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02.10.2017 13:13:52
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Alere Announces FDA Clearance For I Influenza A & B 2 Rapid Molecular Test
(RTTNews) - Alere Inc. (ALR) announced that its i Influenza A & B 2 test has received 510(k) marketing clearance from the U.S. FDA for the detection of influenza A and B infection in children and adults. The i Influenza A & B 2 is a second-generation rapid molecular assay, which delivers lab accurate results in less time, with the ability to report a positive result in as little as 5 minutes.
The company said it will shortly submit an application for Clinical Laboratory Improvement Amendments waiver of the Alere i Influenza A & B 2 test.
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