31.03.2022 13:32:11
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Autolus: EMA Grants Obe-cel Orphan Medical Product Designation - Quick Facts
(RTTNews) - Autolus Therapeutics plc (AUTL) announced the European Medicines Agency has granted obe-cel, the company's CAR T clinical candidate, Orphan Medical Product Designation for treatment of acute lymphoblastic leukemia patients. A key benefit of the designation is ten years of market exclusivity in the EU following marketing approval by the EMA.
Dr. Christian Itin, Chief Executive Officer of Autolus, said: "Recruitment is ongoing in the phase 2 portion of the pivotal study of obe-cel and we look forward to announcing first Phase 2 data this year."
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