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MetrioPharm gibt positive Top-Line-Ergebnisse aus ihrer Phase-IIa-Studie bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis mit der oralen Leitsubstanz MP1032 bekannt

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MetrioPharm gibt positive Top-Line-Ergebnisse aus ihrer Phase-IIa-Studie bei

mittelschwerer bis schwerer Psoriasis mit der oralen Leitsubstanz MP1032

bekannt

14.03.2017 / 10:20

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MetrioPharm plant auf Grund der positiven Ergebnisse, das MP1032

Entwicklungsprogramm mit einer Phase-IIb-Studie in Patienten mit

mittelschwerer bis schwerer Psoriasis weiter voranzutreiben.

Zürich, 14. März 2017. Die MetrioPharm AG, ein Biotech-Unternehmen, das

kleinmolekulare Immunmodulatoren für Autoimmun- und andere entzündliche

Erkrankungen entwickelt, gibt heute positive Ergebnisse aus der Phase

IIa-Studie mit ihrer proprietären Leitsubstanz MP1032 bei Patienten mit

mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bekannt.

Die Phase IIa-Studie war eine an vier klinischen Studienstandorten in

Deutschland durchgeführte, randomisierte (1:1), doppelblinde,

Placebo-kontrollierte Studie mit zweimal täglicher oraler Gabe von MP1032.

Vierundvierzig Patienten erhielten sechs Wochen lang eine Behandlung mit

Placebo oder MP1032 und wurden für einen vierwöchigen Folgezeitraum

nachbeobachtet.

Die primären Ziele der Studie waren die Bewertung der Sicherheit und

Pharmakokinetik (PK) von zweimal täglich 100 mg MP1032 bei Patienten mit

mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Teilnehmende Patienten hatten

ein Durchschnittsalter von 40 Jahren (21-65) und einen medianen

Ausgangs-PASI-Wert von 13.6 (von 10.1 bis 40.8).

Im Hinblick auf die Sicherheit, traten als am häufigsten berichtete

Nebenwirkungen Erkältung, Kopfschmerzen und Juckreiz auf. Alle Ereignisse

wurden als leicht bis mässig in Ihrer Natur eingestuft und traten sowohl in

der Placebo- als auch in der MP1032-Gruppe auf. Es wurden keine Auswirkungen

auf Lymphozyten oder andere Blutbild-Parameter beobachtet und es traten

keine behandlungsbezogenen Magen-Darm-Nebenwirkungen auf. Bei mit MP1032

behandelten Patienten wurden keine ernsten oder schweren Nebenwirkungen

beobachtet. In der mit MP1032 behandelten Gruppe gab es keine

Studienabbrüche wegen unerwünschter Nebenwirkungen oder Unverträglichkeiten.

Explorative Analysen über die potenzielle Wirkung des Arzneimittels auf

PASI-Werte deuten darauf hin, dass Patienten mit einer MP1032-Exposition

über 120 ng*h/ml (n=16) eine mediane Reduktion von 25 % im PASI-Wert von der

Ausgangsbasis am Ende der Behandlung (Woche 6) haben - im Vergleich zu 12 %

in der Placebo-Gruppe. Nach Absetzen der Behandlung, während der

vierwöchigen Nachbeobachtungszeit, waren die Verbesserungen der PASI-Werte

in der Behandlungsgruppe wieder rückläufig, während die Placebo-Gruppe

relativ unverändert blieb, was auf eine therapeutische Wirkung von MP1032

hindeutet.

"Diese Phase-IIa-Studie deutet auf eine klinische Aktivität von MP1032 für

die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis hin. Aus

klinischer Sicht ist ein orales Medikament mit einem besseren

Verträglichkeitsprofil als die derzeit verfügbaren Medikamente

wünschenswert. Ich freue mich darauf, zu sehen, was MP1032 in weiteren

klinischen Studien leistet", äusserte sich Prof. Dr. Wolfgang Vanscheidt,

einer der Prüfärzte der Studie.

Dr. Wolfgang Brysch, Geschäftsführer der MetrioPharm AG, kommentierte: "Die

positiven Ergebnisse dieser Studie stellen einen wichtigen Meilenstein in

unserem Entwicklungsprogramm für MP1032 dar. Wir sind sehr erfreut, dass

MP1032 gut vertragen wurde und dass es nach nur sechswöchiger Behandlung

einen deutlichen Trend gibt. Wir glauben, dass MP1032 eine effektive und gut

verträgliche orale Behandlungsoption für Patienten mit mittelschweren bis

schweren Formen der Psoriasis werden könnte".

Basierend auf der breiten prä-klinischen Sicherheitsmarge des Medikaments,

der PK-Daten bei Psoriasis-Patienten und der in der Studie beobachteten

Tendenz der Arzneimittelwirkung plant MetrioPharm eine dreimonatige

Phase-IIb-Studie mit höheren Dosierungen von MP1032 bei Patienten mit

mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

Über Psoriasis

Psoriasis ist eine chronische, rezidivierende, entzündliche, autoimmune

Hautkrankheit, die sich oft als Plaque-Psoriasis manifestiert.

Plaque-Psoriasis, auch bekannt als Psoriasis vulgaris, macht etwa 90 % der

Fälle aus. In der Regel äussert sie sich in roten Flecken mit weissen

Schuppen auf der Haut. Die am häufigsten betroffenen Bereiche des Körpers

sind die Rückseite der Unterarme, Schienbeine, der Bereich um den Nabel und

die Kopfhaut.

Über MP1032

MP1032 ist die Leitsubstanz einer Klasse von proprietären Immunmodulatoren,

die von MetrioPharm entwickelt werden. Als Wirkmechanismus von MP1032 wird

die Modulation des H2O2-vermittelten Aktivierungszustands von Makrophagen

und damit eine verminderte M1-Aktivität angenommen. Im Gegensatz zu anderen

immunmodulierenden und krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln wirkt MP1032

nicht auf T-Zellen, sondern beeinflusst vor allem Makrophagen direkt am

Entzündungsort. MP1032 hat eine entzündungshemmende Wirkung in einer Reihe

von Krankheitsmodellen bei Tieren und ein vorteilhaftes toxikologisches

Profil in präklinischen Studien gezeigt.

Über MetrioPharm

Die MetrioPharm AG ist ein Biotech-Unternehmen, das orale Medikamente zur

Behandlung von Autoimmun- und anderen entzündlichen Erkrankungen entwickelt.

MetrioPharms MP1000-Pipeline besteht aus kleinmolekularen Immunmodulatoren

für immun-induzierten Entzündungserkrankungen (IMIDs) bei denen ein hoher

medizinischer Bedarf für neue Therapieoptionen besteht.

Die MetrioPharm AG wurde 2007 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Zürich

mit Forschungseinrichtungen in Berlin.

Kontakt:

Eva Brysch

Manager Investor Relations & Corporate Communications

....................

MetrioPharm AG

Bleicherweg 45

CH-8002 Zürich

MetrioPharm Deutschland GmbH

Am Borsigturm 100

D-13507 Berlin

T +49 (0) 30 33 84 395 40

F +49 (0) 30 33 84 395 99

E invest@metriopharm.com

W www.metriopharm.com

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Ende der Medienmitteilung

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: MetrioPharm AG

Bleicherweg 45

8002 Zürich

Schweiz

Telefon: +41 (44) 515 21 97

Fax: +41 (44) 201 74 75

E-Mail: info@metriopharm.com

Internet: www.metriopharm.com

ISIN: CH0107076744

Valorennummer: A0YD9Q

Ende der Mitteilung EQS Group News-Service

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