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Ergomed plc: Ergomed schließt Patientenrekrutierung der in Zusammenarbeit mit Co- Development-Partner Ferrer durchgeführten klinischen Phase-IIa-Studie mit Lorediplon gegen Schlaflosigkeit ab; Ergebnisse werden für Ende 2016 erwartet

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Ergomed plc: Ergomed schließt Patientenrekrutierung der in Zusammenarbeit

mit Co- Development-Partner Ferrer durchgeführten klinischen

Phase-IIa-Studie mit Lorediplon gegen Schlaflosigkeit ab; Ergebnisse werden

für Ende 2016 erwartet

08.09.2016 / 08:30

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Ergomed schließt Patientenrekrutierung der in Zusammenarbeit mit Co-

Development-Partner Ferrer durchgeführten klinischen Phase-IIa-Studie mit

Lorediplon gegen Schlaflosigkeit ab

Ergebnisse werden für Ende 2016 erwartet

London, UK - 08. September 2016: Ergomed plc ("Ergomed" oder das

"Unternehmen"; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein profitables Unternehmen

mit Sitz in Großbritannien (UK), das spezialisierte Dienstleistungen für

die pharmazeutische Industrie anbietet und sich der Entwicklung neuer

Wirkstoffe widmet, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die

Patientenrekrutierung für eine klinische Phase-IIa-Studie mit Lorediplon

mit Patienten, die unter Schlaflosigkeit leiden, abgeschlossen hat.

Gemäß der Co-Development-Vereinbarung mit Ferrer ist die klinische Phase-

IIa-Studie, eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelt verblindete

Dosisfindungsstudie im Crossover-Design mit zwei oral verabreichten

Dosierungen von Lorediplon mit erwachsenen Patienten, die unter

Schlaflosigkeit leiden. Die Wirkung von Lorediplon (5mg und 10mg) wird mit

der eines Placebos sowie der von Zolpidem verglichen. Ziel der Studie ist

es, die geeignete wirksame Dosierung von Lorediplon zu bestimmen, die

Wirksamkeit auf die Durchschlafdauer/Schlafqualität weiter zu

charakterisieren sowie etwaige "Hangover"-Effekte am nächsten Tag bei

erwachsenen Patienten mit Schlaflosigkeit zu untersuchen.

Das Rekrutierungsziel von mindestens 130 Patienten wurde von insgesamt 11

klinischen Zentren in drei europäischen Ländern erreicht. Die klinische

Studie soll in Q4 2016 abgeschlossen werden, und die Ergebnisse werden

voraussichtlich gegen Ende des Jahres bekannt gegeben.

Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer von Ergomed, sagte:

"Der Abschluss der Patientenrekrutierung für die Phase-IIa-Studie bei

Schlaflosigkeit ist ein weiterer wichtiger Schritt in der klinischen

Entwicklung von Lorediplon zur Behandlung der Schlaflosigkeit. In früheren

Studien konnte Lorediplon in einem Phase-Advance-Modell der Insomnie ein

potenziell überlegenes (Best-in-Class) Wirksamkeitsprofil in Bezug auf

Durchschlafdauer und Schlafqualität im Vergleich zum Marktführer Zolpidem

zeigen. Das wäre eine deutliche Verbesserung für das Leben der Patienten,

die an Schlafstörungen leiden. Wir freuen uns, die Ergebnisse der Studie

gegen Ende des Jahres bekannt geben zu können."

-ENDE -

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG

Kontakt für Kontinentaleuropa

Anne Hennecke

Tel.: +49 211 529252 22

anne.hennecke@mc-services.eu

Über Ergomed

Ergomed plc ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien

(UK), das für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der

Wirkstoffentwicklung anbietet und über ein wachsendes Portfolio von Co-

Development-Partnerschaften verfügt. Ergomed agiert in über 50 Ländern.

Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische

Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft

arbeitet für über 100 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharmaunternehmen als

auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed

führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin

zu späten Entwicklungsphasen durch.

Ergomed hat einen umfangreichen therapeutischen Fokus mit einer besonderen

Expertise in Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung

von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs). Das Unternehmen

ist der Auffassung, dass sich der Ansatz von Ergomed in der klinischen

Entwicklung durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements

und den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien

von dem anderer Anbieter unterscheidet. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng

mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.

Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in

der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an Co-Development-

Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit denen es sich

die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt. Dabei bringt

Ergomed seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die

Programme ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den

Wirkstoffkandidaten, die sich in der Entwicklung befinden. Zudem erwarb

Ergomed kürzlich eine Pipeline von Produkten für die Blutstillung bei

chirurgischen Eingriffen, die das Unternehmen selbst entwickelt. Weitere

Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com.

Über Ferrer

Ferrer wurde im Jahr 1959 gegründet und ist ein privates spanisches

pharmazeutisches Unternehmen. Mit 24 internationalen Tochtergesellschaften

agiert es in über 95 Ländern. Ferrer ist im Pharma- sowie im Gesundheits-,

Feinchemie- und Lebensmittelsektor aktiv und damit in Bereichen, die

maßgeblich zur Gesundheit und Lebensqualität der Bevölkerung beitragen. Die

therapeutischen Schwerpunkte, die durch Ferrers pharmazeutische Produktion

abdeckt werden, sind Dermatologie, kardiovaskuläre Erkrankungen, ZNS,

Krebs, gastrointestinale Erkrankungen, Analgetika, Medikamente für den

Knochenstoffwechsel, Anti-Infektiva, Immunologie, Diagnostika sowie Over-

the-Counter-Produkte und Dermokosmetika. www.ferrer.com

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08.09.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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