DGAP-News: Ergomed gibt Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma AB bekannt

Ergomed gibt Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma AB bekannt

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Ergomed gibt Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma AB bekannt

02.11.2016 / 08:00

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Ergomed gibt Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma AB bekannt

London, UK und Stockholm, Schweden - 2. November 2016: Ergomed plc

("Ergomed" oder das "Unternehmen"; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein

Unternehmen, das die Durchführung klinischer Studien als Dienstleistung

anbietet und sich der Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, gibt bekannt,

dass das Unternehmen eine Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma AB

("Asarina") über das Phase-IIb-Programm zur klinischen Entwicklung von

Sepranolon (UC1010) als gezielte Behandlungsmöglichkeit von Patienten mit

prämenstrueller Dysphorie ("Premenstrual Dysphoric Disorder", PMDD)

abgeschlossen hat.

Gemäß den Vertragsbedingungen wurde Ergomed als klinisches

Auftragsentwicklungsinstitut mit der Durchführung von Asarinas

randomisierter, multizentrischer, multinationaler klinischen Phase-IIb-

Studie beauftragt. Der Start der Studie ist für 2017 geplant. Ergomed wird

in die Studie investieren und erhält dafür im Gegenzug eine

Kapitalbeteiligung an Asarina.

PMDD, die schwerste Form des prämenstruellen Syndroms, ist durch das

Auftreten zyklischer Symptome wie Depressionen, Angstzustände, Gereiztheit,

Gefühlsschwankungen und emotionalem Kontrollverlust gekennzeichnet, die

stets gegen Ende des Menstruationszyklus auftreten und sich stark auf das

berufliche und persönliche Leben der Betroffenen auswirken. Bei rund 5%

aller Frauen tritt diese Störung während ihrer fruchtbaren Zeit auf - vom

Beginn der Menstruation bis zur Menopause.

Asarinas Produktkandidat Sepranolon ist eine proprietäre, körpereigene,

niedermolekulare, First-in-Class-Substanz, die ihre Wirkung als GABA-A

modulierender Steroid-Antagonist (GAMSA) entfaltet. Sepranalon ist das

erste Produkt, das speziell zur Behandlung von PMDD entwickelt wird. Die

Wirkung von Sepranolon konnte in Tiermodellen dieses Syndroms gezeigt

werden sowie in einem validierten menschlichen pharmakodynamischen Modell,

welches für die Bewertung der gezielten Wirkung von Medikamenten, die die

GABA-Mechanismen im Gehirn beeinflussen, verwendet wird.

Asarina hat bereits eine explorative, doppelt verblindete, randomisierte,

Plazebo-kontrollierte klinische Phase-I/II-Studie mit 120 Frauen, die an

PMDD leiden, abgeschlossen, in welcher die Sicherheit, Wirksamkeit und

Pharmakokinetik von Sepranolon untersucht wurde. In der Studie konnte

gezeigt werden, dass Sepranolon ein ausreichendes Sicherheitsprofil

aufwies, gut vertragen wurde und zu einer statistisch signifikanten

Verbesserung der PMDD-Symptome im Vergleich zu Plazebo führte. Vor allem

jedoch konnte durch das Medikament das Arbeits- und Familienleben der

Frauen normalisiert werden.

Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer von Ergomed, kommentierte

die Nachricht:

"Wir freuen uns sehr, Asarina als Co-Development-Partner bei ihrem

klinischen Phase-IIb-Programm mit Sepranolon zu begleiten. Sepranolon

besitzt das Potenzial, eine First-in-Class-Therapie für diese ernsthafte

Erkrankung zu werden. Die Vereinbarung mit Asarina erweitert einmal mehr

die Chancen, die sich aus unserem Pipeline-Portfolio ergeben. Dabei

partizipieren wir an dem Upside-Potenzial, das mit der erfolgreichen

Medikamentenentwicklung verbundenen ist, indem wir unsere Expertise und

unsere Erfahrung in der Bereitstellung von Dienstleistungen zur

Durchführung klinischer Studien einbringen, um derartige Entwicklungen zu

unterstützen."

Peter Nordkild, Chief Executive Officer von Asarina, fügte hinzu:

"Wir freuen uns, unsere Zusammenarbeit mit Ergomed für die Durchführung

unserer Phase-IIb-Studie mit Sepranolon bekannt zu geben. Prämenstruelle

Dysphorie ist für Frauen, die unter dieser Erkrankung leiden, sehr

belastend. Wir sind davon überzeugt, dass Ergomed ein idealer Partner ist,

um diese innovative Therapie durch die klinische Entwicklung zu begleiten

und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit dem Team."

-ENDE -

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG

Kontakt für Kontinentaleuropa

Anne Hennecke

Tel.: +49 211 529252 22

anne.hennecke@mc-services.eu

Über Ergomed

Ergomed plc ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien

(UK), das für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der

Wirkstoffentwicklung anbietet und über ein wachsendes Portfolio von Co-

Development-Partnerschaften verfügt. Ergomed agiert in über 50 Ländern.

Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische

Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft

arbeitet für über 100 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharmaunternehmen als

auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed

führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin

zu späten Entwicklungsphasen durch.

Ergomed hat einen umfangreichen therapeutischen Fokus mit einer besonderen

Expertise in Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung

von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs). Das Unternehmen

ist der Auffassung, dass sich der Ansatz von Ergomed in der klinischen

Entwicklung durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements

und den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien

von dem anderer Anbieter unterscheidet. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng

mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.

Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in

der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an Co-Development-

Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit denen es sich

die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt. Dabei bringt

Ergomed seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die

Programme ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den

Wirkstoffkandidaten, die sich in der Entwicklung befinden. Zudem erwarb

Ergomed kürzlich eine Pipeline von Produkten für die Blutstillung bei

chirurgischen Eingriffen, die das Unternehmen selbst entwickelt. Weitere

Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com.

Über Asarina Pharma

Asarina Pharma entwickelt neuartige und zugeschnittene Produkte zur

Behandlung von Frauen mit schweren Symptomen, die im Zusammenhang mit dem

Menstruationszyklus auftreten. Darunter auch die prämenstruelle Dysphorie

("Premenstrual Dysphoric Disorder", PMDD). Asarinas Produkte ermöglichen

Frauen, die Kontrolle über ihr eigenes Leben zu behalten.

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