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XBiotech präsentiert auf dem 18. Weltkongress zu Magen- und Darmkrebs der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie erste positive Zwischenergebnisse zum Überleben mit Xilonix(TM)

* Daten der erstmaligen pivotalen Phase-III-Studie zu Xilonix werden auf

wichtigem wissenschaftlichen Kongress vorgestellt, unter anderem positive

Zwischenergebnisse zum medianen Gesamtüberleben von Respondern

* Xilonix wurde speziell für die Behandlung von fortgeschrittenen

Krebserkrankungen entwickelt und ist die erste Antikörpertherapie zur

Neutralisierung biologischer Aktivität von Interleukin-1alpha (IL-1a)

* Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die vorgezogene Prüfung von Xilonix

für die Vertriebsgenehmigung bewilligt; die endgültige Entscheidung wird

bereits im 4. Quartal 2016 erwartet

AUSTIN, Texas, 25 Mai 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT), ein

Entwickler der nächsten Generation von True Human(TM)-Antikörpertherapien, gab

heute bekannt, dass die bevorstehende Präsentation seiner pivotalen Phase-III-

Studienergebnisse zu Xilonix(TM) - der bevorzugten Therapieform für

fortgeschrittenen Dickdarmkrebs -, auch erste Zwischenergebnisse zur

Überlebensrate umfassen wird. Die Daten werden am 2. Juli auf dem 18.

Weltkongress zu Magen- und Darmkrebs der Europäischen Gesellschaft für

Medizinische Onkologie in Barcelona, Spanien, vorgestellt.

Es wird die erste Präsentation von Phase-III-Ergebnissen auf einem wichtigen

wissenschaftlichen Kongress überhaupt. Primärer Endpunkt der Studie war die

klinische Ansprechrate (KAR) nach achtwöchiger Behandlung bei Patienten mit

fortgeschrittenem Krankheitsbild und multiplen Symptomen, die sich umgekehrt

proportional zum Gesamtüberleben verhalten. Die KAR-Kriterien wurden in

Zusammenarbeit mit der Arbeitsgruppe für wissenschaftliche Beratung der

Europäischen Arzneimittel-Agentur erarbeitet, um den therapeutischen Nutzen

dieser Krebstherapie anhand ihrer Kontrolle über die Symptome zu beurteilen. Als

sekundäre Endpunkte wurden paraneoplastische Thrombozystose und systemische

Entzündungen evaluiert, die ebenfalls mit der Überlebensrate bei Dickdarmkrebs

korrelieren. Wie im Phase-III-Protokoll ausgeführt, untersuchten die Forscher

ihre Patienten auch nach Abschluss oder Abbruch der Studie, um die

Überlebenssituation zu ermitteln. XBiotech wird erste positive

Zwischenergebnisse dieser Analyse vorstellen und einen Überlebensvorteil in

Zusammenhang mit der klinischen Ansprechrate dieser Studie erläutern. Die Studie

wird fortgesetzt.

Xilonix bedeutet für Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs

möglichlicherweise einen Durchbruch und ist speziell für die Lokalisierung und

Neutralisierung von Interleukin-1 alpha (IL-1a) entwickelt worden: ein Molekül,

dass die Angiogenese und damit das Wachstum und die Metastasierung von Tumoren

fördert und Symptome wie Stoffwechselkrankheiten (z. B. als Ursache von Muskel-

und Gewichtsverlust), Müdigkeit und Angstzustände im Zusammenhang mit

fortgeschrittenem Krebs begünstigt.

Die Zusammenfassung der Studie unter dem Titel "A Pivotal Phase III Trial of

Xilonix in Advanced Colorectal Cancer" wird von Dr. Tamas Hickish, dem

Vorsitzenden der Europäischen Phase-III-Studie zu Xilonix und beratenden

medizinischen Onkologen am Royal Bournemouth Hospital des NHS Foundation Trust,

Großbritannien, vorgestellt. In den Industrienationen ist Dickdarmkrebs eine der

am weitesten verbreiteten Arten bösartiger Tumore.

Über die True Human(TM)-Antikörpertherapie

Im Unterschied zu bisherigen Generationen von Therapien mit Antikörpern sind die

True Human(TM)-Antikörper von XBiotech zu 100 Prozent menschlich und stammen von

Personen mit natürlicher Immunität gegen bestimmte Krankheiten. Mit Entdeckungen

und klinischen Programmen im Bereich diverser Krankheiten haben die True Human-

Antikörper von XBiotech das Potential, die natürliche Immunität des Körpers für

mehr Sicherheit, höhere Wirksamkeit und bessere Verträglichkeit im Kampf gegen

Krankheiten einzusetzen.

Als erste Therapie dieser Art ist Xilonix(TM) gegen Dickdarmkrebs mit Phase-III-

Studien in den USA bereits für eine vorgezogene Prüfung der U. S. Food and Drug

Administration (FDA) vorgesehen. In Europa sind die klinischen Phase-III-Studien

zu Xilonix(TM) abgeschlossen und die Behandlung gleichsam Gegenstand einer

vorgezogenen Prüfung zur Vertriebsgenehmigung durch die Europäische

Arzneimittel-Agentur (EMA).

Über XBiotech

XBiotech ist ein voll integriertes globales, biowissenschaftliches Unternehmen,

dass die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung therapeutischer

Antikörper mit seiner proprietären True Human(TM)-Technologie vorantreibt.

XBiotech bringt demnächst eine Produktreihe aus Antikörper-Therapien an den

Start, die bei der Behandlung von Krebs, entzündlichen Zuständen und

ansteckenden Krankheiten neue Standards setzen wird. Von seinem Hauptsitz in

Austin, Texas, ist XBiotech auch führend in der Entwicklung innovativer

Technologien zur schnelleren, kostengünstigeren und flexibleren Herstellung von

Biotech-Produkten, die für neue Therapien von Patienten auf der ganzen Welt

dringend benötigt werden. Weitere Informationen finden Sie auf www.xbiotech.com.

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