DGAP-News: CytoTools AG: Das Tochterunternehmen DermaTools Biotech GmbH reicht Schadenersatzklage gegen den Wirkstoffhersteller ein

CytoTools AG: Das Tochterunternehmen DermaTools Biotech GmbH reicht Schadenersatzklage gegen den Wirkstoffhersteller ein

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CytoTools AG: Das Tochterunternehmen DermaTools Biotech GmbH reicht

Schadenersatzklage gegen den Wirkstoffhersteller ein

26.08.2016 / 13:47

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CytoTools AG: Das Tochterunternehmen DermaTools Biotech GmbH reicht

Schadenersatzklage gegen den Wirkstoffhersteller ein

- Hintergründe und Ursachen der zu geringen Wirkstoffkonzentration der in

den europäischen Studien eingesetzten Prüfmuster sind aufgeklärt

- Die viel zu geringe Konzentration von DermaPro(R) ist auf Fehler in der

Produktion und der Analyse der Wirkstofflösung beim Auftraghersteller

zurückzuführen

- Klage mit entsprechenden Schadenersatzforderungen ist beim zuständigen

Gericht eingereicht worden

Darmstadt, 26. August 2016 - Das Wundheilungspräparat DermaPro(R) der

CytoTools Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH hatte überraschend in

einer multizentrischen, europäischen Phase III Studie zum diabetischen Fuß

und in der multizentrischen europäischen Phase II zum Ulcus Cruris

Ergebnisse erbracht, die von den bisherigen klinischen Studien abweichen.

Die Ursache ist ermittelt: sie liegt in einer viel zu geringen

Wirkstoffkonzentration. Der Wirkstoffgehalt lag je nach Charge mindestens

50 bzw. über 90 % unter der Konzentration, die dem Lohnhersteller

vorgegeben war und die auch sein Analysenzertifikat auswies. Auf Grund

dieser Tatsache waren schon mit Auslieferung und Freigabe der Chargen die

zugehörigen klinischen Studien zum Scheitern verurteilt. DermaTools hat in

den letzten Monaten mit Experten ausgiebige Analysen des

Herstellungsprozesses und der analytischen Verfahren durchgeführt. Mit

einem neuen Hersteller ist sichergestellt, dass in Zukunft eine

einwandfreie Produktion und Analytik durchgeführt wird. Die Analytik konnte

um eine weitere Bestimmung ergänzt werden, die ausschließt, dass der

Fehler, der bei korrektem Produktionsverlauf nicht auftritt, unerkannt

bleibt.

Die DermaTools war bis vor kurzem in Kontakt mit dem Hersteller, um

mögliche einvernehmliche Lösungen für den großen entstandenen Schaden zu

finden. Leider haben diese Gespräche nicht zu einem zufriedenstellenden

Ergebnis geführt. Nach einer juristischen Beurteilung der Sachlage durch

eine renommierte Kanzlei im Bereich Arzneimittelrecht wurde nun Klage auf

Schadenersatz gegenüber dem Hersteller vor dem zuständigen Gericht geltend

gemacht. Einzelheiten können auf Grund des laufenden Verfahrens hier nicht

kommuniziert werden.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.

Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.

Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den

Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.

CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu

aktualisieren.

Über CytoTools:

Die CytoTools AG ist ein deutsches Biotech-Unternehmen, das Ergebnisse aus

der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und programmiertem

Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen Krankheitsbehandlung

und Heilung umsetzt. Die Firma hat eine stabile und diversifizierte

Produktpipeline von ursächlich wirksamen biologischen und chemischen

Wirkstoffen aufgebaut. Diese zeigen das Potenzial für neue

Behandlungsmöglichkeiten in der Dermatologie, Kardiologie und Angiologie,

Urologie und Onkologie. CytoTools ist als Technologieholding - und

Beteiligungsunternehmen strukturiert und hält als solches Beteiligungen an

den Tochterfirmen DermaTools Biotech GmbH (58%) und CytoPharma GmbH (42%).

Kontakt:

CytoTools AG

Dr. Mark-André Freyberg

Klappacher Str. 126

64285 Darmstadt

Tel.: +49-6151-95158-12

Fax: +49-6151-95158-13

E-Mail: freyberg@cytotools.de

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26.08.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: CytoTools AG

Klappacher Str. 126

64285 Darmstadt

Deutschland

Telefon: +49 (0)6151-951 58 12

Fax: +49 (0)6151-951 58 13

E-Mail: kontakt@cytotols.de

Internet: www.cytotools.de

ISIN: DE000A0KFRJ1

WKN: A0KFRJ

Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Stuttgart, Tradegate

Exchange; Open Market (Entry Standard) in Frankfurt

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