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01.03.2016 08:30:01
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DGAP-News: Redhill Biopharma Ltd.
DGAP-News: Redhill Biopharma Ltd.: RedHill Biopharma berichtet Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2015
Die Höhepunkte beinhalten:
RedHill Biopharma (NASDAQ/TASE: RDHL) hat heute die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2015 endete, bekannt gegeben.
RedHill weist weiter eine starke und schuldenfreie Bilanz aus und verfügt per Ende 2015 über einen Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten von etwa $58 Mio., der es dem Unternehmen erlaubt, seine Entwicklungspläne weiter umzusetzen.
Zu den wesentlichen Meilensteinen im Jahr 2015 gehören positive Top-Line-Ergebnisse aus der ersten Phase-III-Studie mit RHB-105 zur Behandlung einer Helicobacter-pylori-Infektion und aus der Phase-I-Studie mit YELIVA(TM) bei fortgeschrittenen soliden Tumoren sowie die erste europäische Marktzulassung in Deutschland für den Wirkstoff RIZAPORT(TM) zur Behandlung akuter Migräne.
Ausgewählte potenzielle Meilensteine für das Jahr 2016 sind: die Zwischenergebnisse aus der Phase-III-Studie mit RHB-104 zur Behandlung von Morbus Crohn, die im zweiten Halbjahr 2016 erwartet werden; Top-Line-Ergebnisse aus der Phase-III-Studie mit BEKINDA(TM) bei Gastroenteritis, die voraussichtlich ebenfalls im zweiten Halbjahr 2016 berichtet werden; Top-Line-Zwischenergebnisse aus der Phase-IIa-Wirksamkeitsstudie mit RHB-104 zur Behandlung von Multipler Sklerose, mit denen in den kommenden Wochen gerechnet wird; die Initiierung einer bestätigenden Phase-III-Studie mit RHB-105 bei Helicobacter-pylori-Infektion.
Im Anhang finden Sie den vollständigen Finanzbericht. RedHill hat auch eine Telefonkonferenz abgehalten, in der die Finanzergebnisse und Höhepunkte des Geschäftsjahres erörtert wurden. Eine Aufzeichnung des Webcasts steht auf der Webseite des Unternehmens unter http://ir.redhillbio.com/events.cfm für einen Zeitraum von 30 Tagen zur Verfügung.
Über RedHill Biopharma Ltd .: RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL/TASE: RDHL) ist ein aufstrebendes Biopharmazie-Unternehmen mit Sitz in Israel, das sich in erster Linie auf die Entwicklung und Vermarktung von proprietären, oral verabreichten, niedermolekularen Medikamenten in späten Stadien der klinischen Entwicklung zur Behandlung von entzündlichen und gastrointestinalen Erkrankungen, darunter Krebs, spezialisiert hat. RedHills aktuelle Pipeline unternehmenseigener Produkte umfasst: (i) RHB-105 - eine orale Kombinationstherapie zur Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektionen mit erfolgreichen Top-Line-Ergebnissen aus einer ersten Phase-III-Studie; (ii) RHB-104 - eine orale Kombinationstherapie zur Behandlung von Morbus Crohn, die sich in einer laufenden ersten Phase-III-Studie sowie in einer Phase-IIa-Wirksamkeitsstudie in Multipler Sklerose befindet; (iii) BEKINDA(TM) (RHB-102) - eine einmal täglich oral anzuwendende Formulierung von Ondansetron in Tablettenform, die sich in den USA in einer laufenden Phase-III-Studie zur Behandlung von akuter Gastroenteritis und Gastritis befindet, eine Phase-II-Studie in IBS-D ist geplant; (iv) RHB-106 - ein Darmreinigungspräparat in Kapselform, das an Salix Pharmaceuticals, Ltd. lizenziert wurde; (v) YELIVA(TM) (ABC294640) - ein oral verabreichter First-in-Class selektiver SK2-Inhibitor für mehrere onkologische, entzündliche und gastrointestinale Indikationen, der sich in einer Phase-I/II-Studie für refraktäre/rezidivierte diffuse großzellige B-Zell-Lymphome (DLBCL) befindet; (vi) MESUPRON(R) - ein Phase-II, First-in-Class uPA-Inhibitor gegen gastrointestinale und andere solide Tumoren, der oral in Kapselform verabreicht wird; (vii) RP101 - gegenwärtig Teil einer Kaufoption von RedHill, ist RP101 ein First-in-Class Hsp27-Inhibitor in Phase-II für Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere gastrointestinale Tumoren, der oral als Tablette verabreicht wird; (viii) RIZAPORT(TM) (RHB-103) - der US-Zulassungsantrag (NDA, New Drug Application) für das in einem oralen Wirkstofffilm verabreichte Rizatriptan zur Behandlung akuter Migräne befindet sich derzeit in Diskussion mit der FDA; die Marktzulassung für Deutschland wurde im Oktober 2015 erteilt; und (ix) RHB-101 - eine einmal täglich oral anzuwendende Tablette des Herzmedikaments Carvedilol.
This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such statements may be preceded by the words "intends," "may," "will," "plans," "expects," "anticipates," "projects," "predicts," "estimates," "aims," "believes," "hopes," "potential" or similar words. Forward-looking statements are based on certain assumptions and are subject to various known and unknown risks and uncertainties, many of which are beyond the Company's control, and cannot be predicted or quantified and consequently, actual results may differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, without limitation, risks and uncertainties associated with (i) the initiation, timing, progress and results of the Company's research, manufacturing, preclinical studies, clinical trials, and other therapeutic candidate development efforts; (ii) the Company's ability to advance its therapeutic candidates into clinical trials or to successfully complete its preclinical studies or clinical trials; (iii) the extent and number of additional studies that the Company may be required to conduct and the Company's receipt of regulatory approvals for its therapeutic candidates, and the timing of other regulatory filings, approvals and feedback; (iv) the manufacturing, clinical development, commercialization, and market acceptance of the Company's therapeutic candidates; (v) the Company's ability to establish and maintain corporate collaborations; (vi) the interpretation of the properties and characteristics of the Company's therapeutic candidates and of the results obtained with its therapeutic candidates in research, preclinical studies or clinical trials; (vii) the implementation of the Company's business model, strategic plans for its business and therapeutic candidates; (viii) the scope of protection the Company is able to establish and maintain for intellectual property rights covering its therapeutic candidates and its ability to operate its business without infringing the intellectual property rights of others; (ix) parties from whom the Company licenses its intellectual property defaulting in their obligations to the Company; (x) estimates of the Company's expenses, future revenues capital requirements and the Company's needs for additional financing; (xi) competitive companies and technologies within the Company's industry; and (xii) the impact of the political and security situation in Israel on the Company's business. More detailed information about the Company and the risk factors that may affect the realization of forward-looking statements is set forth in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including the Company's Annual Report on Form 20-F filed with the SEC on February 26, 2015. All forward-looking statements included in this Press Release are made only as of the date of this Press Release. We assume no obligation to update any written or oral forward-looking statement unless required by law.
Company contact: IR contact (U.S.): Adi Frish Marcy Nanus Senior VP Business Development & Senior Vice President The Trout Group Licensing +1-646-378-2927 RedHill Biopharma Mnanus@troutgroup.com +972-54-6543-112 adi@redhillbio.com
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01.03.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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441361 01.03.2016
DGAP-News: RedHill Biopharma Ltd. / Schlagwort(e): Jahresergebnis
RedHill Biopharma Ltd.: RedHill Biopharma berichtet Finanzergebnisse für das
vierte Quartal und das Gesamtjahr 2015
01.03.2016 / 08:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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1. März 2016
Pressemitteilung
RedHill Biopharma berichtet Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das
Gesamtjahr 2015
Die Höhepunkte beinhalten:
RedHill Biopharma (NASDAQ/TASE: RDHL) hat heute die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2015 endete, bekannt gegeben.
RedHill weist weiter eine starke und schuldenfreie Bilanz aus und verfügt per Ende 2015 über einen Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten von etwa $58 Mio., der es dem Unternehmen erlaubt, seine Entwicklungspläne weiter umzusetzen.
Zu den wesentlichen Meilensteinen im Jahr 2015 gehören positive Top-Line-Ergebnisse aus der ersten Phase-III-Studie mit RHB-105 zur Behandlung einer Helicobacter-pylori-Infektion und aus der Phase-I-Studie mit YELIVA(TM) bei fortgeschrittenen soliden Tumoren sowie die erste europäische Marktzulassung in Deutschland für den Wirkstoff RIZAPORT(TM) zur Behandlung akuter Migräne.
Ausgewählte potenzielle Meilensteine für das Jahr 2016 sind: die Zwischenergebnisse aus der Phase-III-Studie mit RHB-104 zur Behandlung von Morbus Crohn, die im zweiten Halbjahr 2016 erwartet werden; Top-Line-Ergebnisse aus der Phase-III-Studie mit BEKINDA(TM) bei Gastroenteritis, die voraussichtlich ebenfalls im zweiten Halbjahr 2016 berichtet werden; Top-Line-Zwischenergebnisse aus der Phase-IIa-Wirksamkeitsstudie mit RHB-104 zur Behandlung von Multipler Sklerose, mit denen in den kommenden Wochen gerechnet wird; die Initiierung einer bestätigenden Phase-III-Studie mit RHB-105 bei Helicobacter-pylori-Infektion.
Im Anhang finden Sie den vollständigen Finanzbericht. RedHill hat auch eine Telefonkonferenz abgehalten, in der die Finanzergebnisse und Höhepunkte des Geschäftsjahres erörtert wurden. Eine Aufzeichnung des Webcasts steht auf der Webseite des Unternehmens unter http://ir.redhillbio.com/events.cfm für einen Zeitraum von 30 Tagen zur Verfügung.
Über RedHill Biopharma Ltd .: RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL/TASE: RDHL) ist ein aufstrebendes Biopharmazie-Unternehmen mit Sitz in Israel, das sich in erster Linie auf die Entwicklung und Vermarktung von proprietären, oral verabreichten, niedermolekularen Medikamenten in späten Stadien der klinischen Entwicklung zur Behandlung von entzündlichen und gastrointestinalen Erkrankungen, darunter Krebs, spezialisiert hat. RedHills aktuelle Pipeline unternehmenseigener Produkte umfasst: (i) RHB-105 - eine orale Kombinationstherapie zur Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektionen mit erfolgreichen Top-Line-Ergebnissen aus einer ersten Phase-III-Studie; (ii) RHB-104 - eine orale Kombinationstherapie zur Behandlung von Morbus Crohn, die sich in einer laufenden ersten Phase-III-Studie sowie in einer Phase-IIa-Wirksamkeitsstudie in Multipler Sklerose befindet; (iii) BEKINDA(TM) (RHB-102) - eine einmal täglich oral anzuwendende Formulierung von Ondansetron in Tablettenform, die sich in den USA in einer laufenden Phase-III-Studie zur Behandlung von akuter Gastroenteritis und Gastritis befindet, eine Phase-II-Studie in IBS-D ist geplant; (iv) RHB-106 - ein Darmreinigungspräparat in Kapselform, das an Salix Pharmaceuticals, Ltd. lizenziert wurde; (v) YELIVA(TM) (ABC294640) - ein oral verabreichter First-in-Class selektiver SK2-Inhibitor für mehrere onkologische, entzündliche und gastrointestinale Indikationen, der sich in einer Phase-I/II-Studie für refraktäre/rezidivierte diffuse großzellige B-Zell-Lymphome (DLBCL) befindet; (vi) MESUPRON(R) - ein Phase-II, First-in-Class uPA-Inhibitor gegen gastrointestinale und andere solide Tumoren, der oral in Kapselform verabreicht wird; (vii) RP101 - gegenwärtig Teil einer Kaufoption von RedHill, ist RP101 ein First-in-Class Hsp27-Inhibitor in Phase-II für Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere gastrointestinale Tumoren, der oral als Tablette verabreicht wird; (viii) RIZAPORT(TM) (RHB-103) - der US-Zulassungsantrag (NDA, New Drug Application) für das in einem oralen Wirkstofffilm verabreichte Rizatriptan zur Behandlung akuter Migräne befindet sich derzeit in Diskussion mit der FDA; die Marktzulassung für Deutschland wurde im Oktober 2015 erteilt; und (ix) RHB-101 - eine einmal täglich oral anzuwendende Tablette des Herzmedikaments Carvedilol.
This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such statements may be preceded by the words "intends," "may," "will," "plans," "expects," "anticipates," "projects," "predicts," "estimates," "aims," "believes," "hopes," "potential" or similar words. Forward-looking statements are based on certain assumptions and are subject to various known and unknown risks and uncertainties, many of which are beyond the Company's control, and cannot be predicted or quantified and consequently, actual results may differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, without limitation, risks and uncertainties associated with (i) the initiation, timing, progress and results of the Company's research, manufacturing, preclinical studies, clinical trials, and other therapeutic candidate development efforts; (ii) the Company's ability to advance its therapeutic candidates into clinical trials or to successfully complete its preclinical studies or clinical trials; (iii) the extent and number of additional studies that the Company may be required to conduct and the Company's receipt of regulatory approvals for its therapeutic candidates, and the timing of other regulatory filings, approvals and feedback; (iv) the manufacturing, clinical development, commercialization, and market acceptance of the Company's therapeutic candidates; (v) the Company's ability to establish and maintain corporate collaborations; (vi) the interpretation of the properties and characteristics of the Company's therapeutic candidates and of the results obtained with its therapeutic candidates in research, preclinical studies or clinical trials; (vii) the implementation of the Company's business model, strategic plans for its business and therapeutic candidates; (viii) the scope of protection the Company is able to establish and maintain for intellectual property rights covering its therapeutic candidates and its ability to operate its business without infringing the intellectual property rights of others; (ix) parties from whom the Company licenses its intellectual property defaulting in their obligations to the Company; (x) estimates of the Company's expenses, future revenues capital requirements and the Company's needs for additional financing; (xi) competitive companies and technologies within the Company's industry; and (xii) the impact of the political and security situation in Israel on the Company's business. More detailed information about the Company and the risk factors that may affect the realization of forward-looking statements is set forth in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including the Company's Annual Report on Form 20-F filed with the SEC on February 26, 2015. All forward-looking statements included in this Press Release are made only as of the date of this Press Release. We assume no obligation to update any written or oral forward-looking statement unless required by law.
Company contact: IR contact (U.S.): Adi Frish Marcy Nanus Senior VP Business Development & Senior Vice President The Trout Group Licensing +1-646-378-2927 RedHill Biopharma Mnanus@troutgroup.com +972-54-6543-112 adi@redhillbio.com
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441361 01.03.2016
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