DGAP-News: Formycon AG: Formycon schließt Geschäftsjahr 2015 erfolgreich ab

Formycon AG: Formycon schließt Geschäftsjahr 2015 erfolgreich ab

DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis/Prognose

Formycon AG: Formycon schließt Geschäftsjahr 2015 erfolgreich ab

20.04.2016 / 07:31

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Pressemitteilung // 20. April 2016

Formycon schließt Geschäftsjahr 2015 erfolgreich ab

1. Deutliche Fortschritte in Entwicklungspipeline: FYB201 (Ranibizumab) in

Phase III, Lizenzvertrag für FYB203 (Aflibercept) mit Santo Holding

2. Signifikantes Umsatzwachstum; positives Ergebnis

3. Gute finanzielle Position sichert Entwicklung der kommenden Jahre

München - Das Biosimilarunternehmen Formycon aus Martinsried bei München

hat das Geschäftsjahr 2015 sowohl operativ als auch finanziell erfolgreich

abgeschlossen. Vor allem mit der Initiierung der klinischen

Phase-III-Studie für den Biosimilarkandidaten FYB201 (Ranibizumab) kam

Formycon im vergangenen Jahr einen großen Schritt voran. Bei FYB201 handelt

es sich um ein Nachfolgearzneimittel des erfolgreichen Augenheilmittels

Lucentis*, das im Jahr 2015 weltweit rund 3,5 Milliarden Dollar

umsetzte. Mit der Phase III, die vom Lizenzpartner Santo Holding

verantwortet wird, soll nun in der breiten Anwendung an Patienten

nachgewiesen werden, dass FYB201 hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit

vergleichbar mit dem Referenzprodukt ist.

Parallel dazu konnte Formycon 2015 mit FYB203 (Aflibercept) ein weiteres

Biosimilarprojekt aus seiner Pipeline an die Santo Holding GmbH

auslizenzieren. Bei FYB203 handelt es sich um einen Biosimilar-Kandidaten

für Eylea**. Damit umfasst die Formycon-Entwicklungspipeline die beiden

wichtigsten und umsatzstärksten Medikamente für intraokulare

Anti-VEGF-Therapien, einem der am schnellsten wachsenden therapeutischen

Bereiche des Pharmamarktes.

Die operativen Fortschritte wurden untermauert durch eine gute finanzielle

Entwicklung des Unternehmens. So konnte Formycon im Frühjahr 2015 eine

Kapitalerhöhung erfolgreich platzieren und damit 11,1 Millionen Euro für

die weitere Unternehmensentwicklung einsammeln. Infolge der

Auslizenzierungen hat das Unternehmen zudem erneut nennenswerte Umsätze

erwirtschaftet, die gegenüber 2014 nochmals deutlich höher ausfielen.

Der Formycon-Konzern steigerte den Umsatz 2015 gegenüber dem Vorjahr um 34

Prozent von 12,58 Millionen auf 16,9 Millionen Euro. Das EBITDA betrug 1,47

(2014: 1,94) Millionen Euro, der Jahresüberschuss belief sich auf 0,57

(2014: 0,86) Millionen Euro. Die Eigenkapitalquote des Konzerns ist in der

Berichtszeit von 77,6 Prozent auf 91,5 Prozent gestiegen und damit

überdurchschnittlich hoch. Die Gesellschaft hat keine Finanzschulden. Der

Bestand an liquiden Mitteln, der den Kassenbestand, Schecks, Bankguthaben

sowie Wertpapiere umfasst, summierte sich zum Stichtag auf 20,3 Millionen

Euro. Unter Einbeziehung der kurzfristigen Forderungen aus Lieferungen und

Leistungen in Höhe von 2,76 Millionen Euro verfügte Formycon über liquide

Mittel von etwa 23,1 (2014: 12,48) Millionen Euro.

Die Formycon AG erwirtschaftete einen Umsatz von 13,6 (2014: 10,53)

Millionen Euro und erzielte einen Jahresüberschuss von 0,6 (0,87) Millionen

Euro.

Die Zahl der Mitarbeiter ist von 40 zu Jahresbeginn auf 53 Ende Dezember

2015 gestiegen. Für 2016 plant Formycon erneut mit einem moderaten

Personalaufbau.

Im Mittelpunkt der nächsten Jahre stehen die weitere konsequente Umsetzung

der Unternehmensstrategie, der kontinuierliche Ausbau der Pipeline sowie

weitere Auslizenzierungen der Biosimilarkandidaten. Ziel ist es, die

Unternehmensentwicklung dabei weiterhin mit gesunden finanziellen

Ergebnissen zu kombinieren.

Dr. Nicolas Combé, Vorstand und CFO von Formycon, rechnet auch für 2016 mit

einer positiven Entwicklung: "Bedingt durch unsere zwei auslizenzierten

Biosimilar-Projekte FYB201 und FYB203 erwarten wir im Geschäftsjahr 2016

gegenüber 2015 eine weitere Steigerung des Konzernumsatzes auf über 20

Millionen Euro. Das Jahresergebnis 2016 wird dabei stark von einer

möglichen Verpartnerung des Projektes FYB202 abhängen. Wir werden auch

künftig einen erheblichen Teil unserer Ressourcen in die Entwicklung

unserer Biosimilars und den Ausbau unserer Pipeline investieren, um damit

den langfristigen wirtschaftlichen Erfolg des Unternehmens zu

gewährleisten."

* Lucentis ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

** Eylea ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:

Formycon ist ein führender unabhängiger Entwickler von Biosimilars zur

globalen Vermarktung und hat in diesem Bereich eine klare Vorreiterrolle

übernommen. Das Team von Formycon verfügt über langjährige Erfahrung in der

Entwicklung komplexer biologischer Moleküle. Durch seine besondere

Expertise ist Formycon in der Lage, qualitativ hochwertige Biosimilars zu

entwickeln, die die strengen Anforderungen der Zulassungsbehörden in den

hoch regulierten Märkten wie Europa und den USA erfüllen. Derzeit hat

Formycon drei Biosimilars in der Entwicklung. Weitere Produktkandidaten

sind identifiziert. Zwei Biosimilar-Projekte wurden bereits an die Santo

Holding GmbH auslizenziert.

Über Biosimilars:

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung

schwerwiegender Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma und Multipler

Sklerose revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf

Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von

über 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind

Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren

Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch

regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei

strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des

Biosimilars mit dem Referenzpräparat des Originators ausgerichtet sind.

Derzeit beträgt der weltweite Umsatz mit diesen Präparaten weltweit rund

2,5 Milliarden Dollar. Bis 2020 könnte er sich nach Analystenschätzungen

verzehnfachen. Im Gegensatz zu klassischen Generika sind Biosimilars nur

sehr aufwendig und mit großem Spezialwissen zu entwickeln und herzustellen.

Kontakt:

Thorsten Schüller

Corporate Communications und Investor Relations

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Martinsried/Planegg/Germany

phone +49 (0) 89 - 86 46 67 150

fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Thorsten.schueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:

Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere

Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen

Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies

kann die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des

Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen.

Solche bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter

anderem die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die

Vorgehensweise von regulatorischen und anderen Behörden, klinische

Studienergebnisse, Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die

Produktqualität, Patientensicherheit und Patentstreitigkeiten. Bezüglich

der Pipeline-Projekte werden von der Formycon AG keine Zusicherungen,

Gewährleistungen oder andere Garantien übernommen, dass diese die

notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten

oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein werden.

Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft

gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von

Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser

Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten.

Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur

Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern

vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien

untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung

zum Kauf von Aktien in den USA.

---------------------------------------------------------------------------

20.04.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8

WKN: A1EWVY

Börsen: Freiverkehr in Berlin; Open Market (Entry Standard) in

Frankfurt

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

---------------------------------------------------------------------------

455701 20.04.2016