GNW-Adhoc: OLON steigt in den Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate ein

^MAILAND, Italien, May 31, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Die OLON-Gruppe, ein weltweit

führendes Unternehmen in der Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen

Wirkstoffen für Organisationen für Auftragsentwicklung und -fertigung und den

allgemeinen Markt, gibt den Baubeginn einer neuen Anlage am Standort der Gruppe

in Rodano (Mailand, Italien) bekannt, die ausschließlich für die Verwaltung und

Produktion von hochpotenten Wirkstoffen bestimmt sein wird. Diese werden zum

Beispiel als Nutzlasten und Nutzlastverknüpfungen für Antikörper-Wirkstoff-

Konjugate (ACDs) verwendet, eine der vielversprechendsten neuen Krebstherapien,

die die effektive Tötungsleistung von niedermolekularen Zytotoxinen mit der

hochspezifischen Zielgenauigkeit von monoklonalen Antikörpern (mAbs) kombiniert.

?Etwa 80 % der zugelassenen oder in der Entwicklung befindlichen Antikörper-

Wirkstoff-Konjugate enthalten diese Art von Nutzlast, wie z. B. Dolastatine oder

Maytansnoide", so Giorgio Bertolini, Senior VP R&D der Olon-Gruppe,?und es gibt

auch andere hochstrategische Klassen von zytotoxischen Nutzlasten, wie

Anthracycline, Camptothecin und Calicheamicin."

Der italienische Konzern, der über jahrelange Erfahrung mit hochpotenten

pharmazeutischen Wirkstoffen verfügt, hat 22 Millionen Euro in eine neue Anlage

für diese hochwirksamen Wirkstoffe investiert. Die Ultra-High-Containment-

Produktionslinie wird hochwirksame und toxische Produkte herstellen und daher

den Containment-Level OEB6 erreichen (Ziel-OEL 10 ng/m3).

Das neue Projekt sieht den kompletten Bau eines neuen Gebäudes vor, in dem eine

zweite?Hülle" errichtet wird, die die Produktionsanlage und die Bereiche

Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung sowie alle Nebenanlagen enthält.

Dieses komplette, in sich geschlossene System wird alle Schritte des Prozesses

umfassen: Synthese, Isolierung, Trocknung und Analyse: eine Ultra-High-

Containment-Anlage.

Die erste Bauphase, der Bau des Forschungs- und Entwicklungsbereichs für die

Nutzlast, hat bereits begonnen und soll bis zum ersten Halbjahr 2024

abgeschlossen sein. Nach der Fertigstellung wird das Unternehmen die zweite

Phase der Fertigstellung der Produktionslinie in Angriff nehmen, indem es die

QC- und GMP-Produktionsbereiche einrichtet und die industriellen

Produktionsanlagen installiert.

Für das in Italien ansässige Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen,

das seit mehr als einem halben Jahrhundert mit hochpotenten Wirkstoffen -

einschließlich Krebsmedikamenten und Zytostatika - arbeitet, ergeben sich durch

den Niedergang des Blockbuster-Modells mit hohen Volumina in der Onkologie und

den Aufstieg von Nischentherapien auf der Grundlage der Präzisionsmedizin neue

Chancen für ein kontinuierliches Wachstum.

Olon ist einer der wenigen Anbieter auf dem globalen Wirkstoffmarkt, der in der

Lage ist, jede Stufe des Containments zu integrieren - von der ersten

Wirkstoffentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung und von wenigen Gramm bis

zu Hunderten von Kilogramm.

www.olonspa.com

Medienkontakt

Sabrina Spina

sspina@olonspa.it - Mobil: 338.6674289

Die Olon-Gruppe ist weltweit führend in der Entwicklung und Produktion von

pharmazeutischen Wirkstoffen für Auftragsentwicklungs- und

-herstellungsunternehmen sowie Generikamärkte. Dabei werden chemische Synthese

und biologische Prozesse integriert, wobei stets die höchsten internationalen

Sicherheits-, Qualitäts- und Umweltstandards eingehalten werden.

Mit einer der längsten Erfolgsbilanzen in der Branche für pharmazeutische

Wirkstoffe, tiefgreifendem Entwicklungs-Know-how und einem breiten Spektrum an

fortschrittlichen Technologien sind wir der Partner der Wahl, der es unseren

Kunden ermöglicht, ihre Moleküle erfolgreich auf den Markt zu bringen.

Olon verfügt über ein globales Netzwerk von 11 Produktionsstandorten und 7

Forschungs- und Entwicklungszentren auf der ganzen Welt. Dank unserer 2.300

Mitarbeiter, darunter 300 sehr erfahrene und qualifizierte F&E-Experten, sind

wir ein hoch innovativer und zuverlässiger Partner.

Bei Olon tragen Fachwissen und kompetente Flexibilität im gesamten Unternehmen

dazu bei, erfolgreiche Ergebnisse für unsere Kunden in der chemischen

Auftragssynthese und mikrobiellen Fermentation zu erzielen und dabei stets die

höchsten Sicherheits-, Qualitäts- und Umweltstandards einzuhalten.

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4f92-8b93-9f42b6c4c8b0

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