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Deutsche Biotech Innovativ AG: Portfolio-Unternehmen Adrenomed erhält Genehmigung für Phase II-Studie von Leitkandidat Adrecizumab in Patienten mit frühem Septischen Schock

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Deutsche Biotech Innovativ AG: Portfolio-Unternehmen Adrenomed erhält

Genehmigung für Phase II-Studie von Leitkandidat Adrecizumab in Patienten

mit frühem Septischen Schock

11.08.2017 / 16:31

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Deutsche Biotech Innovativ AG: Portfolio-Unternehmen Adrenomed erhält

Genehmigung für Phase II-Studie von Leitkandidat Adrecizumab in Patienten

mit frühem Septischen Schock

- Zentrales Ethikkomitee und Deutsches Paul-Ehrlich-Institut genehmigen

Phase II-Studie zum Konzeptbeweis des gefäßstabilisierenden monoklonalen

Antikörpers in Patienten mit frühem Septischen Schock

- Anträge für Phase II-Studie in Frankreich, Belgien und den Niederlanden

vor Genehmigung

- Adrecizumab adressiert als First-in-class-Arzneikandidat fürSeptischen

Schock ein Potenzial von 1,5 Millionen Patienten in der EU und den USA.

Weiteres großes Potenzial als Therapie der akut dekompensierten

Herzinsuffizienz

- DBI AG hält 24,18%-Anteil an Adrenomed

Hennigsdorf - Die Adrenomed AG, ein Tochterunternehmen der Deutsche Biotech

Innovativ AG, hat heute die Genehmigung des zentralen Ethikkomitees der

Universitätsklinik Aachen erhalten. Zusammen mit der im Juli vom

Paul-Ehrlich-Institut erteilten Genehmigung kann somit die erste klinische

Phase II-Studie mit dem Leitkandidaten Adrecizumab in Patienten mit frühem

Septischen Schock beginnen. Präklinische und klinische Daten deuten darauf

hin, dass der humanisierte monoklonale Antikörper zu einer Umverteilung des

vaskulären Hormons Adrenomedullin führt, das dem lebensbedrohenden

Blutdruckabfall im Zuge des septischen Schocks entgegenwirkt.

Septischer Schock ist ein akuter Kreislaufzusammenbruch, der auf eine

entzundungsbedingte, gesamtheitliche akute Schadigung der Blutgefaße

zuruckzufuhren ist. Obwohl der septische Schock in bis zu 80% der Falle

zum Tode fuhrt, existiert bislang kein Medikament, dass in der Lage ist,

dem entzundungsbedingten Verlust der Gefaßintegritat entgegenzuwirken.

Ziel der Phase II-Studie ist die Bestätigung der in Phase I-Studien

gezeigten hervorragenden Verträglichkeit und Sicherheit und darüber hinaus

der Nachweis des lebensverlängernden Effektes des

First-in-class-Antikörpers, den die Adrenomed AG auch in den Indikationen

Sepsis und akute dekompensierte Herzinsuffizienz entwickelt. "Die Zulassung

der Phase II-Studie durch das Paul-Ehrlich-Institut in Deutschland

untermauert zum einen das in Phase I-Studien gezeigte exzellente

Sicherheitsprofil von Adrecizumab, andererseits das durch präklinische und

klinische Daten demonstrierte Potential, die Mortalität des Septischen

Schocks erheblich zu vermindern", erklärte Vorstandmitglied Dr. Andreas

Bergmann. "Die Abwesenheit von Unvertraglichkeiten und Nebenwirkungen sowie

die Tatsache, dass der Wirkmechanismus von Adrecizumab auch im Menschen

bestatigt werden konnte, stimmen uns sehr zuversichtlich fur die nun

beginnende Phase-II Studie bei Patienten mit Septischem Schock."

Adrecizumab erhöht den Adrenomedullin-Spiegel im Blut, was sich sowohl im

Tier als auch im Menschen positiv auf die Integrität der Gefaßwande

auswirkt. Zugleich sorgt Adrecizumab dafur, dass Adrenomedullin seine

gefaßerweiternde, schockauslosende Wirkung nicht ausuben kann. Neben der

Indikation Septischer Schock zeigt der humanisierte monoklonale Antikörper

auch Potenzial bei der Therapie der akut dekompensierten Herzinsuffizienz.

Eine klinische Phase II-Studie in dieser Indikation ist in Vorbereitung.

Über die Deutsche Biotech Innovativ AG:

Die Deutsche Biotech Innovativ (DBI) AG ist ein börsennotiertes

Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Hennigsdorf bei Berlin.

Die DBI Aktie (DE000A0Z25L1) wird im Freiverkehr an der Börse Düsseldorf

gehandelt. Die DBI AG wurde 2009 als Venetus Beteiligungen AG gegründet. Die

Umfirmierung in Deutsche Biotech Innovativ AG erfolgte im August 2014.

Kontakt

Susanne Wallace

Deutsche Biotech Innovativ AG

Tel.: +49 (0)3302 20 77 811

s.wallace@dbi-ag.de

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