Actelion mit hervorragendem Ergebnis im ersten Quartal 2015

Actelion Pharmaceuticals Ltd / Actelion mit hervorragendem Ergebnis im ersten Quartal 2015 . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 21. April 2015 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute die Ergebnisse für das erste Quartal 2015 bekannt.

OPERATIVE ERGEBNISSE

• Opsumit (Macitentan) - Umsatz im 1. Quartal 2015 bei CHF 95 Millionen 
• Opsumit (Macitentan) - Zulassung in Japan im März 2015
• Selexipag (Uptravi) - Präsentation der GRIPHON-Daten anlässlich der Jahreskonferenz des American College of Cardiology
• Selexipag (Uptravi) - Registrierungsverfahren bei FDA und EMA verlaufen nach Plan
• Arzneimittelspezialitäten - Immunologie-Portfolio macht Fortschritte

FINANZÜBERBLICK

• Produktumsatz bei CHF 515 Millionen - Opsumit treibt starkes Umsatzwachstum
• Kerngewinn bei CHF 218 Millionen - Steigerung der operativen Effizienz
• Kerngewinn pro Aktie (EPS) bei CHF 1,61 - weitere Wertschöpfung für Aktionäre
• Starke Leistung erlaubt Anhebung des Ausblicks für 2015 - Wachstum des Kerngewinns bei kWk nun im tiefen zweistelligen Prozentbereich erwartet (unter Ausschluss der im Jahr 2014 in den USA aufgelösten Rabattrückstellungen)

1) Prozentuale Veränderunge zu kWk berechnen sich nach Neukonsolidierung der Ergebnisse des ersten Quartals 2014 sowie des ersten Quartals 2015 bei konstanten Wechselkursen (die durchschnittlichen monatlichen Wechselkurse für das erste Quartal 2014).

2)Actelion berechnet, berichtet und prognostiziert seine Geschäftsergebnisse weiterhin auf der Grundlage der operativen Kernergebnisse, da diese nach Auffassung des Managements die zugrunde liegende Geschäftsleistung genauer abbilden. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass diese non-GAAP-Finanzmesswerte nützliche ergänzende Informationen für Investoren bereitstellen. Diese non-GAAP-Messwerte werden zusätzlich und nicht als Ersatz für die nach US-GAAP erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.

Dr. Jean-Paul Clozel, CEO von Actelion, kommentierte: "Wir sind exzellent ins Jahr 2015 gestartet und ich freue mich insbesondere über die anhaltend starke Nachfrage nach Opsumit. Die Präsentation der Daten zu Selexipag anlässlich der Jahreskonferenz des American College of Cardiology wurde sehr gut aufgenommen und die Verfahren zur behördlichen Zulassung verlaufen nach Plan. Wie kürzlich angekündigt, machen wir mit der Weiterentwicklung unseres Immunologie-Portfolios beträchtliche Fortschritte beim Aufbau einer soliden Pipeline für Arzneimittelspezialitäten. Auf der Grundlage der Ergebnisse des ersten Quartals bin ich zuversichtlich, dass wir unsere Zielvorgaben für das ganze Geschäftsjahr übertreffen werden. Deshalb heben wir unseren Ausblick an."

Otto Schwarz, Chief Operating Officer, kommentierte: "Mit einem Umsatz von 95 Millionen Schweizer Franken im ersten Quartal 2015 bleibt die Verkaufsdynamik von Opsumit über alle Märkte hinweg anhaltend stark und wir können unseren Marktanteil bei den Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERAs) weiter ausbauen. Darüber hinaus sind die Umsätze für das gesamte Portfolio im ersten Quartal sehr zufriedenstellend verlaufen, hauptsächlich auf der Basis von innerem Wachstum, aber auch unterstützt durch Veränderungen im Einkaufsverhalten. Zudem machen wir bei den vorbereitenden Arbeiten zur Einführung von Opsumit in weiteren Märkten wie in Japan und Spanien gute Fortschritte."

André C. Muller, Chief Financial Officer, kommentierte: "Wir sind hoch erfreut über den ausgezeichneten Start ins neue Jahr. Die starke Eigenleistung und erhöhte Sichtbarkeit der Geschäftsdynamik gestatten es uns, den Ausblick für 2015 deutlich anzuheben. Wir sind nun zuversichtlich, dass wir unter Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse ein Wachstum des Kerngewinns im tiefen zweistelligen Prozentbereich erzielen können, bei konstanten Wechselkursen für 2015 und unter Ausschluss des positiven Effekts durch die Auflösung von Rabattrückstellungen in den USA für 2014."

UMSATZÜBERSICHT

Die starken Umsatzleistungen von Actelion im ersten Quartal 2015 wurden von der anhaltend starken Wachstumsdynamik im Zuge der Einführung von Opsumit getragen. In den USA stieg der Umsatz (unter Ausschluss der Rabattrückstellungen 2014) dank Opsumit sowie aufgrund von Veränderungen im Einkaufsverhalten und von Preiserhöhungen bei den wichtigsten Produkten um 36%. In Europa stiegen die Umsätze angetrieben vor allem von Opsumit sowie dem Umsatz von Tracleer in der Indikation digitale Ulzerationen um 5% bei kWk und dies bei einem weiterhin negativen Preisumfeld. In Japan ging der Umsatz in erster Linie aufgrund verringerter Lagerbestände gegenüber dem ersten Quartal 2014 bei konstanten Wechselkursen um 8% zurück. In der übrigen Welt stieg der Umsatz um 10% bei kWk. Dieser Anstieg ist vor allem auf das starke Wachstum in den neu entstehenden Märkten für PAH wie China, anderen asiatischen Ländern sowie Lateinamerika zurückzuführen. Beim Vergleich der durchschnittlichen Wechselkurse im ersten Quartal 2015 mit denen des ersten Quartals 2014 erfuhr der Schweizer Franken eine Aufwertung gegenüber den meisten wichtigen Währungen. Dies führte zu negativen Währungseffekten in Höhe von 9 Millionen Schweizer Franken oder -2%. 

Umsatz nach Produkten - Januar bis März

* na = nicht aussagekräftig

Umsatz nach Regionen - Januar bis März

Opsumit^®

Der Umsatz von Opsumit (Macitentan) belief sich im ersten Quartal 2015 auf 95 Millionen Schweizer Franken, ein Beleg für die anhaltend erfolgreiche Einführung. Die starke Entwicklung beim Zugang neuer Patienten hielt im ersten Quartal weiter an. Per 31. März 2015 war Opsumit erfolgreich in den USA, Deutschland, Österreich, Grossbritannien, Irland, Dänemark, Schweden, den Niederlanden, Australien, Italien, Belgien, Luxemburg, Kanada, Finnland, Mexiko (Handelsbezeichnung Zependo^®), Norwegen, Island, der Schweiz, Ungarn, Kuwait, Portugal und Israel eingeführt. Am 26. März 2015 erfolgte die Zulassung von Opsumit in Japan. Actelion Pharmaceuticals Japan wird Opsumit lokal zusammen mit Nippon Shinyaku vermarkten. Gemeinsam werden beide Unternehmen alles daran setzen, dass Opsumit den japanischen Patienten so schnell wie möglich zur Verfügung stehen wird.

Tracleer^®

Die Umsätze von Tracleer (Bosentan) beliefen sich im ersten Quartal 2015 auf 344 Millionen Schweizer Franken, ein Rückgang um 4% bei kWk gegenüber dem ersten Quartal 2015 oder um 8% unter Berücksichtigung der Auflösungen von Rückstellungen für Rabatte in den USA im Vorjahr. Dieser Rückgang entstand vor allem aufgrund der Erosion in Märkten, in denen Opsumit erhältlich ist, sowie infolge des Preisdrucks in Europa, des wachsenden Wettbewerbs durch generisches Bosentan und aufgrund negativer Lagerbestandseffekte in Japan. Gestützt wurden die Umsätze von Tracleer von einem Wiederaufbau der tiefen Lagerbestände auf ein normales Niveau sowie Preissteigerungen in den USA und der Indikation digitale Ulzerationen in Europa. Daneben besteht weiterhin eine stabile Nachfrage nach Tracleer in Märkten, in denen Opsumit noch nicht erhältlich ist. Die zugrunde liegende Anzahl verkaufter Einheiten ging weltweit um 5% zurück.

Veletri^®

Die Umsätze von Veletri (Epoprostenol zur Injektion) lagen im ersten Quartal 2015 bei 19 Millionen Schweizer Franken, ein Anstieg um 42% bei kWk gegenüber dem 1. Quartal 2014 oder um 34% unter Berücksichtigung der Auflösung von Rabattrückstellungen in den USA im Vorjahr. Dieser Anstieg wird vor allem von den erfolgreichen Markteinführungen in weiteren Ländern und anhaltendem Wachstum in Japan getragen, trotz einer dort am 1. März 2014 erfolgten Preiskürzung um 5%. Ende März 2015 war Veletri in den USA, Grossbritannien, Spanien, den Niederlanden, Australien, Neuseeland, Portugal, Polen, Belgien, der Tschechischen Republik und der Schweiz erhältlich. In Japan wird es als Epoprostenol "ACT" vermarktet, in Kanada und Italien unter der Handelsbezeichnung Caripul^®.

Ventavis^®

Im ersten Quartal 2015 beliefen sich die Umsätze von Ventavis (Iloprost) in den USA auf 31 Millionen Schweizer Franken, ein Anstieg um 18% bei kWk oder 6% unter Berücksichtigung der Auflösung von Rabattrückstellungen in den USA im Vorjahr. Dieser Zuwachs ist vollumfänglich auf Preissteigerungen zurückzuführen, da das Absatzvolumen aufgrund des Wettbewerbsdrucks um 12% zurückging.

Arzneimittelspezialitäten

Valchlor^®

Die Umsätze von Valchlor (Mechlorethamin) beliefen sich im ersten Quartal 2015 auf 5 Millionen Schweizer Franken. Bei der Etablierung von Valchlor als Option im Behandlungsalgorithmus von CTCL des Typs Mucosis fungoides im Frühstadium konnte das Unternehmen Fortschritte erzielen. Der in Frankreich in der zweiten Jahreshälfte 2014 begonnene Einsatz im Rahmen der zeitlich befristeten Zulassung (Autorisations Temporaires d'Utilisation, ATU) zeigt eine erfreuliche Entwicklung. 

Zavesca^®

Die Umsätze von Zavesca (Miglustat) lagen im ersten Quartal 2015 bei 20 Millionen Schweizer Franken, ein Rückgang um 18% bei kWk gegenüber dem ersten Quartal 2014 oder um 17% unter Berücksichtigung der Auflösung von Rabattrückstellungen im Vorjahr. Diese Abnahme ist in erster Linie auf eine Veränderung bei Regierungskäufen in einer Reihe von Märkten zurückzuführen sowie auf die Einführung von generischem Miglustat in Spanien (wo das Produkt nur für die Indikation Typ-1-Gaucher-Krankheit zugelassen ist). Die Patientennachfrage in der Indikation Niemann-Pick-Typ C ausserhalb der USA bleibt weiterhin stark, insbesondere in Japan (wo Miglustat als Brazaves^® vermarktet wird). Die zugrunde liegende Anzahl verkaufter Einheiten ging um 13% zurück.

Ein vollständiger Finanzüberblick findet sich unter www.actelion.com

ÜBERBLICK ÜBER DEN STAND DER KLINISCHEN ENTWICKLUNG

Wie am 16. April 2015 angekündigt beschleunigt das Unternehmen seine klinischen Entwicklungsaktivitäten auf dem Gebiet der immunologischen Erkrankungen. Die Entscheidung beruht auf einer breiten wissenschaftlichen, medizinischen und kommerziellen Bewertung verschiedener selektiver S1P₁-Rezeptormodulatoren, die im Rahmen der unternehmenseigenen Forschungsaktivitäten entdeckt wurden.

Actelion hat ein Entwicklungsprogramm der Phase III für seine Leitsubstanz Ponesimod bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose aufgenommen. Mit der Rekrutierung von Patienten soll in Kürze begonnen werden.

Parallel dazu wird das Unternehmen Ponesimod in einer Phase-II-Studie bei Patienten untersuchen, die unter chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung leiden. Ausserdem soll ein Phase-II-Programm für einen zweiten selektiven S1P₁-Rezeptormodulator bei Patienten mit systemischem Lupus Erythematodes in die Wege geleitet werden.

Im ersten Quartal 2015 wurde ein neuer chemischer Wirkstoff (NCE) für neurologische Erkrankungen erstmals am Menschen geprüft.  Andere Projekte in der klinischen Entwicklungspipeline kommen wie geplant voran.

ÜBERLEITUNG US-GAAP AUF KERNERGEBNISSE FÜR DAS ERSTE QUARTAL 2015

¹ Rounding differences may occur

ANMERKUNGEN FÜR AKTIONÄRE:

Die ordentliche Generalversammlung der Aktionäre, die den Geschäftsabschluss des am 31. Dezember 2014 beendeten Geschäftsjahrs genehmigt, wird am 8. Mai 2015 stattfinden. Aktionäre sind nur berechtigt, an der Generalversammlung teilzunehmen und abzustimmen, wenn sie bis spätestens 27. April 2015 im Aktionärsregister eingetragen sind.

VORSCHAU AUF VERANSTALTUNGEN UND PUBLIKATIONEN

• Ordentliche Generalversammlung der Aktionäre am 8. Mai 2015
• Bericht der Finanzergebnisse des ersten Halbjahrs 2015 am 21. Juli 2015
• Bericht der Finanzergebnisse der ersten 9 Monate 2015 am 20. Oktober 2015

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 ANMERKUNGEN FÜR HERAUSGEBER

ACTELION LTD.

Actelion Ltd. ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert.

Actelion ist wegweisend auf dem Gebiet der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Unser PAH-Portfolio deckt das Krankheitsspektrum der WHO-Funktionsklassen II bis IV ab und umfasst Medikamente zur oralen, inhalierbaren und intravenösen Therapie. Actelion verfügt zudem über behördlich zugelassene, jedoch nicht in allen Ländern erhältliche Therapien für eine Reihe von Krankheiten, die durch Spezialisten behandelt werden. Hierzu zählen Typ-1-Gaucher-Krankheit, Niemann-Pick-Krankheit Typ C, digitale Ulzerationen bei Patienten mit systemischer Sklerose sowie Mycosis fungoides vom Typ kutanes T-Zell-Lymphom.

Das Unternehmen wurde Ende 1997 gegründet und beschäftigt inzwischen über 2.400 engagierte Fachkräfte. Actelion ist in allen wichtigen Märkten der Welt präsent, darunter Europa, die USA, Japan, China, Russland und Mexiko. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Allschwil / Basel, Schweiz.

Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange als Titel des Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN). Alle Markennamen sind rechtlich geschützt.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Andrew Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
www.actelion.com

--- Ende der Mitteilung ---

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Gewerbestrasse 16 Allschwil Schweiz

ISIN: CH0010532478;