DGAP-News: Kiadis Pharma gibt den Jahresfinanzbericht für das zum 31. Dezember 2016 endende Geschäftsjahr bekannt

Kiadis Pharma gibt den Jahresfinanzbericht für das zum 31. Dezember 2016 endende Geschäftsjahr bekannt

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DGAP-News: Kiadis Pharma N.V. / Schlagwort(e): Jahresergebnis

Kiadis Pharma gibt den Jahresfinanzbericht für das zum 31. Dezember 2016

endende Geschäftsjahr bekannt

31.03.2017 / 07:01

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Kiadis Pharma gibt den Jahresfinanzbericht für das zum 31. Dezember 2016

endende Geschäftsjahr bekannt

Amsterdam, Niederlande, 31. März 2017 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma"

oder das "Unternehmen") (Euronext Amsterdam und Brüssel: KDS), ein

biopharmazeutisches Unternehmen, das über innovative T-Zell-basierte

Immuntherapie-Behandlungen für Blutkrebs und erbliche Blutkrankheiten in der

klinischen Entwicklung verfügt, gab heute seine geprüften Ergebnisse für das

zum 31. Dezember 2016 endende Geschäftsjahr bekannt. Die Geschäftsergebnisse

wurden gemäß der in der Europäischen Union geltenden internationalen

Rechnungslegungsvorschriften ("International Financial Reporting Standards",

IFRS) erstellt.

Operative Highlights (einschließlich der Ereignisse nach Ende der

Berichtsperiode)

* Große Fortschritte in der Entwicklung von Hauptprodukt ATIR101(TM) zur

Behandlung von Blutkrebs:

* Präsentation positiver und statistisch signifikanter Ergebnisse zum

primären Endpunkt (nach 6 Monaten) sowie zum 1-Jahres-Follow-Up der

Phase-II-Einzeldosisstudie mit ATIR101TM (CR-AIR-007) auf dem

Jahrestreffen der Europäischen Gesellschaft für Blut- und

Knochenmarkstransplantation ("Annual Meeting of the European Society

of Blood and Marrow Transplantation", (EBMT)) im April 2016 sowie

auf dem Jahrestreffen der Amerikanischen Gesellschaft für

Hämatologie ("Annual Meeting of the American Society of Hematology",

(ASH)) im Dezember 2016;

* Die Zusammenstellung des Dossiers für die Einreichung eines

Zulassungsantrags ("Marketing Authorization Application", MAA) für

ATIR101(TM) in der Europäischen Union steht kurz vor dem Abschluss;

* Initiierung einer randomisierten, kontrollierten,

zulassungsrelevanten Phase-III-Einzeldosisstudie mit ATIR101(TM)

(CR-AIR-009) im Februar 2017;

* Ausweitung des bestehenden Orphan-Drug-Status ("Orphan Drug

Designation", ODD) durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA)

für ATIR101(TM) auf die Behandlung im Rahmen einer hämatopoetischen

Stammzelltransplantation ("Hematopoietic Stem Cell Transplantation",

HSCT) ungeachtet der zugrundeliegenden Erkrankung;

* Genehmigung des pädiatrischen Prüfkonzepts ("Paediatric

Investigation Plan", PIP) des Unternehmens für ATIR101(TM) durch den

Pädiatrieauschuss ("Paediatric Committee", PDCO) der EMA im März

2017.

* Update zur Sicherheit der Phase-II-Studie (CR-AIR-008) des Unternehmens,

bei der eine zweite Dosis ATIR101(TM) getestet wird. Diese Studie wird

nun fortgesetzt, wobei Patienten nur noch eine Einzeldosis erhalten.

* Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Leukämie- &

Lymphom-Gesellschaft ("The Leukemia & Lymphoma Society", LLS), der

größten gemeinnützigen auf Blutkrebs ausgerichteten

Gesundheitseinrichtung der Welt, vereinbart. LLS hat zur weiteren

Finanzierung der klinischen Entwicklung von ATIR101(TM) in Kiadis Pharma

investiert.

* Start einer ATIR201(TM) Phase-I/II-Studie (CR-BD-001) zur Behandlung von

Patienten, die unter einer beta-Thalassämie major leiden.

* Stärkung des Aufsichtsrats durch die Berufung von Dr. Robert Soiffer und

Berndt Modig, zwei zusätzlichen unabhängigen Mitgliedern.

* Bekanntgabe der Ernennung von Arthur Lahr zum neuen CEO, der zum 01.

April 2017 die Nachfolge von Dr. Manfred Rüdiger antreten wird.

* Ernennung von Jan Feijen zum Chief Operations Officer (COO) mit Wirkung

zum 1. April.

Finanzielle Highlights

* Kapitalbeteiligung der Leukämie- und Lymphom-Gesellschaft in Höhe von

USD 1,75 Mio. (EUR 1,59 Mio.) über den Erwerb von insgesamt 156.328 neu

ausgegebenen Aktien.

* Der operative Verlust verringerte sich von EUR -16,0 Mio. in 2015 auf

EUR -11,4 Mio. in 2016.

* Der Betriebsaufwand in 2016 enthielt nicht-zahlungswirksame,

Aktien-basierte Vergütungen in der Höhe von EUR 0,4 Mio. im Vergleich zu

EUR 7,8 Mio. in 2015.

* Der Nettoverlust sank von EUR -16,5 Mio. in 2015 auf -14,8 Mio. in 2016.

* Der Barmittelbestand am Ende der Periode reduzierte sich von EUR 28,7

Mio. Ende 2015 auf EUR 14,6 Mio. Ende 2016. Dies ist vor allem auf den

im Jahr 2016 angefallenen Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit

zurückzuführen.

In Mio. EUR, ausgenommen Gewinn pro Aktie 2016 2015 Veränderung

Umsatzerlöse - - -

Betriebsaufwand gesamt (11,4) (16,0) 4,6

Forschungs- und Entwicklungskosten (8,2) (7,7) (0,5)

Allgemeine Verwaltungskosten (3,2) (8,3) 5,1

Betriebsergebnis (11,4) (16,0) 4,6

Nettofinanzergebnis (3,4) (0,5) (2,9)

Nettoergebnis (14,8) (16,5) 1,7

Operativer Cashflow (netto) (14,3) (8,1) (6,2)

Barmittelbestand am Ende der Periode 14,6 28,7 (14,1)

Gewinn pro Aktie vor Verwässerung (EUR) (1,08) (1,36) 0,28

Einen vollständigen Finanzbericht für das zum 31. Dezember 2016 endende

Geschäftsjahr finden Sie auf der Kiadis Pharma-Website.

Die Jahresergebnisse kommentierend, erklärte Dr. Manfred Rüdiger, CEO von

Kiadis Pharma: "Im vergangenen Jahr haben wir weiterhin große Fortschritte

mit unserem Hauptprodukt ATIR101(TM) erzielt. Die statistisch signifikanten

klinischen Daten aus unserer CR-AIR-007-Phase- II-Studie, die eine deutliche

Verbesserung der Gesamtüberlebensrate sowie der GvHD-freien, Rückfall-freien

Überlebensrate (GRFS) zeigen, haben unsere Erwartungen noch übertroffen.

Durch unsere weiterhin enge Zusammenarbeit mit der EMA stehen wir nun kurz

davor, die Zusammenstellung des Dossiers zur Einreichung des

Zulassungsantrags ("Marketing Authorization Application", MAA) in Europa bei

der Europäischen Arzneimittel-Agentur abzuschließen. Der Zulassungsantrag

basiert auf den klinischen Daten unserer Phase-II-Studie, unserem

"Arzneimittel für neuartige Therapien"-Zertifikat ("Advanced Therapy

Medicinal Products", ATMP) für die Herstellungsqualität und unseren

nicht-klinischen Daten sowie auf unserem kürzlich genehmigten pädiatrischen

Prüfkonzept. Darüber hinaus haben wir das Unternehmen und die Teams auf

allen Ebenen innerhalb der Organisation weiter gestärkt. Ich danke unseren

Investoren für ihre anhaltende Unterstützung unseres Ziels, ATIR101(TM)

schnellstmöglich den Patienten zur Verfügung zu stellen. Ein ganz herzlicher

Dank geht auch an mein Team für ihre Begeisterung und ihre engagierte harte

Arbeit auf diesem Weg."

Über Kiadis Pharma

Kiadis Pharma ist auf zellbasierte immuntherapeutische Produkte für die

Behandlung von Blutkrebs sowie erblich bedingte Blutkrankheiten

spezialisiert. Die Produkte des Unternehmens besitzen das Potenzial, die

Risiken und Einschränkungen zu überwinden, die mit der allogenen

hämatopoetischen Stammzelltransplantation ("allogeneic hematopoietic stem

cell transplantation", HSCT) verbunden sind. Dazu gehören die

Graft-versus-Host-Reaktionen, ein Rückfall der Krebserkrankung,

opportunistische Infektionen sowie die begrenzte Verfügbarkeit von passenden

Spendern. Das Unternehmen ist der Auffassung, dass HSCT die erste Wahl zur

Behandlung von Blutkrebs, erblich bedingten Blutkrankheiten und

möglicherweise von Autoimmunkrankheiten sowie von soliden

Organtransplantationen werden könnten.

Am 05. Dezember 2016 gab das Unternehmen auf der Jahrestagung der American

Society of Hematology (ASH) positive Phase-II-Daten zu seinem Hauptprodukt

ATIR101(TM) bei Blutkrebspatienten bekannt. Die Studiendaten bestätigten,

dass ATIR101(TM) die transplantationsbedingte Sterblichkeit deutlich

reduziert und die Überlebenswahrscheinlichkeit wesentlich verbessert. Zudem

hat ATIR101(TM) bei keinem der Patienten eine GvHD vom lebensbedrohlichen

Grad III-IV hervorgerufen. Auf Basis dieser positiven Ergebnisse wurde eine

klinische Phase-III-Studie initiiert. ATIR101(TM) hat sowohl in den USA als

auch in Europa den Orphan-Drug-Status erhalten.

Der zweite Produktkandidat des Unternehmens, ATIR201(TM), adressiert erblich

bedingte Blutkrankheiten mit einem anfänglichen Schwerpunkt auf

Thallassämie, eine Erkrankung, die bei Patienten zu einer Zerstörung von

roten Blutzellen führt. Vor Kurzem wurde die klinische

Phase-I/II-Entwicklung für ATIR201(TM) begonnen.

Kiadis Pharma mit Hauptsitz in Amsterdam, Niederlande, wurde von der

Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für ihre Herstellungsqualität und

ihre nicht-klinischen Daten der Status als Arzneimittel für neuartige

Therapien ("Advanced Therapy Medicinal Products", ATMP) gewährt. Die Aktien

des Unternehmens sind an der Euronext Amsterdam und Brüssel gelistet.

Weitere Informationen unter http://www.kiadispharma.com.

Unternehmenskontakt:

Manfred Rüdiger, CEO

Kiadis Pharma

Entrada 231-234

1114 AA Amsterdam-Duivendrecht

Niederlande

Tel. +31 20 314 02 50

communication@kiadis.com

Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa:

MC Services AG

Anne Hennecke

Tel.: +49 211 529252 22

anne.hennecke@mc-services.eu

Forward Looking Statements

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are

forward-looking, which reflect Kiadis Pharma's or, as appropriate, Kiadis

Pharma's directors' current expectations and projections about future

events. By their nature, forward-looking statements involve a number of

risks, uncertainties and assumptions that could cause actual results or

events to differ materially from those expressed or implied by the

forward-looking statements. These risks, uncertainties and assumptions could

adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events

described herein. A multitude of factors including, but not limited to,

changes in demand, competition and technology, can cause actual events,

performance or results to differ significantly from any anticipated

development. Forward looking statements contained in this press release

regarding past trends or activities should not be taken as a representation

that such trends or activities will continue in the future. As a result,

Kiadis Pharma expressly disclaims any obligation or undertaking to release

any update or revisions to any forward-looking statements in this press

release as a result of any change in expectations or any change in events,

conditions, assumptions or circumstances on which these forward-looking

statements are based. Neither Kiadis Pharma nor its advisers or

representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's

officers or employees guarantees that the assumptions underlying such

forward-looking statements are free from errors nor does either accept any

responsibility for the future accuracy of the forward-looking statements

contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted

developments. You should not place undue reliance on forward-looking

statements, which speak only as of the date of this press release.

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