atai Life Sciences gibt Dosierung des ersten Probanden in der Phase-I-Studie zum Übergang von intravenöser zu subkutaner Verabreichung von PCN-101 (R-Ketamin) bekannt

NEW YORK und BERLIN, April 17, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) ("atai"), ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das die Behandlung psychischer Störungen verändern will, hat die Dosierung des ersten Probanden in der von Perception Neuroscience durchgeführten Phase-I-Studie zum Übergang von intravenöser zu subkutaner Verabreichung von PCN-101 (R-Ketamin) bekanntgegeben.

Diese offene Phase-I-Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profil von 60 mg, 90 mg und 120 mg subkutan verabreichtem PCN-101 im Vergleich zu 60 mg intravenös verabreichtem PCN-101 untersuchen. An der Studie, die voraussichtlich Mitte 2023 abgeschlossen sein wird, werden etwa 16 gesunde Probanden in allen vier Kohorten teilnehmen.

Im Januar 2023 gab atai die Ergebnisse der Phase-IIa-Proof-of-Concept-Studie bekannt, in der eine einmalige intravenöse Verabreichung von PCN-101 bei Patienten mit behandlungsresistenten Depressionen in drei Armen – 30 mg, 60 mg und Placebo – untersucht wurde. Während die Ergebnisse für den primären Endpunkt keine statistische Signifikanz erreichten, zeigte PCN-101 ein ermutigendes Sicherheitsprofil und Signale der Wirksamkeit über alle Zeitpunkte bis zu zwei Wochen hinweg, was möglicherweise auf eine anhaltende Wirkungsdauer hindeutet.

Diese Studie zum Übergang von intravenöser zu subkutaner Verabreichung wird möglicherweise Aufschluss über die Dosierungsschemata der neuen subkutanen Formulierung geben, die den therapeutischen Index – das Gleichgewicht zwischen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von PCN-101 – in künftigen Studien optimieren könnten, wodurch die weitere Erforschung des Potenzials von R-Ketamin als schnell wirkendes Antidepressivum für die häusliche Anwendung unterstützt wird.

atai arbeitet weiterhin mit Perception Neuroscience zusammen, um Optionen für eine strategische Partnerschaft zu prüfen.

Über Perception Neuroscience, Inc.

Perception Neuroscience ist ein in New York City ansässiges Biopharmazieunternehmen, das sich der Entwicklung von Therapien für neuropsychiatrische Erkrankungen verschrieben hat. Die Mission von Perception Neuroscience ist es, wesentlich wirksamere Lösungen für die Behandlung schwerer psychiatrischer Störungen zu entwickeln. Das Unternehmen ist eine Tochtergesellschaft im Mehrheitsbesitz der ATAI Life Sciences AG.

PCN-101 ist ein einzelnes Isomer von Ketamin und gehört zu einer neuen Generation von Glutamat-Rezeptor-Modulatoren mit dem Potenzial einer schnellen antidepressiven und antisuizidalen Wirkung. Pharmakologisch ist PCN-101 ein nicht-kompetitiver N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptor-Antagonist. Depressionsmodellstudien an Nagetieren deuten darauf hin, dass R-Ketamin eine länger anhaltende Wirkung und ein günstigeres Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufweisen könnte.

Über atai Life Sciences

atai Life Sciences ist ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das anstrebt, die Behandlung von psychischen Erkrankungen zu transformieren. atai wurde 2018 als Reaktion auf den erheblichen ungedeckten Bedarf und die mangelnde Innovation im Bereich der Behandlung psychischer Erkrankungen gegründet und widmet sich dem Erwerb, der Förderung und der effizienten Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Sucht und anderen psychischen Erkrankungen.

Durch die Bündelung von Ressourcen und Best Practices will atai die Entwicklung neuer Arzneimittel in all seinen Unternehmen verantwortungsvoll beschleunigen, um bei Patienten mit psychischen Erkrankungen klinisch sinnvolle und nachhaltige Verhaltensänderungen zu erreichen.

Die Vision von atai ist es, psychische Störungen zu heilen, damit jeder überall ein erfüllteres Leben führen kann. Weitere Informationen finden Sie unter www.atai.life.

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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Wir beabsichtigen, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen von den Safe-Harbor-Bestimmungen für zukunftsgerichtete Aussagen in Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der "Securities Act") und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten Fassung (der "Exchange Act") abgedeckt werden. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht auf historischen Fakten beruhen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über den Erfolg, die Kosten und den Zeitplan der Entwicklung von PCN-101 (R-Ketamin) und damit zusammenhängende Studien, unsere Geschäftsstrategie und -pläne, einschließlich potenzieller Partnerschaften und anderer strategischer Vereinbarungen, sowie die Pläne und Ziele des Managements für zukünftige Geschäftstätigkeiten und Kapitalausgaben.

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Dezember 2022 abgeschlossene Jahr beschrieben sind.

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Chief Financial Officer
IR@atai.life

Pressekontakt:
Allan Malievsky
Senior Director, External Affairs
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