Actelion erhält Label-Erweiterung für "Epoprostenol ACT" zur Behandlung pädiatrischer PAH-Patienten in Japan

Actelion Pharmaceuticals Ltd / Actelion erhält Label-Erweiterung für "Epoprostenol ACT" zur Behandlung pädiatrischer PAH-Patienten in Japan . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

ALLSCHWIL, SCHWEIZ - 2. März 2017 - Actelion (SIX: ATLN) gab heute bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales eine Dosierungs- und Anwendungserweiterung für "Epoprostenol ACT" (0,5 mg und 1,5 mg) zur Behandlung von pädiatrischen Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) bewilligt hat.

Dr. Satoshi Tanaka, President von Actelion Japan und Chairman von Actelion South Korea, sagte: "Mit "Epoprostenol ACT" erhält in Japan erstmals eine Epoprostenolformulierung die Zulassung für die pädiatrische Indikation. Durch die Aufnahme dieser Patientenpopulation in das Produktlabel können wir den Ärzten in Japan eine Behandlungsoption für die intravenöse Therapie junger Patienten anbieten, die an fortgeschrittener pulmonaler arterieller Hypertonie leiden. "Epoprostenol ACT" bietet diesen Patienten, ihren Angehörigen und Pflegefachkräften Vorteile, die den Umgang mit der Krankheit erleichtern. Hierzu zählen eine bessere Stabilität der Darreichungsform des Medikaments und eine grössere Flexibilität bei der Vorbereitung und Applikation." 

Actelion Pharmaceuticals Japan wird nun mit allen beteiligten Partnern eng zusammenarbeiten, um "Epoprostenol ACT" den pädiatrischen Patienten baldmöglichst zur Verfügung stellen zu können.

Veletri^® (Epoprostenol zur Injektion), das in Japan als "Epoprostenol ACT" vermarktet wird, ist ein intravenös zu verabreichendes Prostazyklin, das in 17 Ländern weltweit vertrieben wird. Hierzu zählen die USA (seit 2010), die Schweiz und Kanada (seit 2012) - wo das Produkt unter der Bezeichnung Caripul^® verkauft wird - sowie Japan und einige europäische Märkte (seit 2013). Der Zulassungsprozess in weiteren Ländern läuft. 

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Anmerkungen für Herausgeber

PULMONALE ARTERIELLE HYPERTONIE (PAH)

Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist eine chronische, lebensbedrohliche Erkrankung, die durch abnorm hohen Blutdruck in den Arterien zwischen Herz und Lunge der betroffenen Patienten gekennzeichnet ist. Die Symptome von PAH sind unspezifisch und reichen von leichter Atemlosigkeit und Müdigkeit beim Verrichten normaler täglicher Aktivitäten bis hin zu Rechtsherzversagen und schwerwiegender Beeinträchtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit und schliesslich einer verkürzten Lebensdauer. PAH ist eine Untergruppe der pulmonalen Hypertonie (PH). Hierzu zählen die idiopathische PAH, die erblich bedingte PAH und PAH infolge Bindegewebserkrankungen, HIV-Infektion und angeborener Herzkrankheit.

In den letzten zehn Jahren wurden bedeutende Fortschritte im Verständnis der Pathophysiologie der PAH gemacht, die mit der Entwicklung von Behandlungsrichtlinien und neuen Therapien einhergingen. Zu den Arzneimitteln, die auf die drei in die Pathogenese involvierten Signalwege (Pathways) ausgerichtete sind, zählen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERAs), Prostazykline und Phosphodiesterase-5-Inhibitoren. Dank verfügbarer PAH-Therapeutika hat sich die Prognose für PAH-Patienten von einer symptomatischen Verbesserung der Belastungstoleranz vor zehn Jahren hin zu einer verzögerten Krankheitsprogression heute verändert. Ein verbessertes Verständnis der Krankheit und evidenzbasierte Richtlinien, die anhand der Erkenntnisse aus randomisierten klinischen Studien entwickelt wurden, legen eine frühzeitige therapeutische Intervention, eine zielgerichtete Behandlung und eine Kombinationstherapie nahe.  Weitere Informationen finden sich unter http://www.pahuman.com/

ACTELION LTD.

Actelion Ltd. ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert.

Actelion ist wegweisend auf dem Gebiet der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Unser PAH-Portfolio deckt das Krankheitsspektrum der WHO-Funktionsklassen II  bis IV ab und umfasst Medikamente zur oralen, inhalierbaren und intravenösen Therapie. Actelion verfügt zudem über behördlich zugelassene, jedoch nicht in allen Ländern erhältliche Therapien für eine Reihe von Krankheiten, die durch Spezialisten behandelt werden. Hierzu zählen Typ-1-Gaucher-Krankheit, Niemann-Pick-Krankheit Typ C, digitale Ulzerationen bei Patienten mit systemischer Sklerose sowie Mycosis fungoides bei Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom. 

Das Unternehmen wurde Ende 1997 gegründet und beschäftigt inzwischen über 2600 engagierte Fachkräfte. Actelion ist in allen wichtigen Märkten der Welt präsent, darunter die Vereinigten Staaten, Japan, China, Russland und Mexiko. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Allschwil / Basel, Schweiz.

Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange als Titel des Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI^®) gehandelt (Symbol: ATLN). Alle Markennamen sind rechtlich geschützt.

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