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MOLOGEN AG und chinesische iPharma Ltd. unterzeichnen verbindliches Term Sheet (Vorvertrag) für eine Zusammenarbeit zur Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Lefitolimod in China sowie eine potentielle Entwicklungskooperation

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DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Kooperation

MOLOGEN AG und chinesische iPharma Ltd. unterzeichnen verbindliches Term

Sheet (Vorvertrag) für eine Zusammenarbeit zur Entwicklung, Produktion und

Vermarktung von Lefitolimod in China sowie eine potentielle

Entwicklungskooperation

25.08.2017 / 20:18

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Pressemitteilung N 14 / 2017 vom 25.08.2017

MOLOGEN AG und chinesische iPharma Ltd. unterzeichnen verbindliches Term

Sheet (Vorvertrag) für eine Zusammenarbeit zur Entwicklung, Produktion und

Vermarktung von Lefitolimod in China sowie eine potentielle

Entwicklungskooperation

- Verbindliches Term Sheet (Vorvertrag) bildet Grundlage für Lizenzvertrag

für Lefitolimod und MOLOGEN steuert damit auf eines seiner wichtigsten Ziele

zu

- Bei Abschluss des finalen Vertrages erhält MOLOGEN Vorauszahlungen sowie

potentielle weitere Meilensteinzahlungen, Lizenzgebühren und eine

Kapitaleinlage

- Signifikante Unterstützung für Entwicklungsprogramm von Lefitolimod, vor

allem in China und anderen asiatischen Ländern

Berlin, 25. August 2017 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG

(ISIN DE0006637200; Frankfurter Wertpapierbörse: MGN) hat heute bekannt

gegeben, ein verbindliches Term Sheet (Vorvertrag) unterzeichnet zu haben,

welches die Rahmenbedingungen für die Zusammenarbeit zwischen MOLOGEN und

iPharma, einem in China ansässigen Medikamentenentwickler festlegt. Die

Zusammenarbeit soll in einem finalen Vertrag konkretisiert werden, der aus

zwei Teilen bestehen wird: Zum einen eine Lizenzvereinbarung inklusive

Rechten an Unterlizenzen, in der MOLOGEN iPharma eine exklusive Lizenz für

die Entwicklung, Produktion und Vermarktung des Hauptproduktkandidaten

Lefitolimod in onkologischen Indikationen in den Märkten China inklusive

Hong Kong und Macao, Taiwan und Singapur (Lizenzgebiet) erteilt. Im Rahmen

der Lizenzvereinbarung würde MOLOGEN eine Vorauszahlung,

Meilensteinzahlungen, Lizenzgebühren sowie eine Kapitaleinlage erhalten. Mit

diesem Lizenzvertrag erreicht MOLOGEN eines seiner wichtigsten Ziele: die

Auslizenzierung von Lefitolimod. Zweitens wird eine Vereinbarung zu einer

Entwicklungskooperation getroffen, bei der beide Parteien Lefitolimod

gemeinsam in einer oder mehreren im Vorfeld abgestimmten onkologischen

Indikationen nach einem vorab zu vereinbarenden Plan und abhängig von einer

Finanzierung im Lizenzgebiet als auch auf globaler Ebene entwickeln. MOLOGEN

und iPharma werden sich die wirtschaftlichen Erträge aus dieser gemeinsamen

Entwicklung je nach Beteiligung des jeweiligen Partners teilen.

"Dieses verbindliche Term Sheet bildet die Grundlage für einen Lizenzvertrag

für Lefitolimod, wodurch wir einen wichtigen Meilenstein in der Umsetzung

unserer Strategie erreicht haben: den Weg zu einer Verpartnerung. Wir haben

viel Arbeit investiert, um dieses langersehnte Ziel zu erreichen. Nun sind

wir stolz iPharma als Partner gewonnen zu haben. iPharma ist ein junges,

dynamisches Entwicklungsunternehmen mit einem NASDAQ-gelisteten

Biotech-Unternehmen und einem bedeutenden chinesischen Fond im Hintergrund,

der uns sehr bei unseren onkologischen Entwicklungsprogrammen, besonders in

China und in asiatischen Ländern unterstützen wird. Damit wird es viel

einfacher, das Potential von Lefitolimod für den asiatischen Markt zu

entfalten", sagte Dr. Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN.

"Wir freuen uns über die geplante enge Zusammenarbeit mit MOLOGEN, einem

Wegbereiter auf dem Gebiet der Immuntherapien. Ziel ist es, den von MOLOGEN

eigens entwickelten Wirkstoffkandidaten und TLR9-Agonisten Lefitolimod, der

sich derzeit in einer Phase-III-Studie befindet, auf den chinesischen Markt

zu bringen als Erstlinienerhaltungstherapie zur Behandlung von

metastasierendem Darmkrebs und potentiell anderen Indikationen mit hohem

medizinischem Bedarf und sehr begrenzten Therapiemöglichkeiten", sagte Dr.

Binhui (Ben) Ni, CEO von iPharma. "Wir glauben fest an das Potential von

Lefitolimod und freuen uns auf die gemeinsame Arbeit um die globale

Entwicklung von Lefitolimod potentiell in Kombination mit

Checkpoint-Inhibitoren in einer oder mehr Indikationen voranzutreiben, in

denen TLR9-Agonisten aufgrund aktueller klinischer Studien im Fokus von

Immuntherapie-Kombinationsstudien stehen."

"Wir freuen uns auf die geplante Zusammenarbeit mit iPharma, und seinem Team

aus versierten Medikamentenentwicklern mit Erfahrung bei westlichen Big

Pharma Firmen und einem Schwerpunkt hinsichtlich der Ein-Lizenzierungen von

Wirkstoffen und Technologien im Bereich Immuntherapien.", sagte Dr. Matthias

Baumann, CMO von MOLOGEN. "Gerne möchten wir unseren

Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod gemeinsam weiterentwickeln und mit

neuen Krebs-Studien beginnen."

Im Rahmen des finalen Vertrages, der bis Ende des Jahres abgeschlossen

werden soll, verpflichtet sich iPharma zu einer Vorauszahlung in Höhe von 3

Millionen EUR und zu einer Zeichnung einer Kapitalanlage an MOLOGEN in Höhe

von 2 Millionen EUR innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der

Lizenzvereinbarung. Die weiteren Meilensteinzahlungen teilen sich in

sogenannte Entwicklungsmeilensteine auf, die in Abhängigkeit vom

Entwicklungsfortschritt z.B. Erreichen bestimmter Studienphasen oder der

Zulassung fällig werden und sogenannte kommerzielle Meilensteine, die in

Abhängigkeit von der Erreichung bestimmter Umsatzgrößen im Rahmen der

Vermarktung gezahlt werden. Die Gesamthöhe dieser Zahlungen kann

Größenordnungen von rund 100 Millionen EUR erreichen und würde im Verlauf

von mehreren Jahren zur Zahlung anfallen, wenn solche Meilensteine erreicht

werden. Zusätzlich kann MOLOGEN niedrig zweistellige Lizenzgebühren auf die

im Markt erzielten Umsätze erhalten. Darüber hinaus würden alle mit der

Entwicklung, Registrierung, dem Vertrieb und der Vermarktung von Lefitolimod

verbundenen Aufwendungen in den im finalen Vertrag definierten Märkten von

iPharma übernommen werden.

Mit Abschluss des finalen Vertrags würde MOLOGEN einen der wichtigsten

Meilensteine in der Umsetzung ihrer Strategie erreichen: Ein Lizenzabkommen

für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod, einen TLR9-Agonisten, der sich

derzeit in einer Zulassungsstudie der Phase III sowie weiteren klinischen

Studien befindet. Bei Umsetzung des finalen Vertrags wird MOLOGEN unter

anderem Mittelzuflüsse entsprechend der erreichten Meilensteine erhalten und

die Vermarktung des Hauptproduktkandidaten Lefitolimod im Lizenzgebiet

sicherstellen. Mit Abschluss des finalen Vertrages, wird MOLOGEN eine erste

kommerzielle Validierung des Wertes des Hauptentwicklungskandidaten

Lefitolimod erhalten. Die Vereinbarung wird die Weiterentwicklung von

Lefitolimod in den vereinbarten Märkten ermöglichen mit dem klaren Ziel,

eine Marktzulassung zu erhalten. Zudem wird die Vereinbarung mit Blick auf

die strategische Entwicklungskooperation MOLOGENs Bestreben, Lefitolimod auf

globaler Ebene und in einer oder mehreren Indikationen zu entwickeln,

unterstützen. Weitere Lizenzierungsvereinbarungen sind in Vorbereitung.

iPharma

iPharma Ltd. ist ein Joint Venture von I-Bridge Capital, einem führenden

chinesischen Investor und BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX), einem

börsennotierten Biotechnologie-Unternehmen, ansässig in Israel. iPharma ist

fokussiert auf innovative Ansätze und Projekte im Bereich der

Immuntherapien, die sie durch Ein-Lizenzierungen für den chinesischen und

globalen Markt weiter entwickeln.

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod (MGN1703) ist das

Hauptentwicklungsprodukt des Unternehmens und wird als "Best-in-Class"

TLR9-Agonist angesehen. Die Behandlung mit Lefitolimod führt zu einer

breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses

Wirkmechanismus gilt Lefitolimod als Immune Surveillance Reactivator (ISR)

und besitzt das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu

werden. Der ISR Lefitolimod (MGN1703) wird zurzeit im Rahmen einer pivotalen

Studie für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs entwickelt.

IMPULSE, die Phase-II-Studie in kleinzelligem Lungenkrebs, zeigt positive

Ergebnisse in zwei zuvor definierten und klinisch relevanten

Patientensubgruppen, auch wenn der primäre Endpunkt "Gesamtüberleben" in der

Studienpopulation in dieser sehr herausfordernden Indikation nicht erreicht

wurde. Derzeit erfolgen detaillierte Auswertungen der IMPULSE-Daten sowie

der kürzlich veröffentlichten TEACH-Daten der Erweiterungsphase. Zudem wird

Lefitolimod (MGN1703) derzeit in einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem

Checkpoint Inhibitor Ipilimumab (Yervoy(R)) in verschiedenen

Krebserkrankungen untersucht. Neben verschiedenen Checkpoint Inhibitoren ist

Lefitolimod, das sich in einer klinischen Studie Phase III befindet, einer

der wenigen marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

www.mologen.com

Kontakt

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Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

investor@mologen.com

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