DGAP-News: MetrioPharm AG: Dosierung des ersten Patienten in klinischer Phase-II-Studie für MP1032 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer...

MetrioPharm AG: Dosierung des ersten Patienten in klinischer Phase-II-Studie für MP1032 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer PlaquePsoriasis

^

EQS Group-News: MetrioPharm AG / Schlagwort(e): Studie/Sonstiges

MetrioPharm AG: Dosierung des ersten Patienten in klinischer Phase-II-Studie

für MP1032 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer

PlaquePsoriasis

07.03.2018 / 18:29

---------------------------------------------------------------------------

Zürich, 07.03.2017. Die MetrioPharm AG konnte am 06. März 2018 den ersten

Patienten in der klinischen Phase-II-Studie MP1032-CT04 dosieren. MP1032 ist

ein oral verfügbarer Wirkstoff und kann Entzündungen hemmen, indem es die

Konzentration von Zytokinen reduziert, die bei Krankheiten wie der

chronischen Plaque-Psoriasis am Entzündungsprozess beteiligt sind. MP1032

hat bisher ein besseres Sicherheitsprofil als die derzeit verfügbaren

systemischen Arzneimittel gezeigt. In einer im März 2017 abgeschlossenen

Phase-IIa-Studie konnten zusätzlich erste Hinweise zur Wirksamkeit von

MP1032 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

gewonnen werden. Aufgrund seiner guten Verträglichkeit und der bisher

gezeigten Wirksamkeit besitzt MP1032 das Potenzial die Versorgung von

Psoriasis Patienten bereits im frühen Krankheitsverlauf zu verbessern.

Allein in den USA und der EU gibt es derzeit mehr als 13 Millionen

Patienten, die unter Psoriasis leiden. Davon lassen sich mehr als sechs

Millionen Patienten vorrangig wegen Unzufriedenheit mit den derzeitigen

Therapiemöglichkeiten nicht behandeln.

Die Phase-II-Studie wird in Deutschland und Polen als multizentrische,

randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit zweimal

täglicher oraler Verabreichung über 12 Wochen durchgeführt.

Psoriasis-Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren erhalten entweder MP1032

(150 mg oder 300 mg) oder Placebo. Das primäre Ziel dieser Studie ist es,

die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von MP1032 bei unterschiedlichen

Dosierungen zu bewerten.

"Ich bin sehr stolz auf die internen und externen Studienteams, die kurz

nach den Genehmigungen durch die Behörden zügig mit der Studie beginnen

konnten, so dass wir bereits gestern den ersten Patienten randomisieren

konnten. Wir hoffen, das hervorragende Sicherheitsprofil von MP1032

bekräftigen zu können und beabsichtigen, die ersten Wirksamkeitshinweise bei

Patienten, die in der Phase IIa gezeigt wurden, zu bestätigen und durch den

längeren Behandlungszeittraum und die höheren Dosierungen zu steigern",

kommentierte Dr. Petra Schulz, Projektleiterin der MetrioPharm AG für die

klinische Studie MP1032-CT04.

In dieser klinischen Phase-II-Studie ist eine Rekrutierung von bis zu 150

männlichen und weiblichen Teilnehmern mit chronischer Plaque-Psoriasis (PASI

10-20) geplant. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen je 50 Personen

aufgeteilt. Rund 14 Studienzentren in Deutschland und Polen werden an dieser

Studie teilnehmen.

Über Psoriasis

Psoriasis ist eine chronische, rezidivierende, entzündliche, autoimmune

Hautkrankheit, die sich oft als Plaque-Psoriasis manifestiert.

Plaque-Psoriasis, auch bekannt als Psoriasis vulgaris, macht etwa 90 % der

Fälle aus. In der Regel äussert sie sich in roten Flecken mit weissen

Schuppen auf der Haut. Die am häufigsten betroffenen Bereiche des Körpers

sind die Rückseite der Unterarme, Schienbeine, der Bereich um den Nabel und

die Kopfhaut.

Über MP1032

MP1032 ist die Leitsubstanz einer Klasse von proprietären Immunmodulatoren,

die von MetrioPharm entwickelt werden. Als Wirkmechanismus von MP1032 wird

die Modulation des durch oxidativen Stress vermittelten Aktivierungszustands

von Makrophagen und damit eine verminderte M1-Aktivität angenommen. Im

Gegensatz zu anderen immunmodulierenden und krankheitsmodifizierenden

Arzneimitteln wirkt MP1032 nicht auf T-Zellen, sondern beeinflusst vor allem

Makrophagen direkt am Entzündungsort. MP1032 hat eine entzündungshemmende

Wirkung in einer Reihe von Krankheitsmodellen bei Tieren und ein

vorteilhaftes toxikologisches Profil in präklinischen Studien gezeigt.

Über MetrioPharm

Die MetrioPharm AG ist ein pharmazeutisches Entwicklungsunternehmen, das

Medikamente zur Behandlung von Autoimmun- und anderen entzündlichen

Erkrankungen entwickelt. MetrioPharms MP1000-Pipeline besteht aus

kleinmolekularen Immunmodulatoren für immun-induzierten

Entzündungserkrankungen (IMIDs) bei denen ein hoher medizinischer Bedarf für

neue Therapieoptionen besteht.

Die MetrioPharm AG wurde 2007 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Zürich

mit einer Forschungseinrichtung in Berlin.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und

Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von MetrioPharm zum

Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen

stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von

zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle

von MetrioPharm entziehen, und die dazu führen können, dass die

tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen

zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. MetrioPharm übernimmt

keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter

Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände,

auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren. Eine Haftung oder

Garantie und gegebenenfalls daraus ableitende Ansprüche für Aktualität,

Richtigkeit und Vollständigkeit dieser Daten und Informationen wird

ausgeschlossen und kann weder ausdrücklich noch konkludent abgeleitet

werden.

Kontakt:

Eva Brysch

Manager Investor Relations & Corporate Communications

....................

MetrioPharm AG

Bleicherweg 45

CH-8002 Zürich

MetrioPharm Deutschland GmbH

Am Borsigturm 100

D-13507 Berlin

T +49 (0) 30 33 84 395 40

F +49 (0) 30 33 84 395 99

E invest@metriopharm.com

W www.metriopharm.com

---------------------------------------------------------------------------

Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=JFLARLNQCV

Dokumenttitel: MetrioPharm Pressemitteilung First Patient First Dose 03-18

---------------------------------------------------------------------------

Ende der Medienmitteilung

---------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch

Unternehmen: MetrioPharm AG

Bleicherweg 45

8002 Zürich

Schweiz

Telefon: +41 (44) 515 21 97

Fax: +41 (44) 201 74 75

E-Mail: info@metriopharm.com

Internet: www.metriopharm.com

ISIN: CH0107076744

Valorennummer: A0YD9Q

Ende der Mitteilung EQS Group News-Service

---------------------------------------------------------------------------

661563 07.03.2018

°