Basilea unterzeichnet globale Vereinbarung für Toctino® (Alitretinoin) mit Stiefel, einem Unternehmen von GSK

Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea unterzeichnet globale Vereinbarung für Toctino® (Alitretinoin) mit
Stiefel, einem Unternehmen von GSK
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. * Stiefel übernimmt weltweit die exklusiven Rechte für Toctino® (Alitretinoin)
inklusive der bestehenden Vertriebsvereinbarungen
* Basilea erhält eine Vorabzahlung von GBP 146 Mio. (ca. CHF 216 Mio.) und hat
Anrecht auf weitere Meilensteinzahlungen bis zu GBP 50 Mio.
(ca. CHF 74 Mio.) sowie zweistellige Umsatzanteile aus Verkäufen in USA
* Basilea realisiert den beträchtlichen Wert von Toctino®, sichert
Finanzierung der Medikamentenentwicklung und stärkt den Fokus auf Anti-
Infektiva und OnkologieBasel, 11. Juni 2012 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gab heute bekannt,
dass Basilea Pharmaceutica International AG ("Basilea") mit Stiefel eine
weltweit exklusive Vereinbarung für Toctino® eingegangen ist.Toctino® wurde von Basilea entwickelt. Das Medikament ist in 14 Ländern
erhältlich und in weiteren 15 Ländern zur Behandlung von Erwachsenen mit
schwerem chronischem Handekzem, das auf die äusserliche Behandlung mit stark
wirksamen Kortikosteroiden nicht anspricht, zugelassen. In den USA ist der orale
Wirkstoff Alitretinoin in der Phase III der klinischen Entwicklung.Stiefel wird im Rahmen der Vereinbarung die Verantwortung für die Entwicklung,
Herstellung, Kommerzialisierung und Distribution des Produkts übernehmen.
Bestehende Distributionsvereinbarungen für Toctino® in Europa, Kanada, Mexiko,
Israel und der Republik Korea werden an Stiefel übertragen.Basilea erhält eine Vorabzahlung von GBP 146 Mio. und hat Anrecht auf weitere
Meilenstein­zahlungen zwischen GBP 30 bis GBP 50 Mio., die an einen
regulatorischen Meilenstein betreffend Alitretinoin in den USA geknüpft sind. Ab
drei Jahre nach der Lancierung stehen Basilea überdies niedrige zweistellige
Umsatzanteile aus Verkäufen in den USA zu.Dr. Anthony Man, Chief Executive Officer von Basilea, kommentierte: "Mit dieser
Transaktion realisieren wir den beträchtlichen Wert von Toctino® unmittelbar.
Gleichzeitig sind wir dadurch in der Lage, unseren strategischen Fokus auf Anti-
Infektiva und Onkologie zu stärken und leisten damit einen Beitrag zur
Bekämpfung der zunehmenden Resistenzen in diesen beiden Therapiegebieten, die
das Gesundheitssystem vor enorme Probleme stellen. Mit der Transaktion fliesst
uns ohne Verwässerungseffekt Kapital zu, das wir für das Erreichen unserer
klinischen Meilensteine einsetzen - dem Schlüssel unserer
Unternehmenswertsteigerung. Zusätzlich schaffen wir dadurch Flexibilität, in
unseren Kernbereichen Anti-Infektiva und Onkologie unser Portfolio mit Produkten
oder Produktportfolios, die das Problem von Resistenzen gegenüber bestehenden
Therapien adressieren, selektiv zu ergänzen."Er ergänzte: "Die Mittel aus der Transaktion wollen wir einerseits für die
Einreichung des Zulassungsdossiers von Ceftobiprol zur Behandlung von
Lungenentzündungen im Spital in diesem Jahr in Europa und später in den USA
einsetzen und anderseits zum Abschluss des Phase-III-Programms mit Isavuconazol
verwenden, um dieses wichtige Produkt auf den Markt zu bringen. Darüber hinaus
wollen wir unsere innovativen Wirkstoffe der Phase I gegen resistente
gramnegative bakterielle Infektionen und Medikamentenresistenz gegenüber
aktuellen Krebstherapien vorantreiben."Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Basilea in den europäischen Niederlassungen
und am Schweizer Hauptsitz, die aktiv in die Kommerzialisierung und Distribution
von Toctino® eingebunden sind, sind berechtigt, nach Abschluss der Transaktion
zu Stiefel zu wechseln.Die Vereinbarung unterliegt der Zustimmung der Wettbewerbsbehörden und anderen
üblichen Bestimmungen. Basilea wird über die buchhalterische Verbuchung der
Transaktion und den revidierten Ausblick für das Finanzjahr 2012 zu einem
späteren Zeitpunkt orientieren.Antibiotika-Resistenz ist zu einer ernsten Gesundheitsbedrohung geworden. Das
Arsenal wirksamer Antibiotika wird immer kleiner. Gesundheitsbehörden und
Gesetzgeber evaluieren derzeit Möglichkeiten, wie neue Anreize für die
Entwicklung von Antibiotika geschaffen werden könnten. So prüfen insbesondere
der US-amerikanische Kongress und die FDA gegenwärtig die Verlängerung der
Marktexklusivität innovativer Antibiotika, die mehrfache
Medikamenten­resistenzen bekämpfen, sowie den Anspruch auf vorrangige Prüfung
und Fast-Track-Zulassung von Antibiotika. Mit der Möglichkeit der empirischen
Therapie resistenter grampositiver Infektionen beispielsweise durch Methicillin-
resistente Staphylococcus aureus (MRSA) adressiert Ceftobiprol eine der grossen
Herausforderung im Gesundheitswesen. Derweil fokussiert BAL30072 auf resistente
gramnegative Infektionen wie zum Beispiel durch Pseudomonas und Acinetobacter.
Zudem enthält das innovative Medikamentenportfolio von Basilea den Wirkstoff
Isavuconazol gegen lebensbedrohende Pilzinfektionen sowie BAL101553 gegen
resistente Tumore und das Nichtansprechen auf gegenwärtige Krebstherapien.Ceftobiprol ist ein neuartiges Antibiotikum zur potenziellen empirischen
Erstlinientherapie bei schwerwiegenden, durch multiresistente Bakterien
verursachten Infektionen. Vorliegende Daten zeigen, dass Ceftobiprol gegenüber
einer Vielzahl von grampositiven Bakterien aktiv ist, einschliesslich dem
"Super-Erreger" Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA) sowie
gegenüber klinisch relevanten gramnegativen Bakterien, wie beispielsweise
Pseudomonas spp. und Acinetobacter spp. Kein anderes derzeit verfügbares
Einzelwirkstoff-Antibiotikum bietet ein derart breites Wirkspektrum. Eine breite
Abdeckung bakterieller Krankheitserreger ist wichtig, da eine unzureichende
antimikrobielle Initialtherapie mit erhöhter Sterblichkeit bei Patienten
verbunden ist, die an schwerwiegenden Infektionen, wie beispielsweise schwerer,
im Spital zu behandelnder Lungenentzündung leiden. Die empirische Behandlung
schwerer Infektionen wie Lungenentzündung sollte daher Antibiotika umfassen, die
sowohl MRSA als auch Pseudomonas aeruginosa abdecken.BAL30072 ist ein neuartiges Sulfaktam-Antibiotikum. In In-vitro- und In-vivo-
Modellen zeigte es eine stark bakterienabtötende Wirkung gegenüber einem breiten
Spektrum multiresistenter gramnegativer Krankheitserreger, darunter auch
Bakterien der Spezies Pseudomonas und Acinetobacter. Es ist in der Lage, durch
bakterielle Enzyme wie "Extended spectrum" Beta-Laktamasen (ESBL),
Carbapenemasen und die kürzlich beschriebene Neu-Delhi-Metallo-Beta-Laktamase 1
(NDM-1) vermittelte Resistenzen zu überwinden. In Verbindung mit Antibiotika der
Penem-Klasse zeigt BAL30072 eine synergistische Wirkungsverstärkung, wodurch
sich das Wirkspektrum auf fast alle klinisch wichtigen multiresistenten
gramnegativen Erreger erweitert.Isavuconazol ist ein neuartiges Breitspektrum-Antimykotikum, das viele
Einschränkungen aktueller Behandlungsansätze überwinden könnte und das Potenzial
hat, sich als bester Wirkstoff aus der Substanzklasse der Azole zu etablieren.
Invasive Hefe- und Schimmelpilzinfektionen können lebensbedrohlich sein und sind
eine wichtige Ursache für Krankheitshäufigkeit und Sterblichkeit bei Menschen
mit geschwächtem Immunsystem, wie beispielsweise Transplantations- oder
Krebspatienten. Aktuelle Behandlungsansätze unterliegen oft Einschränkungen, wie
etwa einem unzureichend breiten Wirkspektrum, einer wenig verlässlichen
Dosierung oder Toxizitätsproblemen. Invasive Pilzinfektionen sind mit einer
signifikant erhöhten Sterblichkeitsrate verbunden, insbesondere bei Patienten
mit schweren Grunderkrankungen. Isavuconazol verfügt über eine ausgezeichnete
In-vitro- und In-vivo-Abdeckung sowohl gegenüber einer Vielzahl von Hefe- und
Schimmelpilzen als auch gegenüber selteneren, aber klinisch relevanten
Schimmelpilzen, wie z.B. Zygomycetes-Spezies. Isavuconazol ist in zwei
Darreichungsformen verfügbar: einer intravenösen und einer hoch bioverfügbaren
oralen Form, die verlässliche Dosierungen ermöglichen und so sicherstellen, dass
die notwendigen effektiven Wirkstoffkonzentrationen im Körper erreicht werden.
Darüber hinaus erlauben sie eine nahtlose Umstellung von intravenös auf oral.
Dies ist ein bedeutender Vorteil, da auf diese Weise Patienten potenziell
ambulant weiter behandelt werden können.BAL101553 ist ein neuartiger niedermolekularer Antitumor-Wirkstoff. Er hat sich
als hochwirksam bei vielen Tumorzelllinien erwiesen, die unempfindlich oder
resistent gegenüber Taxanen oder anderen, ebenfalls gegen Mikrotubuli
gerichteten Wirkstoffen sind. BAL101553 destabilisiert das intrazelluläre
Mikrotubuli-Netzwerks auf besondere Art und beeinträchtigt zusätzlich die
Blutversorgung des Tumors. Dies führt schlussendlich zum Absterben der
Krebszelle. Im Gegensatz zu allen anderen zugelassenen, gegen Mikrotubuli
gerichteten Substanzen, die sich von strukturell hochkomplexen Naturstoffen
ableiten, ist BAL101553 ein einfacheres und durch chemische Synthese
zugängliches Molekül, das einige der bei den existierenden Medikamenten
auftretenden Resistenzmechanismen umgeht. BAL101553 wurde als Prodrug des
Basilea-Wirkstoffs BAL27862 entwickelt. Die sehr gute Wasserlöslichkeit des
Prodrugs führt zu einer guten oralen Bioverfügbarkeit und ermöglichte es, eine
intravenöse Form des Wirkstoffs zu entwickeln, die ohne potenziell
gesundheitsschädliche Lösungsvermittler auskommt.TelefonkonferenzBasilea Pharmaceutica AG lädt am 12. Juni 2012 um 16:00 Uhr (MESZ) zu einer
Telefonkonferenz ein, um den Inhalt der heutigen Pressemitteilung zu besprechen.Die Einwahlnummern sind: +41 (0) 91 610 56 00 (Europa und ROW) +1 (1) 866 291 4166 (USA) +44 (0) 203 059 5862 (UK)Eine Aufzeichnung wird eine Stunde nach der Telefonkonferenz zur Verfügung
gestellt und kann bis zum 14. Juni 2012 18:00 Uhr (MESZ) abgerufen werden.
Teilnehmer, die sich die Aufzeichnung anhören möchten, wählen: +41 (0) 91 612 4330 (Europa und ROW) +1 (1) 866 416 2558 (USA) +44 (0) 207 108 6233 (UK)und werden gebeten, die ID 16236 gefolgt vom # Zeichen einzugeben.Über BasileaBasilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der
Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Mittels der integrierten
Forschungs- und Entwicklungs­aktivitäten ihrer schweizerischen
Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica International AG konzentriert sich das
Unternehmen auf innovative Medikamente zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs. Dabei nimmt sich das Unternehmen der
medizinischen Herausforderung an, Lösungen gegen die zunehmende Ausbildung von
Resistenzen und das Nicht-Ansprechen auf bisherige Therapieformen im
Krankenhaus- und Facharztsektor zu finden.AusschlussklauselDiese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:+-----------------------------+--------------------------------+
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Postfach Basel Schweiz
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Börse Berlin,
Open Market (Freiverkehr) in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Bayerische Börse München;
Pressemitteilung (PDF):
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Source: Basilea Pharmaceutica AG via Thomson Reuters ONE
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