DGAP-News: Ergomed PLC

Umsatzwachstum von 30%
Bruttogewinn um 43% gestiegen
Neuaufträge im Jahr 2016 in Höhe von £42 Mio.; Anstieg um 50%
Auftragsbestand von £70 Mio. zum 01. Januar 2017
Zahlreiche unternehmerische Meilensteine in 2016 erreicht
Positive Phase-II-Ergebnisse aus Schlafstörungs-Studie bekannt gegeben (nach Ende der Berichtsperiode)

London, UK - 28. März 2017: Ergomed plc (Ergomed; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein Unternehmen, das spezialisierte Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie anbietet und sich der Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, gab heute seine ungeprüften vorläufigen Ergebnisse für das zum 31. Dezember 2016 endende Geschäftsjahr bekannt.

Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer von Ergomed plc, kommentierte die Geschäftszahlen:

"Ich blicke mit Stolz auf unsere Erfolge im Jahr 2016 zurück, ein Jahr mit bahnbrechenden positiven Veränderungen. Wir haben im Berichtszeitraum alle unsere Ziele erreicht. In finanzieller Hinsicht vor allem die Steigerung des Umsatzes sowie des Bruttogewinns, aber zur gleichen Zeit auch zahlreiche wichtige unternehmerische Meilensteine. Ziel des Vorstands wird es weiterhin sein, durch die kontinuierliche Weiterentwicklung von Ergomeds spannendem hybriden Geschäftsmodell signifikante Werte für Aktionäre zu schaffen.

Während die Akquisitionen¹ von O+P und GASD unser CRO-Service-Angebot stärken, hat die Übernahme von PharmInvent unsere Position als führender internationaler, schnell wachsender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich Pharmakovigilanz weiter gefestigt. Die positiven Phase-II-Daten aus unserer Co-Development-Partnerschaft mit Ferrer sowie die Akquisition von Haemostatix unterstreichen sowohl die Stärke unserer Entwicklungspipeline als auch ihr Potential, mittelfristig signifikante Werte für Aktionäre zu schaffen. Basierend auf unserem Auftragsbestand in Höhe von £70 Mio. und den Chancen, die vor uns liegen, sind wir der festen Überzeugung, dass 2017 ein weiteres interessantes Jahr für Ergomed werden wird."

Finanzielle Höhepunkte: Entwicklung liegt über den Markterwartungen

• Umsätze um 30% auf £39,2 Mio. (2015: £30,2 Mio.) gestiegen
• Bruttogewinn um 43% auf £12,0 Mio. (2015: £8,4 Mio.) erhöht
• EBITDA (bereinigt)² betrug £3,0 Mio. (2015: £3,4 Mio.) und EBITDA £1,6 Mio. (2015: £2,8 Mio.), reduziert hauptsächlich durch die Erstkonsolidierung von Haemostatix-F&E-Aufwendungen (2016: £1,0 Mio., 2015: £0) nach Akquisition der Gesellschaft
• Der Gewinn pro Aktie (bereinigt)³ betrug 7,1 Pence (2015: 9,2 Pence); der Gewinn pro Aktie betrug 1,3 Pence (2015: 5,2 Pence), auch hier aufgrund der Erstkonsolidierung von Haemostatix-F&E-Aufwendungen nach der Akquisition im Mai 2016
• Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente betrugen zum 31. Dezember 2016 £4,4 Mio. (2015: £4,0 Mio.), schuldenfrei (2015: £0)
• Neuaufträge im Jahr 2016 in Höhe von £42 Mio. dazu gewonnen (2015: £28 Mio.); Anstieg um 50%
• Starker Auftragsbestand von £70 Mio. zum 01. Januar 2017 (01. Januar 2016: £59 Mio.)

Anmerkungen:

1. Das Unternehmen hat im Jahr 2016 vier Gesellschaften akquiriert: Haemostatix Limited ("Haemostatix") im Mai 2016; Dr. Oestreich + Partner GmbH ("O+P"); Gesellschaft für angewandte Statistik + Datenanalyse mbH ("GASD") im Juni 2016; European PharmInvent Services s.r.o. ("PharmInvent") im November 2016.
2. Das EBITDA wurde um Gebühren für anteilsbasierte Vergütungen, abgegrenzte Akquisitionskosten, Zuschreibungen aus abgegrenzten Akquisitionskosten, Akquisitionskosten und Sonderbelastungen bereinigt.
3. Der Gewinn pro Aktie wurde um die Abschreibung auf erworbene immaterielle Vermögenswerte zum Zeitwert, anteilsbasierte Vergütungen, abgegrenzte Akquisitionskosten, Zuschreibungen aus abgegrenzten Akquisitionskosten, Akquisitionskosten und Sonderbelastungen bereinigt.

Operative Höhepunkte: Wichtige unternehmerische Meilensteine erreicht

• Platzierung bei institutionellen Investoren erzielte Bruttoemissionserlöse in Höhe von £9.2 Mio. (Mai 2016)
• Akquisition von Haemostatix, einem britischen Unternehmen mit Fokus auf der Entwicklung von innovativen Produkten zur Blutungsstillung während Operationen mit Sitz in Nottingham, England (Mai 2016)
• Akquisitionen von O+P und GASD, einem CRO- und einem Biostatistik-Unternehmen, beide mit Sitz in Deutschland (Juni 2016)
• Akquisition von PharmInvent, einem führenden Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und der Zulassung von Medikamenten mit Sitz in der Tschechischen Republik (November 2016)
• Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma AB über die Entwicklung von Sepranolon zur Behandlung von prämenstrueller Dysphorie (PMDD) (November 2016)

Höhepunkte nach Ende der Berichtsperiode

• Ergomeds Co-Development-Partner Ferrer gab positive Phase-II-Ergebnisse für Lorediplon zur Behandlung von Schlafstörungen bekannt (Februar 2017)
• Ergomed startete eine Phase-IIb-Studie mit PeproStat, einem Entwicklungskandidaten, der sich zu 100% in Besitz von Ergomed befindet, und der am weitesten fortgeschrittene aus der Haemostatix Pipeline ist (März 2017)

Bericht des Vorstandsvorsitzenden

Der Vorstand von Ergomed ist erfreut, über ein Jahr mit bahnbrechenden positiven Veränderungen berichten zu können. Ergomed konnte seine Ziele für Umsatz und EBITDA (bereinigt) übertreffen, erzielte einen Emissionserlös von £9.2 Mio. im Rahmen einer Platzierung bei institutionellen Investoren, tätigte vier Akquisitionen, von denen O+P und GASD zur gleichen Zeit erworben wurden, und ergänzte das Co-Development-Portfolio durch eine weitere Partnerschaft.

Services - ein weiteres Wachstumsjahr

Im Jahr 2016 gewonnene Neuaufträge in Höhe von £42 Mio., ein Plus von 50% gegenüber dem Vorjahr, trugen zu einem Wachstum der Services-Umsätze von 30% bei. Diese Entwicklung wurde vor allem durch Umsätze aus dem Bereich Arzneimittelsicherheit & medizinische Information und Dokumentation getrieben, die um 63% wuchsen, ergänzt durch ein Wachstum von 18% durch Dienstleistungen im Bereich der klinischen Auftragsforschung. Das Gesamtwachstum vor Akquisitionen betrug 27%.

Im Juni 2016 haben wir die Akquisitionen von O+P und GASD, mit Sitz in Köln und Neuss, bekannt gegeben. O+P ist ein Full-Service-Auftragsforschungsinstitut, welches zudem ein proprietäres, von der FDA validiertes, Electronic-Data-Capture-(EDC)-System, OPVERDI, entwickelt hat. OPVERDI kann für individuelle Studien in vielen verschiedenen Sprachen konfiguriert werden. Das Angebot von GASD umfasst Datenmanagement, statistische Analysen, biometrisches Reporting und statistische Beratungsleistungen für die pharmazeutische Industrie. Zusätzlich zu dem skalierbaren EDC-System und der erstklassigen Expertise im Bereich Biostatistik, ermöglichen die Akquisitionen von O+P und GASD dem Unternehmen einen besseren Zugang zu den deutschsprachigen Märkten und haben bereits zu diversen Vertragsabschlüssen geführt.

Im November 2016 haben wir die Akquisition der tschechischen PharmInvent mit Sitz in Prag veröffentlicht. PharmInvent wird von einem erfahrenen Team ehemaliger Mitarbeiter einer Zulassungsbehörde geleitet, das mit seiner Expertise Beratungsleistungen in den Bereichen Arzneimittelsicherheit und Zulassung von Medikamenten anbietet. Darüber hinaus verfügt das Team über ein umfangreiches Netzwerk internationaler Experten für den Bereich Pharmakovigilanz. Diese beraten und unterstützen das Unternehmen im Hinblick auf lokale Produktsicherheitsaspekte und bieten integrierte, globale Unterstützung für die Produkte von Pharma- und Generika-Unternehmen. Die nachgewiesene Expertise von PharmInvent kombiniert mit PrimeVigilance macht uns zu einem der größten, international agierenden Spezialdienstleister im streng regulierten Sektor der Arzneimittelsicherheit. Das erweiterte Unternehmen verfügt über eine breite internationale Kundenbasis, woraus sich ein klares Cross-Selling-Potenzial ergibt, sowie ein erweitertes Leistungsspektrum, das für die Neukundengewinnung sehr attraktiv ist.

Die globale Nachfrage nach qualitativ hochwertigen Möglichkeiten zur Auslagerung der Arzneimittelentwicklung und -sicherheit ist nach wie vor hoch. Ergomed profitiert weiterhin von diesem Trend. Am Ende des Jahres 2016 entsprach Ergomeds Gesamtauftragsbestand einem zukünftigen Rechnungswert von etwa £70 Mio. (2015: £59 Mio.).

Produkte - Haemostatix und eine weitere Co-Development-Partnerschaft erweitern das Portfolio

Ergomed ist zudem mit ihrem Angebot von Co-Development-Partnerschaften eindeutig positioniert. Das Unternehmen verfolgt die Strategie, sein Portfolio an Co-Development-Projekten auszubauen und anhand klinischer Daten in den kommenden Jahren einen bedeutenden Mehrwert für seine Aktionäre zu schaffen.

Im Rahmen unserer Co-Development-Aktivitäten haben wir mit Haemostiatix unserer Einschätzung nach ein besonders vielversprechendes Projekt identifiziert. Die vorliegenden präklinischen und klinischen Daten sind sehr solide, und das Entwicklungsprogramm kurz und nur mit geringen Kosten verbundenem. Daher sind wir der festen Überzeugung, dass Haemostatix eine einmalige Gelegenheit bietet, das volle Potential der Produkte bei kalkulierbarem Risiko ausschöpfen zu können. Ergomed hat Haemostatix im Mai 2016 akquiriert und zeitgleich über eine Platzierung neuer Aktien bei institutionellen Investoren £9.2 Mio. Emissionserlöse erzielt. Seitdem haben wir PeproStat, ein liquides Produkt zur Blutungsstillung (Hämostatikum), für eine Phase-IIb-Studie vorbereitet sowie den Start dieser Studie im März 2017 bekannt gegeben. Wir gehen davon aus, die Rekrutierung für diese Studie gegen Ende des Jahres abzuschließen und erwarten Top-Line-Ergebnisse im ersten Quartal 2018. Parallel dazu befindet sich ReadyFlow, ein fließfähiges Hämostatikum in Gelform, in der Entwicklung der Arzneimittelformulierung und sollte im ersten Quartal 2018 für den Beginn der Phase I zur Verfügung stehen. Zusammen wird das maximale Umsatzpotenzial dieser zwei Produkte auf bis zu USD 500 Millionen geschätzt. Der Vorstand ist daher davon überzeugt, dass die Haemostatix-Produkte das Potential haben, einen signifikanten Wert für Ergomeds Aktionäre zu schaffen, der in traditonellen Co-Development-Vereinbarungen in der Form nicht erreichbar wäre.

In November 2016 haben wir eine Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma AB über das Phase-IIb-Programm zur klinischen Entwicklung von Sepranolon als gezielte Behandlungsmöglichkeit von Patienten mit prämenstrueller Dysphorie ("Premenstrual Dysphoric Disorder", PMDD) unterzeichnet. Die Co-Development-Vereinbarung mit Asarina in Schweden ist Ergomeds zweite Vereinbarung mit einem Spin-Out-Unternehmen von Karolinska Development. Damit erhöht sich die Anzahl der Programme im Co-Development-Portfolio des Unternehmens auf sechs. Der aktuelle Stand lässt sich wie folgt zusammenfassen:

Ausblick

Durch den aktuellen Bestand an Dienstleistungs-Verträgen erfüllt das Unternehmen alle Vorraussetzungen, trotz des weiterhin stark umkämpften Marktes für Outsourcing im Bereich klinische Auftragsforschung, seine Umsatzziele für 2017 zu erreichen. Ergomed sucht weiterhin fokussiert nach Akquisitionsmöglichkeiten, um das Dienstleistungsgeschäft weiter auszubauen. Dieser Ausbau unseres profitablen Dienstleistungsgeschäftes bleibt zentraler Bestandteil von Ergomeds Strategie und wird vom Vorstand vorrangig behandelt.

Mit dem Start der klinischen Phase-IIb-Studie mit PeproStat und der präklinischen Entwicklung von ReadyFlow sind wir auf einem guten Weg, die Haemostatix-Pipeline 2017 weiter voranzutreiben. Das Co-Development-Geschäft gewinnt kontinuierlich an Zugkraft. Wir streben neue Kooperationsmöglichkeiten an, um unsere breite Pipeline an Entwicklungsprojekten weiter auszubauen. Darüber hinaus erwarten wir klinische Updates aus unseren bestehenden Partnerschaften - allen voran im April 2017 die Daten aus der pivotalen Phase-III-Studie mit Zoptrex(TM) von unserem Co-Development-Partner Aeterna Zentaris.

Miroslav Reljanovic M.D. - Chief Executive Officer

UNGEPRÜFTE VORLÄUFIGE ERGEBNISSE

Zusammengefasste Gewinn-und-Verlustrechnung
für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2016

Der vollständige Bericht zu den vorläufigen Finanzergebnissen für das Geschäftsjahr 2016 ist unter http://www.ergomedplc.com/investor-relations/reports-presentations/ verfügbar (in englischer Sprache).

- ENDE -
 

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG
Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa
Anne Hennecke
Tel.: +49 211 529252 22
anne.hennecke@mc-services.eu

Über Ergomed
Ergomed plc ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK), das für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der Wirkstoffentwicklung anbietet und über ein wachsendes Portfolio von Co-Development-Partnerschaften verfügt. Ergomed agiert in über 50 Ländern.

Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft arbeitet für über 100 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharmaunternehmen als auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin zu späten Entwicklungsphasen durch.

Ergomed hat einen umfangreichen therapeutischen Fokus mit einer besonderen Expertise in Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs). Das Unternehmen ist der Auffassung, dass sich der Ansatz von Ergomed in der klinischen Entwicklung durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements und den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien von dem anderer Anbieter unterscheidet. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.

Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an Co-Development-Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit denen es sich die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt. Dabei bringt Ergomed seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die Programme ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den Wirkstoffkandidaten, die sich in der Entwicklung befinden. Zudem erwarb Ergomed eine Pipeline von Produkten für die Blutstillung bei chirurgischen Eingriffen, die das Unternehmen selbst entwickelt. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com.

Disclaimer
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