DGAP-News: DermaTools Biotech GmbH meldet erfolgreichen Start der Produktion in Indien

DermaTools Biotech GmbH meldet erfolgreichen Start der Produktion in Indien

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DermaTools Biotech GmbH meldet erfolgreichen Start der Produktion in Indien

25.07.2017 / 14:01

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DermaTools Biotech GmbH meldet erfolgreichen Start der Produktion in Indien

- Wirkstoffproduktion von DermaTools in Indien aufgebaut und gestartet

- Validierungsproduktionen in Indien erfolgreich abgeschlossen

- Weitere Voraussetzung für Vermarktungsstart von DermaPro in Indien

geschaffen

Darmstadt, 25. Juli 2017 - Die DermaTools Biotech GmbH, Beteiligung der

CytoTools AG, berichtet über die erfolgreiche Durchführung der ersten

Produktionsläufe zur Herstellung des Wirkstoffes DermaPro (Woxheal(R)) in

Indien. Nachdem die indische Zulassungsbehörde am 24. März 2017 die

Genehmigung und Bestätigung zur Produktion des Wirkstoffmoleküls DPOCL und

der finalen Anwendungsformulierung in Indien erteilt hat, war es

erforderlich, den gesamten Produktionsprozess des Wirkstoffes inklusiv der

erforderlichen Dokumentation in Indien durchzuführen, mit dem Ziel,

nachzuweisen, dass das Produkt in seiner Zusammensetzung identisch mit dem

in Deutschland produziertem Material ist.

Um die formalen Anforderungen der indischen Behörden zur Genehmigung für

eine solche Verlagerung des Produktionsprozesses zu erfüllen, sind nun drei

sogenannte Validierungsproduktionen durchgeführt worden, die dazu dienen,

die Reproduzierbarkeit und Stabilität des Herstellungsprozesses in Indien zu

belegen. Muster der produzierten Ware, die dazugehörige Anlagen- und

Produktionsdokumentation, sowie analytische- und Stabilitätsuntersuchungen

werden nun bei den Behörden eingereicht. Damit wird sichergestellt, dass das

Material auch den strengen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen

entspricht, die für einen Vermarktungsstart in Indien oder auch den Export

nach Deutschland notwendig sind.

Der zuständige Vorstand der CytoTools AG, Herr Dr. Dirk Kaiser, hat den

gesamten Prozess vor Ort in Indien überwacht: "Die erfolgreiche Produktion

der ersten Chargen in Indien bedeutet für uns einen weiteren wichtigen

Meilenstein. Damit rückt die Einführung von DermaPro (Woxheal(R)) am

indischen Markt ein großes Stück näher. Weiterhin steht DermaTools mit dem

in Indien etablierten Herstellungsprozess eine weitere Quelle für die aktive

Wirkstoffkomponente DermaPro zur Verfügung.

Für unseren Partner Centaur, der uns bei der Produktion hervorragend

unterstützt, beginnt jetzt die letzte Phase der Marktvorbereitungen. Für

Centaur ist es der erste innovative, neu patentierte Wirkstoff, der exklusiv

vermarktet werden kann. Nach erfolgreichem Vermarktungsstart sind die

Erwartungen in die potentiellen Umsätze daher auch entsprechend hoch."

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese

spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die

von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen

in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht

verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.

Über CytoTools:

Die CytoTools AG ist ein deutsches Biotech-Unternehmen, das Ergebnisse aus

der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und programmiertem

Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen Krankheitsbehandlung

und Heilung umsetzt. Die Firma hat eine stabile und diversifizierte

Produktpipeline von ursächlich wirksamen biologischen und chemischen

Wirkstoffen aufgebaut. Diese zeigen das Potenzial für neue

Behandlungsmöglichkeiten in der Dermatologie, Kardiologie und Angiologie,

Urologie und Onkologie.

CytoTools ist als Technologieholding - und Beteiligungsunternehmen

strukturiert und hält als solches Beteiligungen an den Tochterfirmen

DermaTools Biotech GmbH (57%) und CytoPharma GmbH (42%).

Kontakt:

CytoTools AG

Dr. Mark Andre Freyberg

Klappacher Str. 126

64285 Darmstadt

Tel.: +49-6151-95158-12

Fax: +49-6151-95158-13

E-Mail: freyberg@cytotools.de

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25.07.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: CytoTools AG

Klappacher Str. 126

64285 Darmstadt

Deutschland

Telefon: +49 (0)6151-951 58 12

Fax: +49 (0)6151-951 58 13

E-Mail: kontakt@cytotols.de

Internet: www.cytotools.de

ISIN: DE000A0KFRJ1

WKN: A0KFRJ

Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart,

Tradegate Exchange; Open Market (Basic Board) in

Frankfurt

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