag mit HC Royalty unterstreicht den steigenden Wert von PROCYSBI und Raptors Produktpipeline. Wir sind uberzeugt, dass die Mittel aus dieser Finanzierung uns das notige Kapital verschaffen werden, um unsere Aktivitaten bis zur FDA-Zulassung von PROCYSBI - basierend auf unseren derzeitigen Einschatzungen hinsichtlich des Zeitplans fur eine mogliche FDA-Zulassung von PROCYSBI - sowie unsere Plane zur Einfuhrung von PROCYSBI in den USA nach einer erfolgreichen FDA-Zulassung zu finanzieren', so Christopher Starr, CEO von Raptor. 'Bei Bereitstellung der ersten Tranche wird unsere Bilanz uber 55 Millionen US-Dollar in Barmitteln ausweisen, wozu noch einmal 25 Millionen US-Dollar bei Auszahlung der zweiten Darlehenstranche bei einer FDA-Zulassung von PROCYSBI kommen.'
'Es besteht eine erhebliche, unbefriedigte Marktnachfrage nach einer vertraglicheren Cystinosebehandlung mit einem weniger unbequemen Verabreichungsplan, und wir sind davon uberzeugt, dass PROCYSBI diese Anforderungen fur Patienten erfullen wird, sobald es seine FDA-Zulassung erhalten hat', erlautert Clarke B. Futch, Founding Managing Director bei HC Royalty. 'Wir freuen uns uber diese Partnerschaft mit Raptor, die die Finanzierung der Vermarktung dieses wichtigen Arzneimittels fur seltene Leiden unterstutzen soll.'
Informationen uber Cystinose und RP103
Cystinose ist eine seltene, lebensbedrohliche Stoffwechselerkrankung, die eine systemisch toxische Akkumulation von Cystin verursacht. Die toxische Cystin-Akkumulation fuhrt zu fortschreitenden und irreversiblen Gewebeschaden und multiplem Organversagen wie Niereninsuffizienz, Erblindung, ZNS-Schaden, Ateminsuffizienz, Muskelschwund und vorzeitigem Tod. Cystinose wird in der Regel in den ersten Lebensjahren diagnostiziert und muss ein Leben lang behandelt werden. Unbehandelt verlauft die Krankheit zum Ende des ersten Lebensjahrzehnts hin todlich. Der tagliche Cystinabbau ist die primare Behandlungsstrategie bei Cystinose. Trotz der lebenslang erforderlichen Einnahme eines Cystin-reduzierenden Arzneimittels fur den Erhalt der Multiorganfunktion, fuhrt die kumulative Unfahigkeit, adaquate Cystin-Kontrollergebnisse aufrechtzuerhalten, zu einer schnellen Verschlechterung der Nierenfunktion und dem sich daran anschliessenden Erfordernis einer Nierentransplantation.
RP103 ist ein orales Arzneimittel mit verzogerter und verlangerter Wirkstofffreisetzung, das magensaftresistente, spheronisierte Cysteaminbitartrat-Mikrokugelchen enthalt. PROCYSBI ist der Markenname von RP103 zur potenziellen Behandlung von Cystinose. Der Antrag auf Arzneimittelzulassung und der Antrag auf Genehmigung fur das Inverkehrbringen von RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose wurden sowohl bei der FDA als auch bei der Europaischen Arzneimittelagentur eingereicht und fur den Antrag auf Arzneimittelzulassung wurde als PDUFA-Datum der 30. Januar 2013 festgelegt. RP103 befindet sich auch in klinischer Entwicklung fur eine potenzielle Behandlung der Huntington-Krankheit und der nichtalkoholischen Fettleberhepatitis ('NASH'). Bei Cystinose-Patienten kann RP103 Zytotoxizitat durch das kontinuierliche Entfernen von Cystin aus dem Lysosom verringern. RP103, das auch die Blut-Hirn-Schranke passieren kann, wurde speziell fur die Freisetzung von Cysteaminbitartrat-Mikrokugelchen im Zwolffingerdarm entwickelt, wo es optimal aufgenommen wird. Gleichzeitig ist eine Verabreichung alle zwolf Stunden moglich.
Leerink Swann, LLC und Cowen & Company, LLC agierten auch als unterstutzende Finanzberater und Hauptplatzierungsstellen fur Raptor in Verbindung mit der Finanzierung.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe gemacht, Arzneimittel zu erforschen, zu entwickeln und auf den Markt zu bringen, die das Leben von Patienten mit schweren und seltenen Krankheiten verbessern. Raptor arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer Fettleberhepatitis, Huntington-Krankheit und Aldehyddehydrogenase-Mangel.
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten, neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen. Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180
Uber HealthCare Royalty Partners
HealthCare Royalty Partners ist eine weltweit agierende Investmentfirma fur den Gesundheitsbereich, deren Schwerpunkt auf die Bereitstellung von Finanzlosungen fur Unternehmen des Gesundheitswesens und Lizenzinhaber mit Beteiligungen an zugelassenen pharmazeutischen und Medizingerate-Produkten liegt. Das fuhrende Anlageteam des Unternehmens war in den letzten zehn Jahren an 40 Lizenzfinanzierungen in Hohe von 2 Milliarden US-Dollar beteiligt. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.healthcareroyalty.com/.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass die zweite Darlehenstranche ausgezahlt wird; dass PROCYSBI will die FDA-Zulassung erhalt und sich absetzen lasst; dass die Finanzierung durch HC Royalty Kapital zur Finanzierung von Raptors Aktivitaten bis zur FDA-Zulassung von PROCYSBI und fur Raptors Plane zur Einfuhrung von PROCYSBI bereitstellt, falls eine Zulassung durch die FDA erfolgt; dass eine erhebliche, unbefriedigte Marktnachfrage fur eine vertraglichere Cystinosebehandlung mit einem weniger unbequemen Verabreichungsplan besteht und dass PROCYSBI im Falle einer Zulassung durch die FDA diese Anforderung fur Patienten erfullt; und dass Raptor in der Lage sein wird, RP103 oder einen seiner anderen Produktkandidaten erfolgreich zu entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden, dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben, dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte, nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor warnt die Leser davor, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden. Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen. Hierzu zahlen insbesondere: der auf Form 10-K am 14. November 2012 bei der SEC eingereichte Raptor-Jahresbericht , der kostenlos auf der Website der SEC unter http://www.sec.gov abgerufen werden kann. Nachfolgende schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder im Namen von Raptor handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.
KONTAKT: Georgia Erbez Chief Financial Officer Raptor Pharmaceutical Corp. (415) 382-1111 x204 gerbez@raptorpharma.com News Source: Nasdaq OMX
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