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Ergomeds Co-Development-Partner Asarina Pharma gibt positive Top-Line-Ergebnisse seiner klinischen Phase-IIa-Studie mit Sepranolon in prämenstrueller Dysphorie bekannt

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Ergomeds Co-Development-Partner Asarina Pharma gibt positive

Top-Line-Ergebnisse seiner klinischen Phase-IIa-Studie mit Sepranolon in

prämenstrueller Dysphorie bekannt

03.04.2017 / 08:03

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Ergomeds Co-Development-Partner Asarina Pharma gibt positive

Top-Line-Ergebnisse seiner klinischen Phase-IIa-Studie mit Sepranolon in

prämenstrueller Dysphorie bekannt

London, UK - 03. April 2017: Ergomed plc ("Ergomed" oder "das "Unternehmen";

AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein Unternehmen das spezialisierte

Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie anbietet und sich der

Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, weist darauf hin, dass

Co-Development-Partner Asarina Pharma heute die Veröffentlichung seiner

klinischen Phase-IIa-Studie mit Sepranolon in prämenstrueller Dysphorie

("Premenstrual Dysphoric Disorder", PMDD) im Fachjournal

"Psychoneuroendocrinology" bekannt gegeben hat. Diese Studie wurde vor der

Unterzeichnung einer Co-Development-Vereinbarung zwischen den beiden

Unternehmen abgeschlossen.

Sepranolon ist Asarinas am weitesten fortgeschrittener Produktkandidat und

die potenziell erste Therapie, die auf die Krankheitsursache von PMDD, einer

schweren und einschränkenden Form des prämenstruellen Syndroms abzielt. An

dieser Erkrankung leiden etwa 5% aller Frauen in ihrer fruchtbaren Zeit. Der

Einschluss der Patienten in eine klinische Phase-IIb-Studie soll

voraussichtlich gegen Ende 2017 beginnen.

Im Rahmen der Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma erhält Ergomed

eine Kapitalbeteiligung an der Gesellschaft.

Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer von Ergomed, erklärte:

"Wir sind hocherfreut über Asarinas erfolgreiche klinische Phase-IIa-Studie

mit Sepranolon für Frauen, die an PMDD leiden. Sepranolon hat das Potenzial,

die erste Therapie zu werden, die in der Lage ist, das Arbeits- und

Familienleben der an dieser sehr einschränkenden Erkrankung leidenden Frauen

zu normalisieren. Die Ergebnisse dieser Studie haben den Ausschlag für

unsere Co-Development-Partnerschaft mit Asarina gegeben, und wir freuen uns

auf die Zusammenarbeit in der nächsten Stufe der Entwicklung."

Hier im Anschluss die von Asarina Pharma veröffentlichte Pressemitteilung:

Asarina Pharma's phase IIa clinical study with Sepranolone in premenstrual

dysphoric disorder meets primary endpoint.

Copenhagen - March 31, 2017. Asarina Pharma, a drug development company

focusing on the development of a novel therapy for severe premenstrual

symptoms, publishes the efficacy and safety data from the randomized,

controlled trial involving a total of 120 women with PMDD, in

Psychoneuroendocrinology.

Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD) is a condition with severe impact on

the daily life of approximately 5 per cent of all women during their fertile

years. The condition is caused by an altered sensitivity in the brain to an

endogenous steroid produced following ovulation, resulting in monthly

recurrent episodes of depression, anxiety and mood lability. Current

treatment options include anti-depressants and oral contraceptives, which

have little effect and are not well tolerated by patients.

Asarina's lead product candidate, Sepranolone, is the first potential

therapy to target the underlying cause of PMDD. Based on the efficacy data,

that met the standard FDA primary endpoint for studies in PMDD and strong

safety profile from the phase IIa study, Asarina is now preparing a Phase

IIb clinical trial, to be conducted in the US, Germany, UK, Poland and

Sweden with recruitment starting in the fall of 2017.

- ENDE -

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG

Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa

Anne Hennecke

Tel.: +49 211 529252 22

anne.hennecke@mc-services.eu

Über Ergomed

Ergomed plc ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK),

das für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der

Wirkstoffentwicklung anbietet und über ein wachsendes Portfolio von

Co-Development-Partnerschaften verfügt. Ergomed agiert in über 50 Ländern.

Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische

Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft

arbeitet für über 100 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharmaunternehmen als

auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed

führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin zu

späten Entwicklungsphasen durch.

Ergomed hat einen umfangreichen therapeutischen Fokus mit einer besonderen

Expertise in Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung

von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs). Das Unternehmen

ist der Auffassung, dass sich der Ansatz von Ergomed in der klinischen

Entwicklung durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements und

den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien von

dem anderer Anbieter unterscheidet. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng mit

den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.

Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in

der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an

Co-Development-Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit

denen es sich die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt.

Dabei bringt Ergomed seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen

in die Programme ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den

Wirkstoffkandidaten, die sich in der Entwicklung befinden. Zudem erwarb

Ergomed kürzlich eine Pipeline von Produkten für die Blutstillung bei

chirurgischen Eingriffen, die das Unternehmen selbst entwickelt. Weitere

Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com.

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