DGAP-News: Formycon AG: Formycon von Stifterverband für seine Innovationskraft ausgezeichnet

Formycon AG: Formycon von Stifterverband für seine Innovationskraft ausgezeichnet

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Formycon AG: Formycon von Stifterverband für seine Innovationskraft

ausgezeichnet

13.10.2016 / 08:00

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Pressemitteilung // 13. Oktober 2016

Formycon von Stifterverband für seine Innovationskraft ausgezeichnet

Forschungssiegel für besonderes Engagement in der Biosimilarentwicklung

verliehen

München - Das Biosimilarunternehmen Formycon ist für seine innovative

Forschungs- und Entwicklungsarbeit vom Stifterverband mit dem

Forschungssiegel ausgezeichnet worden. Damit würdigt der Verband das

besondere Engagement des Münchener Unternehmens bei der Entwicklung von

biopharmazeutischen Nachfolgearzneimitteln, sogenannten Biosimilars. Nach

Angaben des Verbandes soll mit dem Siegel "Innovativ durch Forschung" zudem

die besondere Verantwortung herausgestellt werden, die forschende

Unternehmen durch ihre Tätigkeit für Staat und Gesellschaft übernehmen.

Der Stifterverband weist darauf hin, dass es in Deutschland zwar 3,5

Millionen Unternehmen gebe, doch nur weniger als ein Prozent von ihnen

forsche. Dies sei eine extrem bedeutsame Gruppe. Nur wer forscht, könne

Neues entdecken und Innovation und Wachstum schaffen, so die Organisation.

Formycon arbeitet derzeit an vier Biosimilar-Entwicklungsprojekten (FYB201,

FYB202, FYB203, FYB205), die sich in unterschiedlichen Stadien der

präklinischen und klinischen Entwicklung befinden.

Das am weitesten fortgeschrittene Entwicklungsprojekt ist FYB201, ein

Biosimilarkandidat des Augenheilmittels Lucentis* (Ranibizumab). Es ist das

weltweit einzige Lucentis-Biosimilar, das sich in der Phase-III-

Zulassungsstudie befindet. Formycon verfolgt das Ziel, über seinen

Lizenzpartner Bioeq IP AG FYB201 als erstes Lucentis-Biosimilar nach

Patentablauf in den USA und Europa zu vermarkten.

FYB203 ist ein Biosimilarkandidat zu Eylea** (Aflibercept), das wie

Lucentis zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten

Makuladegeneration (nAMD) und anderer ernsthafter Augenerkrankungen

eingesetzt wird. Das Projekt ist an die Santo Holding Deutschland (GmbH)

auslizenziert.

Details zu den Biosimilarprojekten FYB202 und FYB205 wurden bislang nicht

veröffentlicht.

Dr. Carsten Brockmeyer, CEO von Formycon, zeigt sich erfreut über die

Auszeichnung des Stifterverbandes: "Die Verleihung des Forschungssiegels

ist eine große Anerkennung für uns. Sie unterstreicht die Anstrengungen,

die das gesamte Formycon-Team seit Jahren in Forschung und Entwicklung

unternimmt, um hochwertige Biosimilars zu entwickeln. Wir werden uns auch

weiterhin intensiv dafür einsetzen, dass möglichst viele Patienten

qualitativ hochwertige Arzneimittel zu bezahlbaren Preisen erhalten

können."

Der Stifterverband, eine Gemeinschaftsinitiative von Unternehmen und

Stiftungen, ist einer der größten privaten Wissenschaftsförderer in

Deutschland. Neben seinem Engagement für akademischen Nachwuchs, exzellente

Hochschulen und Spitzenforschung untersucht und bewertet er im Auftrag des

Bundesministeriums für Bildung und Forschung regelmäßig das deutsche

Forschungs- und Innovationssystem.

* Lucentis ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

** Eylea ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:

Formycon ist ein führender unabhängiger Entwickler von Biosimilars zur

globalen Vermarktung und hat in diesem Bereich eine klare Vorreiterrolle

übernommen. Das Team von Formycon verfügt über langjährige Erfahrung in der

Entwicklung komplexer biologischer Moleküle. Durch seine besondere

Expertise ist Formycon in der Lage, qualitativ hochwertige Biosimilars zu

entwickeln, die die strengen Anforderungen der Zulassungsbehörden in den

hoch regulierten Märkten wie Europa und den USA erfüllen. Derzeit hat

Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung, wovon zwei bereits

auslizenziert worden sind.

Über Biosimilars:

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung

schwerwiegender Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler

Sklerose und der Augen revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele

Patente auf Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem

Umsatz von über 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,

deren Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch

regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei

strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des

Biosimilars mit dem Referenzpräparat des Originators ausgerichtet sind.

Derzeit beträgt der weltweite Umsatz mit diesen Präparaten rund 3,0

Milliarden Dollar. Bis 2025 könnte er sich nach Analystenschätzungen

verzehnfachen. Im Gegensatz zu klassischen Generika sind Biosimilars nur

sehr aufwendig und mit großem Spezialwissen zu entwickeln und herzustellen.

Kontakt:

Thorsten Schüller

Corporate Communications and Investor Relations

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Martinsried/Planegg/Germany

phone +49 (0) 89 - 86 46 67 150

fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Thorsten.schueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:

Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere

Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen

Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies

kann die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des

Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen.

Solche bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter

anderem die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die

Vorgehensweise von regulatorischen und anderen Behörden, klinische

Studienergebnisse, Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die

Produktqualität, Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie

vertragliche Risiken und Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der

Pipeline-Projekte werden von der Formycon AG keine Zusicherungen,

Gewährleistungen oder andere Garantien übernommen, dass diese die

notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten

oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein werden.

Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft

gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von

Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser

Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8

WKN: A1EWVY

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