DGAP-News: Deutsche Biotech Innovativ AG: Sepsis-Wirkstoff Adrecizumab zeigt hohe Wirksamkeit in Präklinik

Deutsche Biotech Innovativ AG: Sepsis-Wirkstoff Adrecizumab zeigt hohe Wirksamkeit in Präklinik

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Studienergebnisse

Deutsche Biotech Innovativ AG: Sepsis-Wirkstoff Adrecizumab zeigt hohe

Wirksamkeit in Präklinik

06.08.2015 / 10:54

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CORPORATE NEWS

Deutsche Biotech Innovativ AG: Sepsis-Wirkstoff Adrecizumab zeigt hohe

Wirksamkeit in Präklinik

Hennigsdorf, 6. August 2015 - Die Deutsche Biotech Innovativ AG ("DBI") hat

die präklinischen Studien mit Adrecizumab, einem innovativen,

"first-in-class" Wirkstoffkandidaten zur Behandlung von Sepsis

(Blutvergiftung), erfolgreich abgeschlossen. Die Ergebnisse am Tiermodell

zeigten eine hohe Wirksamkeit im Hinblick auf verschiedene klinisch

relevante Parameter.

Sepsis ist eine der größten Herausforderungen der Intensivmedizin. Sie

führt zu schwerwiegenden Entzündungen im gesamten Körper, die zu einem

Blutdruckabfall und in der Folge zu multiplem Organversagen und zum Tod

führen können. Die Mortalitätsrate liegt bei rund 30 Prozent.

Während der präklinischen Studien mit Adrecizumab untersuchte die DBI

insbesondere dessen Wirkung auf die Konzentration verschiedener Hormone und

Eiweißverbindungen, die während einer Sepsis im Zusammenhang mit

schwerwiegenden Entzündungen und der Organfunktion stehen. Zudem wurde an

Tiermodellen die Entwicklung der Filterleistung der Nieren sowie des

Blutdrucks unter Gabe von Adrecizumab überprüft, im Vergleich zur

Kontrollgruppe, die den Wirkstoff nicht erhalten hatte.

Rückgang der Sterblichkeit unter Adrecizumab um mehr als 50 Prozent

Die Ergebnisse aus der Präklinik sind vielversprechend: Die Filterfunktion

der Nieren und damit der Flüssigkeitshaushalt im Körper verbesserten sich

unter Behandlung mit Adrecizumab. Ebenso stabilisierte sich der Blutdruck,

während bei der Kontrollgruppe ein lebensbedrohlicher Blutdruckabfall zu

beobachten war. Der Nachweis der blutdruckstabilisierenden Wirkung von

Adrecizumab wurde an Ratten erbracht, bei denen künstlich eine Sepsis

ausgelöst worden war. Der Blutdruck der Ratten, der aufgrund der Sepsis

gefährlich abgesunken war, stabilisierte sich auch 18 Stunden nach der Gabe

von Adrecizumab nahezu auf Normalwerte. Eine entsprechend geringere Gabe

des blutdrucksteigernden Hormons Noradrenalin war bei den mit Adrecizumab

behandelten Versuchstieren nötig.

Ebenso wurden unter Adrecizumab Schädigungen der Blutgefäße um zwei Drittel

reduziert. Insbesondere verringerten sich die gefährlichen

Entzündungsreaktionen dank Adrecizumab auf ein Zehntel des Wertes der

Kontrollgruppe - gemessen anhand der Konzentration von IL-6-Plasma und dem

Tumor-Nekrose-Faktor TNF-alpha im gesamten Körper.

Darüber hinaus bewirkte die Gabe von Adrecizumab eine deutliche

Verbesserung der Nierenfunktion und des Flüssigkeitshaushalts, was einer

Wiederherstellung der Organfunktion entspricht. So wurde bei septischen

Schweinen unter Behandlung mit Adrecizumab eine deutliche Verbesserung der

Flüssigkeitsbilanz sowie eine Verhinderung der Ödembildung erreicht.

Daraus resultierend ging die Sterblichkeit bei der mit Adrecizumab

behandelten Gruppe deutlich zurück. Während hier nach sieben Tagen noch

eine Überlebensrate von rund 50 Prozent bestand, lag die Sterblichkeitsrate

der Kontrollgruppe zu dieser Zeit bereits bei 100 Prozent.

Unter Behandlung mit Adrecizumab konnten im Tierversuch somit alle

wesentlichen Symptome einer schweren Sepsis nachweislich gemindert werden.

Stabilisieren statt blockieren

Adrecizumab ist ein humanisierter Antikörper, der spezifisch das

körpereigene Peptidhormon Adrenomedullin (ADM) bindet. Dabei wird dessen

Bioaktivität nicht völlig blockiert, sondern lediglich auf ein

gesundheitsförderliches Maß gehemmt. Damit ist Adrecizumab der erste

Wirkstoff, der bei einer schweren Sepsis den gesamten Organismus

stabilisiert. Der Überschuss an ADM bei einer Sepsis führt zu einer

überschießenden Gefäßerweiterung, die wiederum eine verminderte

Durchblutung und damit einen gefährlichen Blutdruckabfall zur Folge hat.

Werden die Organe nicht ausreichend durchblutet, kommt es schließlich zum

multiplen Organversagen oder septischen Schock, der allein in Deutschland

in über 60.000 Fällen pro Jahr tödlich verläuft.

Adrecizumab soll zur ursächlichen und sicheren Behandlung von

Sepsis-Patienten eingesetzt werden. Nach dem sehr erfolgreichen Verlauf und

den vielversprechenden Ergebnissen der präklinischen Studien, bereitet die

DBI derzeit die klinische Phase-I-Studie vor, die voraussichtlich Ende 2015

starten wird.

Die DBI wird die Ergebnisse aus der Präklinik mit Adrecizumab im September

auf den MEMC - GREAT 2015 Joint Congresses in Rom sowie im Oktober auf der

ESICM LIVES 2015 in Berlin vorstellen.

Über die Deutsche Biotech Innovativ AG

Die Deutsche Biotech Innovativ AG ("DBI") ist ein

Biotechnologie-Unternehmen, das mittels innovativer Blut-Biomarker

einzigartige therapeutische Lösungen für schwerwiegende Krankheiten

erforscht und klinisch entwickelt, für die es bisher keine befriedigenden

medizinischen Lösungen gibt. Im Fokus stehen Wirkstoffe für die

Indikationen Sepsis und Krebs. Hauptprodukt des Unternehmens ist der

patentierte Wirkstoff Adrecizumab zur Verringerung der Sterblichkeit durch

Organversagen im septischen Schock. Adrecizumab hat die präklinische Phase

erfolgreich durchlaufen und wird ab 2015 in einer Phase-I-Studie getestet.

Die präklinischen und klinischen Studien werden im Wesentlichen von

Projektgesellschaften durchgeführt, an denen die DBI AG beteiligt ist.

Zurzeit hält die DBI AG 26 Prozent an der AdrenoMed AG, 25 Prozent an der

Oncoprevent GmbH, 50 Prozent an der My Life Diagnostics GmbH und 100

Prozent an der AngioBiomed GmbH.

Die DBI strebt einen weiteren Ausbau ihrer Wirkstoff-Pipeline an und

investiert in die Erforschung und Entwicklung von Wirkstoffen, die über ein

hohes Alleinstellungspotenzial verfügen.

Die beiden Vorstände der DBI, Dr. Bernd Wegener und Dr. Andreas Bergmann,

verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der Biotechnologie. Beide

gehörten zum Gründungs- bzw. Managementteam der B.R.A.H.M.S. AG, einem sehr

erfolgreichen, auf die Bestimmung von Blutserumwerten zur Therapie schwerer

Krankheiten spezialisierten biotechnologischen Unternehmen, das 2009 für

rund 330 Mio. Euro verkauft wurde. Dr. Bernd Wegener ist Mitglied des

Vorstands des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Deutsche Biotech Innovativ AG

Frau Susanne Wallace

Tel.: +49 (0)3302 20 77 811

E-Mail: s.wallace@dbi-ag.de

Kirchhoff Consult AG

Frau Anja Ben Lekahl

Tel.: +49 (0)40 609 186 55

E-mail: anja.benlekhal@kirchhoff.de

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06.08.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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