GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva veröffentlicht gute Q1 2015 Finanzergebnisse und ein Update über den Geschäftsverlauf

Ad hoc: Valneva veröffentlicht gute Q1 2015 Finanzergebnisse und ein Update über den Geschäftsverlauf

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Ad hoc: Valneva veröffentlicht gute Q1 2015 Finanzergebnisse und ein Update über

den Geschäftsverlauf

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Source: Globenewswire

Valneva veröffentlicht gute Q1 2015 Finanzergebnisse und ein Update über den

Geschäftsverlauf

* Umsätze und Förderungserlöse in Q1 2015 betrugen EUR 19,5 Mio. im Vergleich

zu EUR 7,1 Mio. in Q1 2014

* Umsatzwachstum hauptsächlich bedingt durch starke Q1 IXIARO(®) Umsätze (EUR

9,7 Mio.) sowie Produktumsätze des kürzlich akquirierten Impfstoffs

DUKORAL(®) und des Impfstoff-Vertriebsgeschäfts in den nordischen Ländern

Europas (EUR 5,4 Mio.)

* Damit verbessert sich das EBITDA um 7% und der Nettoverlusts um 29,4% im

Vergleich zu Q1 2014

* Integration des akquirierten Impfstoffs DUKORAL(®) und des Impfstoff-

Vertriebsgeschäfts in den nordischen Ländern Europas schreitet gut voran

* Valnevas klinische Programme Pseudomonas (Ph II/III) und C.difficile (Ph II)

verlaufen plangemäß: Daten und/oder Entscheidungen über die weitere

Entwicklung werden Ende 2015/ Anfang 2016 erwartet

* Ausgeprägter Newsflow zu Valnevas Impfstofftechnologien EB66(®) und IC31(®)

durch neue Kooperationen

* Valneva bestätigt die Umsatzerwartung für 2015 von rund EUR 75 bis

85 Mio., im Vergleich zu EUR 42,4 Mio. in 2014

Lyon (Frankreich), 12. Mai 2015 - Valneva SE ("Valneva"), ein führendes, auf

Impfstoffe spezialisiertes Biotech-Unternehmen, veröffentlicht heute seine

konsolidierten Finanzergebnisse für das erste Quartal per 31. März 2015 und

informiert über den operativen Geschäftsverlauf. Der verkürzte, konsolidierte

Konzernzwischenbericht ist auf der Unternehmenswebsite (www.valneva.com)

verfügbar und inkludiert erstmals  die Konsolidierung von Crucell Sweden AB

(jetzt Valneva Sweden AB) und der erworbenen Unternehmensgegenstände im

Zusammenhang mit DUKORAL(®) sowie des Impfstoff-Vertriebsgeschäfts in den

nordischen Ländern Europas.

Finanzübersicht (ungeprüft)

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|In TEUR | 1. Quartal |

+------------------------------------------------------------+--------+--------+

|  | 2015 | 2014 |

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|Umsätze und Förderungserlöse | 19.501| 7.095|

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|Nettogewinn/-(verlust) | (5.019)| (7.112)|

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|EBITDA | (3.063)| (3.293)|

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|Cash-Flow aus der laufenden Geschäftstätigkeit |(10.947)|(10.037)|

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|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte und Wertpapiere | 38.979| 28.706|

|am Ende der Periode | | |

+------------------------------------------------------------+--------+--------+

Thomas Lingelbach, President und Chief Executive Officer und Franck Grimaud,

President und Chief Business Officer von Valneva, kommentierten, "Wir freuen

uns, mit diesen Quartalsergebnissen zu zeigen, dass unser operatives Geschäft

einschließlich der Integration des neu akquirierten Impfstoffs DUKORAL(®) und

des Impfstoff-Vertriebsgeschäfts in den nordischen Ländern Europas nach unseren

Erwartungen verlaufen ist. Wir werden unsere Strategie ein führendes, finanziell

unabhängiges, reines Impfstoffunternehmen aufzubauen und Wachstum durch

kommerzielle Produkte und Investitionen in R&D Impfstoffprogramme zu generieren,

weiter verfolgen.

Finanzübersicht erstes quartal 2015: (ungeprüft)

Hinweis: Infolge der Akquisition von Crucell Sweden AB mit allen

Vermögenswerten, Lizenzen und Vorrechten im Zusammenhang mit Dukoral(®) und dem

Impfstoff-Vertriebsgeschäft in den nordischen Ländern Europas, wurde das

akquirierte Geschäft in den verkürzten, konsolidierte Konzernzwischenbericht der

Gruppe per 9. Februar 2015 inkludiert. Die IFRS Abschlüsse des ersten Quartals

2015 und des ersten Quartals 2014 sind daher nicht vollständig miteinander

vergleichbar, da das Ex-Crucell Geschäft nicht in die Resultate der

Vergleichsperiode 2014 inkludiert wurde.  In der Erstbewertung des Erwerbs

wurden der Nettokaufpreis und die Zeitwerte, welche den erworbenen

Vermögenswerten und Verbindlichkeiten zugeordnet wurden, auf einer vorläufigen

Basis ermittelt. Anpassungen dieser vorläufigen Werte, nach erfolgtem Abschluss

der Erstbewertung, sind möglich und können zu nachträglichen Anpassungen der

Ergebnisse des ersten Quartals 2015 führen. Solche Anpassungen können innerhalb

von zwölf Monaten nach dem Erwerbszeitpunkt erfolgen.

+ Umsätze und Förderungserlöse

Valnevas kumulierte Umsätze und Förderungserlöse des ersten Quartals 2015

stiegen um EUR 12,4 Mio. auf EUR 19,5 Mio. im Vergleich zu 7,1 Mio. in der

gleichen Periode des Vorjahres.

Die IXIARO(®) Produktverkäufe trugen EUR 9,7 Mio. zu Valnevas Erträgen des

ersten Quartals 2015 bei, die DUKORAL(®) Produktverkäufe beliefen sich auf EUR

4,5 Mio. und das Impfstoff-Vertriebsgeschäft in den nordischen Ländern Europas

trug in der Periode 10. Februar bis 31. März, 2015 EUR 0,9 Mio. zu den Umsätzen

bei.

Die Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen betrugen im ersten Quartal 2015

EUR 3,5 Mio. und im ersten Quartal 2014 EUR 2,5 Mio.. Dieser Anstieg ist

hauptsächlich auf  Erlöse aus Dienstleistungen des erworbenen Unternehmens

zurückzuführen, die in der Periode ab 10. Februar 2015 EUR 0,9 Mio. ausmachten.

Die Erlöse aus Förderungen stiegen im ersten Quartal 2015 geringfügig auf

EUR 0,9 Mio. an, in der Vergleichsperiode 2014 betrugen sie EUR 0,8 Mio.

+ Betriebsergebnis und EBITDA

Die Kosten von Waren und Dienstleistungen im ersten Quartal 2015 betrugen

EUR 14,3 Mio. Davon waren EUR 6,7 Mio. auf die Verkäufe von IXIARO(®)

zurückzuführen (diese brachten eine Bruttomarge von 31,2 %) und EUR 6,8 Mio. im

Zusammenhang mit dem akquirierten Unternehmen. Die Bruttomarge für das

akquirierte Unternehmen wurde dadurch negativ beeinflusst - und wird auch in den

kommenden Quartalen negativ beeinflusst werden - da die Umsätze hauptsächlich

aus Vorräten generiert wurden die im Rahmen der Akquisition erworben und daher

zu üblichen Marktpreisen, anstatt zu den ursprünglichen, geringeren

Herstellungspreisen, bewertet wurden.

Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand im ersten Quartal 2015 betrug

EUR 5,5 Mio. im Vergleich zu EUR 5,8 Mio. im ersten Quartal 2014. Der Rückgang

spiegelt das Spin-off des Antikörper-Geschäfts im Jänner 2015 wider. Der

Vertriebs- und Verwaltungsaufwand im ersten Quartal 2015 betrug EUR 4,0 Mio., im

Vergleich zu

EUR 3,2 Mio. im ersten Quartal 2014. Der Anstieg ist auf die Kosten der

Akquisition in Höhe von EUR 0,2 Mio. und zusätzlichen Vertriebs- und

Verwaltungsaufwand in Höhe von EUR 1,3 Mio. des akquirierten Unternehmens seit

Abschluss der Akquisition zurückzuführen. Der Großteil dieser zusätzlichen

Kosten bestand aus Vertriebskosten aus der akquirierten Impfstoffs-

Vertriebsinfrastruktur in den nordischen Ländern Europas.

Valnevas Betriebsverlust ging im ersten Quartal 2015 um EUR 0,5 Mio. auf

EUR 6,0 Mio. zurück, im Vergleich zu EUR 6,4 Mio. im ersten Quartal 2014.

Valneva's EBITDA im ersten Quartal 2015 betrug minus EUR 3,1 Mio. im Vergleich

zu minus EUR 3,3 Mio. im ersten Quartal 2014. Das akquirierte Unternehmen trug

ein EBITDA von minus EUR 1,3 Mio. bei.

+ Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlust im ersten Quartal 2015 war EUR 5,0 Mio. im Vergleich zu

EUR 7,1 Mio. in der gleichen Periode des Vorjahres.

Die Finanzerträge, abzüglich Finanzaufwendungen, waren im ersten Quartal 2015

positiv mit EUR 0,7 Mio., im Vergleich zu den Finanzaufwendungen von EUR 0,7

Mio. in Q1 des Vorjahres. Die Finanzerträge des ersten Quartals beinhalten

Fremdwährungsgewinne von EUR 2,1 Mio.

Das Ergebnis aus Beteiligungen nicht beherrschender Anteile im ersten Quartal

2015 belief sich auf minus EUR 0,1 Mio. und resultierte aus Valnevas

Verlustanteil aus BLiNK Biomedical SAS. Valnevas Beteiligung an BLiNK Biomedical

wird mittels Equity Methode konsidiert.

+ Cash flow und Liquidität

Der Nettomittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit im ersten Quartal 2015

betrug EUR 10,9 Mio. und resultierte im Wesentlichen aus dem operativen Verlust

in Zusammenhang mit den Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten der Gruppe und

einem Anstieg des Umlaufvermögens, sowie durch eine signifikante Reduktion der

Warenverbindlichkeiten.

Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit von EUR 34,9 Mio. im ersten

Quartal 2015 resultierte hauptsächlich aus der Akquisition von Crucell Sweden AB

und allen Vermögenswerten, Lizenzen und Vorrechten im Zusammenhang mit

DUKORAL(®) sowie des Impfstoff-Vertriebsgeschäfts in den nordischen Ländern

Europas.

Der Nettomittelzufluss aus der Finanzierungstätigkeit belief sich auf EUR 55,8

Mio. und resultierte in erster Linie aus dem Nettoerlös einer Kapitalerhöhung in

Höhe von

EUR 41,8 Mio. und aus Nettomittelzuflüssen durch neue Kreditaufnahmen in Höhe

von EUR 14,7 Mio. im Zusammenhang mit der Finanzierung der oben genannten

Akquisition.

Die liquiden Mittel per 31. März 2015 betrugen EUR 39,0 Mio. im Vergleich zu

EUR 28,7 Mio. per 31. März 2014. Die liquiden Mittel per 31. März  2015

bestanden aus

EUR 38,3 Mio. an Barguthaben und EUR 0,7 Mio. an beschränkt verfügbaren Geldern.

Business Highlights

UNTERNEHMENSNACHRICHTEN

+ Integration des akquirierten Impfstoffs DUKORAL(®) und des Impfstoff-

Vertriebsgeschäfts in den nordischen Ländern Europas schreitet gut voran

Im Februar 2015 hat Valneva die Akquisition von Crucell Sweden AB,

einschließlich des Impfstoff-Vertriebsgeschäfts in den nordischen Ländern

Europas sowie allen Vermögenswerten, Lizenzen und Vorrechten im Zusammenhang mit

DUKORAL(®), einem Impfstoff gegen Cholera und durch ETEC verursachten

Reisedurchfall, abgeschlossen. Die erworbenen Unternehmensgegenstände

erwirtschafteten aus Verkäufen des DUKORAL(®)-Impfstoffs und dem Vertrieb

verschiedener anderer Impfstoffe für Dritte im Jahr 2013 Einnahmen von EUR 37,9

Mio. und im Jahr 2014 Einnahmen von EUR 36,4 Mio.

Die Integration des erworbenen Unternehmens, das in Valneva Sweden umbenannt

wurde, verläuft gut. Valneva hat bereits bei Produktion, Herstellung,

Zulieferung und Vertriebsaktivitäten die Führung übernommen und integriert

kontinuierlich die vom Verkäufer übergangsweise bereitgestellten Services,

Prozesse und Systeme. Das Impfstoff-Vertriebsgeschäft in den nordischen Ländern

Europas wird nun von Valneva unter der traditionellen Marke "SBL Vaccines"

geführt. Das Unternehmen hat Maßnahmen eingeleitet, um dieses Geschäftssegment

weiter auszubauen.

+ GSK wird Valnevas wichtigster strategischer Impfstoffpartner durch Abschluss

seiner Akquisition des Novartis-Impfstoffgeschäfts

Am 2. März 2015 haben GlaxoSmithKline (GSK) und Novartis bekanntgegeben, dass

ihre dreiteilige Transaktion, inklusive der Akquisition des Impfstoffgeschäfts

von Novartis (ausgenommen Grippeimpfstoffe), abgeschlossen wurde. Die

Transaktion umfasste Valnevas Partnerschaft mit Novartis betreffend den Vertrieb

von IXIARO(®), die Programme, die unter die Strategische Allianzvereinbarung mit

Novartis fallen, einschließlich der fortgeschrittenen Impfstoffprogramme

Pseudomonas und C. difficile, sowie den Aktienanteil an Valneva von rund 3

Millionen Stammaktien und 2,7 Millionen Vorzugsaktien.

GSK ist bereits ein wichtiger strategischer Partner für Valneva im Bereich der

EB66(®) Zelllinientechnologie. Das Unternehmen ist in einen breiten Dialog mit

GSK hinsichtlich der verschiedenen Aspekte der neuen strategischen Partnerschaft

eingetreten.

PRODUKTE AM MARKT

+ IXIARO(®)/JESPECT(®)

Höchste Q1-Produktverkäufe seit Produkteinführung

Die IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktverkäufe im ersten Quartal 2015 betrugen

EUR 9,7 Mio. im Vergleich zu EUR 3,8 Mio. im ersten Quartal 2014. Diese waren

sowohl durch das Timing der Lieferungen für Valnevas Marketing- &

Vertriebspartner als auch durch Währungseffekte positiv beeinflusst, aber zeigen

auch das stetige Wachstum der Produktverkäufe im Markt.  Das Unternehmen

bestätigt seine Erwartung, dass die Erlöse von IXIARO(®)/JESPECT(® )im Jahr

2015 rund EUR 30,0 Mio. betragen werden. Das erwartete weitere Marktwachstum

wird durch Werbemaßnahmen und einer engen Zusammenarbeit mit dem U.S. Militär

mit dem Ziel, Impfempfehlungen und - Richtlinien für dem Riko ausgesetzte

Mitarbeiter auszubauen, vorangetrieben.

Im April 2015 hat Valneva eine positive Empfehlung von CHMP für die Zulassung

eines alternativen, schnellen Impfstoffschemas für die IXIARO(®) Impfung für

Erwachsene erhalten. Dieses beschleunigte, alternative Impfstoffschema wird nun

erwachsenen Reisenden (18-65 Jahre) erlauben, die volle Immunisierung innerhalb

einer Woche, im Vergleich zu den vier Wochen im herkömmlichen Impfschema (die

zweite Dosis 28 Tage nach der ersten Dosis), zu erhalten.

Im April 2014 hat Valneva dem Impfstoffhersteller Adimmune Corporation das Recht

eingeräumt, seinen Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis unter einem lokalen

Handelsnamen in Taiwan zu registrieren und zu vermarkten. Im Rahmen des

Abkommens wird der Impfstoff als Bulkware in einer Zwischenstufe des

Herstellungsprozesses von Valneva geliefert, während Adimmune für die endgültige

Freigabe und Vermarktung des Produktes verantwortlich sein wird. Ein Antrag auf

Zulassung des Endprodukts wurde bei der TFDA (Taiwan Food and Drug

Administration) im Juni 2014 eingereicht. Auf Basis dieser Zusammenarbeit und

unter der Annahme entsprechender Ausschreibungen, könnte Valneva schon erste

Einnahmen aus Lieferungen im 2. Halbjahr 2016 verbuchen.

+ DUKORAL(®)

Valneva hat kürzlich einen zweiten vermarkteten Impfstoff, zugelassen zur

aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von

durch ETEC (Enterotoxigenic Escherichia coli) verursachten Reisedurchfall,

erworben.

Die Produktverkäufe des ersten Quartals inkludierten EUR 4,5 Mio. an DUKORAL(®)-

Umsätzen innerhalb der Periode vom 10. Februar 2015 (Abschlussdatum der

Akquisition) bis zum Quartalsende.

Die DUKORAL(®) Produktverkäufe während des gesamten ersten Kalenderquartals

(einschließlich der Umsätze durch den Verkäufer bis zum Abschluss der

Akquisition) betrugen rund EUR 9,8 Mio.

Durch die Akquisition hat Valneva ein erfahrenes Marketing & Sales-Team in den

nordischen Ländern Europas gewonnen und ist gerade dabei, dieses Team durch

eigene Marketing & Sales-Einheiten in Schlüsselmärkten wie Kanada zu

vervollständigen, um dort die Vermarktung von DUKORAL(®) direkt zu steuern.

+ Vertrieb von Produkten Dritter in den nordischen Ländern Europas

Das erworbene Impfstoff-Vertriebsgeschäft in den nordischen Ländern Europas

erbrachte seit dem Datum der Akquisition bis zum Ende des ersten Quartals 2015

Einnahmen in Höhe von EUR 0,9 Mio. aus dem Verkauf von Impfstoffen Dritter,

einschließlich der Produkte Vivotif(®), Rabipur(®), Encepur(®) und Menveo(®).

Das Impfstoff-Vertriebsgeschäft in den nordischen Ländern Europas wird nun von

Valneva unter dem traditionellen Markennamen "SBL Vaccines" geführt. Das

Unternehmen hat Maßnahmen eingeleitet, um dieses Geschäftssegment basierend auf

dessen langjähriger Tradition im Bereich der Impfstoffe weiter zu erschließen

und auszubauen.

F&E PROGRAMME

+ Pseudomonas aeruginosa: Patientenrekrutierung für laufende Phase II/III Studie

verläuft plangemäß. Erste Resultate/Entscheidungen über die weitere Entwicklung

werden Ende 2015 oder Anfang 2016 erwartet

Die Rekrutierung von weiteren Patienten für die Fortsetzung der pivotalen Phase

II/III Wirksamkeitsstudie verläuft plangemäß. Bis jetzt sind 700 künstlich

beatmete Intensivpatienten (von den geplanten 800) in die Studie aufgenommen

worden. Wie bereits angekündigt, ziehen das Unternehmen und der

Entwicklungspartner GSK die Option in Betracht, die Anzahl der Patienten in

dieser Studie zu erhöhen. Neue Daten werden für Ende 2015/ Anfang 2016 erwartet.

Valneva geht davon aus, dass die bis zu einer Million künstlich beatmeten

Intensivpatienten pro Jahr in den USA und in Europa eine potentielle Zielgruppe

für diesen Impfstoffkandidaten darstellen könnte. Basierend auf Valnevas

Annahmen könnte das gesamte Marktpotenzial bis zu USD 1 Mrd. jährlich ausmachen.

+ Clostridium difficile Impfstoffkandidat: Phase II Rekrutierung abgeschlossen,

Daten werden im Q4 2015 erwartet

Valnevas am zweitweitesten fortgeschrittener prophylaktischer Impfstoffkandidat

gegen Clostridium difficile (C. difficile) wird soeben in einer Phase II

klinischen Studie getestet.

Die Rekrutierung für diese randomisierte, plazebo-kontrollierte

Doppelblindstudie an 500 gesunden Patienten über 50 Jahre und älter wurde vor

kurzem abgeschlossen. Die Altersgruppe stellt die Zielgruppe für den

prophylaktischen C. difficile-Impfstoff dar, da das Risiko sich mit der

infektionsbezogenen Krankheit anzustecken mit dem Alter ansteigt. Die Studie

wird in Deutschland und der USA im Rahmen einer Investigational New Drug

Application (IND) durchgeführt und zielt darauf, die optimale Dosis und

Formulierung für den Impfstoff in zwei verschiedenen Altersgruppen zu finden

(erste Gruppe 50 bis 64 und zweite Gruppe: 65+ Jahre), um den

Impfstoffkandidaten für die Phase III weiterzuentwickeln. Die Daten werden im

vierten Quartal 2015 erwartet.

Gemäß Valnevas Annahmen, könnte das Gesamtmarktpotenzial für einen

prophylaktischen C. difficile-Impfstoff deutlich mehr als jährlich USD 1 Mrd.

betragen.

+ Borrelia (Lyme Krankheit): präklinische Entwicklung abgeschlossen, Beginn der

klinischen Entwicklung für 2016 geplant

Valneva hat einen multivalenten, auf Protein-Untereinheiten basierenden

Impfstoffkandidaten entwickelt. Dieser Kandidat hat die präklinische Entwicklung

abgeschlossen und befindet sich nun im Pre-IND (Investigational New Drug)-

Prozess, der auch regulatorische Beratung und Konsultationsprozesse (beide

abgeschlossen) einschließt. Valneva plant im Jahr 2016 eine klinische Phase I

Studie zu starten.

+ Andere präklinische Aktivitäten

Valneva führt präklinische Impfstoffforschung für neue Impfstoffkandidaten

durch. Die wichtigsten Projekte betreffen den Bereich der Reiseimpfstoffe,

beinhalten jedoch auch andere Impfstoffkandidaten in Bereichen mit hohem,

ungedeckten, medizinischen Bedarf.

TECHNOLOGIEN & SERVICES

+ EB66(®) Zelllinie

Im ersten Quartal 2015 entwickelte sich bei Valnevas EB66(®

)Zelllinientechnologie durch den Abschluss von vier zusätzlichen

Lizenzvereinbarungen eine gute Dynamik. Das Quartal war zudem geprägt vom

Abschluss einer exklusiven Lizenzvereinbarung mit dem chinesischen Unternehmen

Jianshun Biosciences Ltd zur Vermarktung von Valnevas EB66(®) Zelllinie zur

Herstellung von Human- und Veterinärimpfstoffen in der Volksrepublik China. Die

Vereinbarung berechtigt Valneva zu einer Vorauszahlung von EUR 2,5 Mio.

(Ertragsbuchung wird im zweiten Quartal 2015 erwartet) sowie zu weiteren

jährlichen Gebühren und umsatzbezogenen Zahlungen.

Die EB66(® )Technologie wird zusehends als Alternative zur Verwendung von

Hühnereiern in der Massenherstellung von Human- und Veterinärimpfstoffen

gesehen. Zwei zusätzliche europäische Laboratorien sind im ersten Quartal

Partnerschaften mit Valneva zur Entwicklung und Vermarktung von

Veterinärimpfstoffen, basierend auf der EB66(®)  Zelllinie, eingegangen.

Valnevas historischer Partner Merial hat sein Vertrauen in die  EB66(®)

Technologie mit dem Abschluss einer zusätzlichen Forschungslizenz zur

Entwicklung von Veterinärimpfstoffen erneut bestätigt.

Valneva ist zuversichtlich, das Ziel von sieben bis acht neuen

Lizenzvereinbarungen für die EB66(® ) Zelllinie im Jahr 2015 zu erreichen.

+ IC31(®) Adjuvans

Valneva hat mehrere Forschungslizenzen (u.a. an Novartis und Statens Serum

Institut-SSI) zur Evaluierung von IC31(®) in neuen Impfstoffkombinationen im

Bereich von Infektionskrankheiten vergeben.

Im Jänner 2015 hat Valneva den Abschluss einer exklusiven, weltweiten

kommerziellen Lizenzvereinbarung mit Immune Targeting Systems Ltd. (ITS)

bekanntgegeben. Die Vereinbarung räumt ITS das Recht ein, Hepatitis-

Impfstoffkandidaten mit Valnevas Adjuvans IC31(®) zu erforschen, zu entwickeln

und zu vermarkten.

Andere NEUIGKEITEN

Valneva wurde für das von "EnterNext" lancierte Label "Tech 40" ausgewählt,

welches innovative, börsennotierte kleine und mittlere Unternehmen in Europa

anerkennt. EnterNext ist ein Tochterunternehmen von Euronext, das sich der

Förderung und dem Ausbau des Markts für kleine und mittlere Unternehmen widmet.

Obwohl die 40 ausgewählten Unternehmen voraussichtlich von Jahr zu Jahr nicht

deutlich abweichen werden, wird Tech 40 jenen jährlich ausgewählten 40

europäischen Spitzenunternehmen ein Premiumservice anbieten. Dies ist eine von

mehreren Maßnahmen, die EnterNext seit 2014 implementiert hat, um die

Sichtbarkeit von Technologieunternehmen auf Finanzmärkten zu verbessern und

ihnen besondere Unterstützung anzubieten.

Ein Webcast für Analysten, Fondsmanager, Investoren und Journalisten findet

heute um 14:00 Uhr (CET) statt und ist im Internet über den

Link http://edge.media-server.com/m/p/cf54ip2w mitzuverfolgen. Ein Mitschnitt

wird nach dem Webcast auf der Unternehmenswebsite abrufbar sein.

Kontakte

Valneva SE

Teresa Pinzolits

T +43-1-206 20-1116

M +43-676-84 55 67 357

Florence Hocdee-Leroy

T: +33 (0)228 07 37 10

M: +33 642 04 42 14

Communications@valneva.com

Valneva SE

Das Biotech Unternehmen Valneva wurde im Jahr 2013 durch die Verschmelzung der

Intercell AG und Vivalis SA gegründet und ist auf die Entwicklung, Herstellung

und Vermarktung von Impfstoffen spezialisiert. Valnevas Mission ist es, Menschen

mit innovativen Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu schützen. Das

Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die Forschung

und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus wachsenden

Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach finanzieller

Unabhängigkeit. Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche

Reiseimpfstoffe: einer zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO(®)),

der andere (DUKORAL(®)) zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen

Ländern, zur Vorbeugung von durch ETEC (Enterotoxigenic Escherichia coli)

verursachten Reisedurchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe gegen

Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile und Lyme Borreliose in

Entwicklung. Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen

komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe,

die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)

Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®) Adjuvans) entwickelt werden. Valnevas

Firmensitz ist in Lyon, Frankreich. Das Unternehmen ist am Euronext-Paris sowie

an der Börse Wien gelistet und hat Standorte in Frankreich, Österreich,

Schottland und Schweden mit ungefähr 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist

unter www.valneva.com verfügbar.

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

2015_05_12_Valneva_Q1_2015_PR:

http://hugin.info/157793/R/1920760/688196.pdf

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Source: Valneva via GlobeNewswire

[HUG#1920760]

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