HUGIN NEWS/Biofrontera startet Phase II-Studie bei Schuppenflechte

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. =--------------------------------------------------------------------- =------------- Leverkusen, Deutschland - Die Biofrontera AG (DSE: B8F) gibt bekannt, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Ethikkommissionen die Genehmigung zum Start einer klinischen Phase II-Studie von Biofrontera's Produktkandidat BF-37 zur Behandlung von Schuppenflechte (Psoriasis) erteilt haben. Die Studie soll die Wirksamkeit von BF-37, die sich bei dieser Krankheit aufgrund einer bereits durchgeführten Studie vermuten lässt, belegen. Die klinische Studie wird von der Ecron GmbH, Frankfurt, unter der klinischen Leitung von Herrn Prof. Dr. Ulrich Mrowietz, Universitätsklinikum Kiel, durchgeführt. In der Studie werden an Schuppenflechte erkrankte Patienten mit BF-37 behandelt. Neben dem Wirksamkeitsnachweis werden auch die Verträglichkeit und die Sicherheit der Substanz überprüft. Die Creme wird an insgesamt 12 Patienten an den Prüfzentren Kiel und Dresden untersucht. Jeder Patient wird 14 Tage lang an fünf erkrankten Hautarealen behandelt, zwei Areale mit Placebo oder BF-37 und einer anschließenden Okklusion, zwei weitere Stellen mit Placebo oder BF-37 ohne Okklusion und ein fünftes Hautareal mit einem bereits verfügbaren Vergleichsmedikament aus der Gruppe der Steroide. Die Wirksamkeit wird anhand einer Symptomskala, dem sogenannten Psoriasis-Score bestimmt, der die Ausdehnung der Erkrankung und den Schweregrad anhand der Rötung, der Dicke der Plaques sowie der Schuppung beschreibt. Die Studie wird randomisiert, doppelblind und durch den Vergleich zu Placebo und einem Vergleichsmedikament kontrolliert durchgeführt. Biofrontera erwartet bei planmäßiger Rekrutierung der Patienten die Ergebnisse vor Ablauf des Jahres. BF-37 hemmt das Wachstum des häufigsten Zelltyps der Oberhaut, der schuppenbildenden Keratinoztyten, und der T-Zellen, die bei der Immunantwort wichtig sind. Eine verstärkte Teilung dieser Immunzellen scheint, wie auch bei der Neurodermitis, eine Ursache der Schuppenflechte zu sein. Biofrontera nimmt an, dass BF-37 unmittelbar in die zellulären Grundlagen des Immunsystems der Haut eingreifen und das bei Schuppenflechte übermäßige Wachstum der Keratinozyten stoppen kann. Bisher wurde mit BF-37 eine kleine Phase II-Studie mit kürzerer Behandlungsdauer durchgeführt, die bereits eine gute Wirkung der Substanz vermuten lässt. BF-37 wird derzeit parallel in einer klinischen Phase II-Studie bezüglich seiner Wirksamkeit bei der Behandlung von Neurodermitis erprobt. "Trotz vieler am Markt erhältlicher Medikamente ist der medizinische Bedarf der Patienten mit Schuppenflechte immer noch weitgehend ungedeckt. Mit dieser vergleichsweise kleinen Phase II-Studie möchte Biofrontera die vorangegangene Studie bestätigen, bei der BF-37 trotz einer sehr kurzen Behandlungszeit die Symptome der Schuppenflechte verbessern konnte," kommentierte Dr. Reinhold Gahlmann, Geschäftsführer und Leiter der Entwicklungsabteilung der Biofrontera Bioscience GmbH. Schuppenflechte Schuppenflechte ist eine Hautkrankheit, die sich in stark geröteten und schuppenden Hautstellen äußert. Die Krankheit verläuft schubweise. Die Ursache der Hauterscheinungen ist eine Entzündungsreaktion der Haut, die ein übermäßiges Wachstum von hautbildenden Zellen (Keratinozyten) bewirkt. Die komplette Erneuerung der Zellen der Oberhaut, die normalerweise etwa 28 Tage dauert, kann im Bereich eines Psoriasis-Herdes in drei bis vier Tagen geschehen. Die Folge ist die typische Verdickung der Hornschicht mit der weißlich-silbrig glänzenden Schuppung. Die für die Erkrankung ebenfalls typische Rötung und Schwellung der betroffenen Hautareale beruht auf den entzündlichen Veränderungen in den betroffenen Bereichen. Von der Psoriasis sind etwa 2-3% der europäischen Bevölkerung betroffen. Über die Biofrontera AG Die Biofrontera AG hat sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten im Bereich Dermatologie spezialisiert. Das Unternehmen zeichnet sich durch ein breites, marktnahes Produktportfolio sowie eine komfortable Liquidität aus. Aktien der Biofrontera AG werden im geregelten Markt der Börse Düsseldorf und im Freiverkehr anderer deutscher Wertpapierbörsen notiert (ISIN DE0006046113). www.biofrontera.com Wichtiger Hinweis: Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung der Biofrontera AG beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft und des Konzerns wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen und Erwartungen abweichen. Die Biofrontera AG übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Für weitere Informationen: Anke zur Mühlen Corporate Communication + 49 (0) 214 87632 22 + 49 (0) 214 87632 90 a.zurmuehlen@biofrontera.com Biofrontera AG Hemmelrather Weg 201 D- 51377 Leverkusen Die Pressemitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar: =-- Ende der Mitteilung --- Biofrontera AG Hemmelrather Weg 201 Leverkusen Deutschland WKN: 604611; ISIN: DE0006046113; Notiert: Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Frankfurter Wertpapierbörse, Geregelter Markt in Börse Düsseldorf; http://www.biofrontera.com/ Copyright © Hugin AS 2008. All rights reserved. (END) Dow Jones Newswires

   February 21, 2008 08:31 ET (13:31 GMT)- - 08 31 AM EST 02-21-08