25.08.2006 10:41:00
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Abiomed gibt Termine für seine Präsentationen über Unterstützungstechnologie für die Herzerholung bei der Konferenz der International Society of Rotary Blood Pumps bekannt
Vorgesehen sind folgende Präsentationen über die von Abiomedangebotene Unterstützungstechnologie für die Herzerholung, darunterImpella(R) Recover 2.5 und Impella Recover(R) 5.0, die kleinstenventrikulären Unterstützungssysteme (VADs) der Welt:
-- "Platform Technology: Analysis of the System Periphery", von Dr. Thorsten Siess, CTO, Impella. Die Präsentation trägt die Nummer 103 und findet im Rahmen der Sitzung "Externals and User Interface" statt, die am 31. August um 17h15 beginnt.
-- "Development of an Electronic Controller Module for Micro-Axial Blood Pumps for Cardiac Support" von Sebastian Schwandtner, Director für Forschung und Entwicklung / Elektronik, Abiomed Europe. Die Präsentation trägt die Nummer 96 und findet im Rahmen der Sitzung "Pump Design II - Design Modalities" statt, die am 1. September um 15h30 beginnt.
-- "The Smallest Available Right Ventricular Assist Device, the Impella Recover RD" von Christoph Nix, Director für klinische Angelegenheiten, Abiomed Europe. Die Präsentation trägt die Nummer 116 und findet ebenfalls im Rahmen der Sitzung "Pump Design II - Design Modalities" statt, die am 1. September um 15h30 beginnt.
-- "Acute MI (Myocardial Infarction) and Cardiogenic Shock: Where are We Now?" von Dr. Joseph Dens, Kardiologische Abteilung, Ziekenhuis Oost- Limburg Genk, Belgien, am 2. September von 10h30 bis 12h00.
-- Ebenfalls im Rahmen der am 2. September um 10h30 beginnenden Sitzung findet eine Präsentation mit dem Titel "Safety and Feasibility of Elective High-Risk Percutaneous Coronary Intervention Procedures with Left Ventricular Support of the Impella Recover LP 2.5" statt, von Dr. Rob de Winter, Leiter der Katheterlabors des Academic Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam.
-- "A Two Year Clinical Experience of the Impella Recover and Ventricular Unloading System", am 2. September um 15h15, von Dr. Ulf Kjellman, Dr. Laila Hellgren, Dr. Erik Wassberg, Dr. Jan Hultman, Dr. P.O. Joachimsson, Dr. Ursula Alstrom, Dr. Ove Jonsson, Dr. Goran Dellgren und Dr. Gunnar Myrdal, von der Abteilung Kardiothoraxchirurgie, Universitätskrankenhaus Uppsala, Schweden
Weitere Informationen über die ISRBP finden Sie unter:http://www.kuleuven.ac.be/isrbp2006/
ÜBER DIE IMPELLA UNTERSTÜTZUNGSGERÄTE ZUR HERZERHOLUNG
Impella Recover(R) 2.5 ist ein minimal invasiver ventrikulärerKatheter zur Herzentlastung, der perkutan über die linkeOberschenkelschlagader in die linke Herzkammer eingeführt wird. DiePumpe fördert bis zu 2,5 Liter Blut pro Minute aus der linkenHerzkammer in die aufsteigende Aorta und liefert so eine aktiveUnterstützung für das Herz in kritischen Situationen. Das Gerätverfügt über eine CE-Kennzeichnung und war Gegenstand von mehr als 10wissenschaftlichen Veröffentlichungen. Abiomed gab vor kurzem bekannt,dass es die Genehmigung der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDAerhalten hat, um in den USA mit der klinischen Vorerprobung fürImpella 2.5 beginnen zu können.
Die einzigartigen Herz-/Kreislauf-Unterstützungssysteme Impella(R)5.0 befinden sich derzeit in der klinischen Vorerprobung in den USAund sind in Europa mit CE-Kennzeichen erhältlich. Die Impella 5.0Technologie besteht aus Kathetern, die sowohl mit einem kleinenSchnitt perkutan eingeführt als auch chirurgisch implantiert werdenkönnen. Die Impella 5.0 Geräte werden in Europa seit einiger Zeitverwendet, um Patienten zu unterstützen, bei denen nach KardiotomieProbleme mit der Entwöhnung von der Herz-Lungen-Maschine auftreten,ferner nach perkutaner Koronarintervention (PCI), bei Myokarditis,nach kardiogenem Schock sowie zur Überbrückung bis zur nächstenärztlichen Entscheidung. Abiomed gab vor kurzem bekannt, dass es dieGenehmigung der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA erhalten hat, umin den USA mit der klinischen Vorerprobung für Impella 5.0 beginnen zukönnen.
Zu den von Abiomed angebotenen Impella Unterstützungsgeräten fürdie Herzerholung zählt auch Recover(R) RD, der kleinsterechtsventrikuläre Katheter zur Herzentlastung. Impella Recover(R) RDist implantierbar und kann bis zu 6,0 Liter Blut pro Minute aus demrechten Vorhof über das Auslasstransplantat in die Lungenschlagaderpumpen.
IMPELLA RECOVER(R) 5.0 und 2.5 sind Geräte im Forschungsstadium,die gemäß US-Bundesrecht in den Vereinigten Staaten derzeitausschließlich zu Forschungszwecken eingesetzt werden dürfen. Dieübrigen IMPELLA Geräte, einschließlich Recover(R) RD, sind in den USAderzeit noch nicht erhältlich.
INFORMATIONEN ZU ABIOMED
Mit Firmensitz in Danvers, im US-Bundesstaat Massachusetts, istAbiomed, Inc. führender Entwickler, Hersteller und Vermarktermedizinischer Produkte zur Unterstützung oder zum Ersatz derPumpfunktion bei Herzinsuffizienz. Abiomed fertigt und verkauftderzeit das AB5000(TM)-System zur Unterstützung von Herz und Kreislaufund das BVS(R) 5000-System zur vorübergehenden biventrikulärenHerzunterstützung aller Patienten mit Herzinsuffizienz, bei denenAussicht auf Heilung besteht. In Europa bietet Abiomed dieminimalinvasiven intrakardialen Herzunterstützungssysteme IMPELLA(R)RECOVER(R) mit CE-Kennzeichen an. IMPELLA RECOVER(R) 5.0 und 2.5 sindGeräte im Forschungsstadium, die gemäß US-Bundesrecht in denVereinigten Staaten derzeit ausschließlich zu Forschungszweckeneingesetzt werden dürfen. Die übrigen IMPELLA Geräte, einschließlichRecover(R) RD, sind in den USA derzeit noch nicht erhältlich. Dasimplantierbare Ersatzherz AbioCor(R) des Unternehmens befindet sichzurzeit in der klinischen Erprobung im Rahmen eines "InvestigationalDevice Exemption"-Verfahrens der US-ArzneitmittelzulassungsbehördeFDA. AbioCor ist nicht für den Handel freigegeben und außerhalb derersten klinischen Erprobung nicht verwendbar oder verkäuflich. WeitereInformationen finden Sie unter: www.abiomed.com.
ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen. DieseAussagen betreffen die Entwicklung bereits bestehender und neuerProdukte von Abiomed, den Verlauf des kommerziellen Wachstums desUnternehmens und zukünftige Möglichkeiten. Die tatsächlichenErgebnisse des Unternehmens können aufgrund vieler Faktoren wesentlichvon den in diesen zukunftsbezogenen Aussagen gemachten abweichen. Zudiesen Faktoren gehören Unwägbarkeiten hinsichtlich der Entwicklung,der Erprobung und der jeweiligen behördlichen Genehmigungen, erwarteteVerluste, aufwändige Herstellung, hohe Qualitätsanforderungen,Abhängigkeit von begrenzten Bezugsquellen, Wettbewerb, technologischeVeränderung, behördliche Vorschriften, die tatsächliche finanzielleAuswirkung der Kosten für die Bezugsoption im ersten Quartal desGeschäftsjahres 2007, künftiger Kapitalbedarf und ungewissezusätzliche Finanzierungen sowie andere Risiken und Herausforderungen,die ausführlich in den bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SECeingereichten Unterlagen des Unternehmens, einschließlich demjährlichen Bericht auf Formblatt 10-K, beschrieben sind. Den Lesernwird geraten, sich nicht zu sehr auf zukunftsbezogene Aussagen zuverlassen, die nur für den Zeitpunkt dieser Veröffentlichung gelten.Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung zur öffentlichenBerichtigung von zukunftsbezogenen Aussagen aufgrund etwaiger nach demDatum der vorliegenden Veröffentlichung eintretender Ereignisse oderUmstände.
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