Neuer Malaria-Test, illumigene® Malaria, setzt neue Maßstäbe für die Diagnose

Meridian Bioscience arbeitet mit den Centers for Disease Control and Prevention und der Universität Cheikh Anta Diop von Dakar zusammen, um einen Diagnosetest einzuführen, der bis zu 80.000 Mal empfindlicher als die derzeitigen Optionen ist

CINCINNATI, 27. Januar 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ:VIVO) gab heute bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für illumigene^® Malaria erhalten hat, einen neuartigen, hochgenauen Test von Meridian, der mit der technischen Unterstützung der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Universität Cheikh Anta Diop von Dakar, Senegal, entwickelt wurde. Bei der Erkennung des Malariaparasiten ist der Test bis zu 80.000 Mal empfindlicher als herkömmliche Tests, was die Malaria-Diagnose potentiell revolutionieren und neue Maßstäbe setzen wird. Dank der innovativen molekularen LAMP-Technologie stehen die illumigene-Ergebnisse bereits in weniger als einer Stunde zur Verfügung und der Test ist zudem leicht durchzuführen, da er kein hohes technisches Know-how voraussetzt. Dies ist ein großer Schritt nach vorn für Menschen mit Malaria, da aufgrund schnellerer und genauerer Diagnosen zeitnahe Behandlungen mit besseren Ergebnissen möglich sind. Der Vertrieb von illumigene Malaria erfolgt in Europa, dem Nahen Osten und Afrika durch Meridian Bioscience Europa und in weiteren internationalen Märkten durch das weltweite Vertriebsnetz des Unternehmens.

Trotz eines Rückgangs der Malaria-Todesfälle aufgrund verbesserter Prävention und verstärkter Kontrollmaßnahmen um 60 % seit dem Jahr 2000 ist Malaria immer noch eine der drei häufigsten Todesursachen von Kindern weltweit - jede Minute stirbt ein Kind an Malaria. Die Krankheit ist längst nicht mehr auf Südasien und Afrika südlich der Sahara beschränkt. Da immer mehr Menschen aus den Ländern auswandern, in denen Malaria endemisch ist, ist die Anzahl der Fälle in Europa und dem Nahen Osten gestiegen. Aktuelle Studien belegen, dass der Anteil der importierten Malariafälle sich in den letzten Jahren von 14 % auf 86 % erhöht hat. Nahezu 43 % der in wichtigen europäischen Zentren registrierten Malariafälle traten bei Ausländern auf. Noch viel höher sind die Erkrankungsraten bei niedergelassenen Einwanderern, die in ihr Herkunftsland reisen, um Freunde und Verwandte zu besuchen. Diese können mehreren Berichten zufolge bis zu 70 % der Fälle ausmachen und der Anstieg unterstreicht die Notwendigkeit für bessere Diagnosewerkzeuge sowohl in endemischen als auch in nicht-endemischen Ländern.

"illumigene Malaria hat das Potenzial, die derzeitige Praxis zu ändern. Schnellere und genauere Diagnosen sind im Kampf gegen die Malaria entscheidend. Frühzeitige Diagnosen sorgen dafür, dass die richtige Behandlung angeordnet wird, was zu besseren klinischen Ergebnissen für Personen mit Malaria führt und sicherstellt, dass die richtigen Leute behandelt werden. Da es in den Bevölkerungsgruppen Träger von submikroskopischen Parasiten im Blut gibt, wird ein robustes, empfindliches Screening-Werkzeug benötigt, das vor Ort eingesetzt werden kann, um das Malaria-Reservoir in solchen Regionen zu verfolgen, in denen die tödliche Krankheit noch nicht ausgerottet wurde. illumigene Malaria zeigt diese Fähigkeit", sagte Professor Daouda Ndiaye des Fachbereichs Parasitologie-Mykologie der Universität Cheikh Anta Diop in Dakar, Senegal.

Meridian Bioscience hat während der Entwicklung von illumigene Malaria aktiv mit führenden Experten der CDC und der Universität Cheikh Anta Diop in Dakar zusammengearbeitet und gemeinsam mit diesen Organisationen klinische Studien entwickelt. Daten von mehr als 200 Patienten aus dem Senegal bestätigen die Leistungsfähigkeit von illumigene Malaria. Der Test hat eine Empfindlichkeit von 100 % nachgewiesen. Wichtiger jedoch ist die Tatsache, dass infizierte Patienten erkannt wurden, die bei herkömmlichen Verfahren für die Identifizierung von Malaria übersehen wurden.

"Die Patientenversorgung ist ein zentrales Anliegen von Meridian und wir berücksichtigen die Bedürfnisse aller Beteiligten bei der Entwicklung unserer Produkte. Malaria bleibt eine der gefährlichsten Krankheiten der Welt, sowohl in endemischen als auch zunehmend in nicht-endemischen Ländern. illumigene Malaria bietet eine hohe Empfindlichkeit kombiniert mit schnellen Durchlaufzeiten und einem einfachen Verfahren - eine Kombination von Eigenschaften, die bisher bei der Bekämpfung dieser Krankheit gefehlt hat. Malaria ist der zehnte Assay, der nun auf unserer illumigene-Plattform verfügbar ist, die weltweit von nahezu 1.500 Institutionen genutzt wird. Wir sind stolz, mit illumigene, unserer molekularen Vorzeigetechnologie, eine führende Rolle beim Kampf gegen die Malaria einzunehmen", sagte Mike Shaughnessy, Executive Vice President und President, Meridian Global Diagnostics.

Anmerkungen für Redakteure:

Über Professor Daouda Ndiaye, PharmD, MsC, PhD

• Professor Ndiaye ist Professor der Parasitologie und Mykologie und Direktor des Senegal African Centre for Excellence on Genomic and Infectious Diseases an der Universität Cheikh Anta Diop, Senegal.
• Professor Ndiaye promovierte an der Harvard-Universtät und ist derzeit Gastwissenschaftler an der Harvard TH Chan School of Public Health, Fachrichtung Immunologie und Infektionskrankheiten.
• Professor Daouda Ndiaye steht auf Anfrage für Interviews zur Verfügung.

Über illumigene® Malaria & LAMP Technology

• illumigene Malaria ist ein von Meridian Bioscience entwickelter Diagnosetest für Malaria. Es handelt sich um einen molekularen Test, der die LAMP-Technologie zum Amplifizieren von DNA und zum Erkennen des Vorhandenseins des Malariaparasiten verwendet.
• Im Gegensatz zu den derzeit eingesetzten Schnelldiagnosetests, die die PCR-Technologie verwenden, ist die LAMP-Technologie isothermisch, sodass sie bei Raumtemperatur angewendet werden kann ohne die Notwendigkeit, Reagenzien oder das zu testende Material zu erhitzen. Zudem muss illumigene Malaria nicht kühl gelagert werden.
• Die Illumigene-Technologie ist einfach, präzise und leicht anzuwenden, sodass für die Verwendung des Tests kein besonderes technisches Know-how erforderlich ist. Ergebnisse liegen in weniger als einer Stunde vor.
• LAMP-basierte illumigene-Tests werden bereits für die Diagnose von Infektionskrankheiten verwendet, einschließlich C. difficile (Clostridium difficile), Keuchhusten und des Herpes-simplex-Virus, wo sie ihre hohe Genauigkeit bewiesen haben.
• Illumigene-Tests sind zugelassen und werden seit mehr als 5 Jahren bei anderen Krankheiten verwendet.

Über Meridian Bioscience, Inc

Meridian ist ein vollintegriertes Biowissenschaften-Unternehmen, das eine breite Palette von innovativen diagnostischen Testkits, gereinigten Reagenzien und verwandten Produkten entwickelt, produziert, vermarktet und vertreibt und biopharmazeutische Technologien anbietet. Diese Produkte und diagnostischen Tests verwenden eine Vielzahl von Verfahren und bieten Genauigkeit, Einfachheit und Schnelligkeit bei der frühzeitigen Diagnose und Behandlung von häufigen Erkrankungen, wie z. B. gastrointestinalen, Viren- und Atemwegsinfektionen. Die Diagnoseprodukte von Meridian werden außerhalb des menschlichen Körpers verwendet und erfordern nur wenige oder keine speziellen Geräte. Die Produkte des Unternehmens werden entwickelt, um das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Gesamtkosten der Gesundheitspflege zu reduzieren. Meridian hat starke Marktstellungen in den Bereichen der gastrointestinalen Infektionen und Infektionen der oberen Atemwege, der Serologie, der Parasitologie und der Diagnose von Pilzkrankheiten. Darüber hinaus bietet Meridian seltene Reagenzien, spezielle Biologika und verwandte Technologien an, die bei der Forschung nach neuen Medikamenten und Impfstoffen von biopharmazeutischen Unternehmen eingesetzt werden. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte und Technologien an Krankenhäuser, Referenzlaboratorien, Forschungszentren, Diagnostikhersteller und Biotech-Unternehmen in mehr als 70 Ländern weltweit. Die Aktien des Unternehmens werden an der Nasdaq Global Select Market gehandelt (Symbol: VIVO). Die Website von Meridian ist www.meridianbioscience.com.

Wenden Sie sich für Berichte über Produktinformationen bezüglich illumigene® Malaria, einschließlich Interviewanfragen und Bilder (Fotos von der Klinik von Professor Ndiaye in Senegal sind verfügbar) an:

• Großbritannien und Europa: Sarah Herbert, Sarah.Herbert@mslgroup.com Tel: +44 203 219 8708
• Frankreich: Barbara Joly - Barbara.Joly@mslfrance.com Tel.: +33 6 61 19 97 96
• Spanien: Lucia Sixto - lucia@marcodecomunicacion.com Tel.: +34 93 635 05 00  
• Italien: Antonella Di-Fatta - antonella.di-fatta@publicisconsultants.it Tel.: +39 33 47 15 13 18  
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