DGAP-News: Formycon AG: Formycon mit guter Entwicklung in ersten neun Monaten 2016

Formycon AG: Formycon mit guter Entwicklung in ersten neun Monaten 2016

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Formycon AG: Formycon mit guter Entwicklung in ersten neun Monaten 2016

16.11.2016 / 07:50

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Pressemitteilung // 16. November 2016

Formycon mit guter Entwicklung in ersten neun Monaten 2016

- Ausbau und Weiterentwicklung der werthaltigen Pipeline

- Wirtschaftliche Ergebnisse im Rahmen der Erwartungen

- Umsatzziel für Gesamtjahr 2016 bei 20 Millionen Euro

München - Das Biosimilar-Unternehmen Formycon hat in den ersten neun

Monaten des Geschäftsjahres 2016 die Entwicklung seiner

Arzneimittelkandidaten weiter vorangetrieben. Umsatzerlöse wurden im

Wesentlichen aus der Entwicklung der beiden verpartnerten Biosimilar-

Produktkandidaten FYB201 und FYB203 generiert. Parallel hat Formycon weiter

erheblich in seine beiden eigenen Entwicklungsprogramme FYB202 und FYB205

investiert und dabei seinen erfolgreichen wirtschaftlichen Kurs planmäßig

fortgesetzt. Bei einem Umsatz von 11,66 Millionen Euro erzielte der

Formycon-Konzern unter Berücksichtigung sonstiger betrieblicher Erträge von

0,16 Millionen Euro eine Gesamtleistung von 11,82 Millionen Euro. Das

Neunmonatsergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen auf Sachanlagen

und immaterielle Vermögensgegenstände (EBITDA) lag bei minus 2,06 Millionen

Euro, das operative Ergebnis (EBIT) bei minus 2,58 Millionen Euro. Das

Periodenergebnis belief sich auf minus 2,57 Millionen Euro.

Zum 30. September 2016 verfügte der Formycon-Konzern über liquide Mittel in

Höhe von 16 Millionen Euro. Unter Einbeziehung von kurzfristigen

Forderungen aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von gut drei Millionen

Euro stehen Formycon somit liquide Mittel im Volumen von rund 19 Millionen

Euro zur Verfügung. Damit besitzt das Unternehmen weiterhin ein solides

finanzielles Polster, um die künftige Entwicklung seiner

Biosimilarkandidaten voranbringen zu können.

Für das Gesamtjahr geht Formycon unverändert davon aus, im Konzern einen

Umsatz im Bereich von 20 Millionen Euro zu erwirtschaften.

Die Formycon AG als eigentliche operative Einheit hat in den ersten drei

Quartalen 2016 einen Umsatz von 8,72 Millionen Euro erreicht, während die

Gesamtleistung 8,87 Millionen Euro betrug. Das EBITDA lag bei minus 2,30

Millionen Euro, das operative Ergebnis bei minus 2,82 Millionen Euro und

das Ergebnis bei minus 2,81 Millionen Euro. Formycon beschäftigte zum

Stichtag 68 Mitarbeiter.

Dr. Nicolas Combé, Vorstand und CFO von Formycon, sieht das Unternehmen

angesichts dieser Entwicklung auf einem unverändert guten Kurs: "Mit den

geplanten Investitionen in unsere Biosimilarprojekte bauen wir eine

werthaltige Pipeline auf und positionieren uns als ein führender

unabhängiger Entwickler für Biosimilars. Gemeinsam mit unseren

Lizenzpartnern Santo Holding und Bioeq IP AG ist es unser Ziel, nach

Patentablauf der Referenzprodukte als Erste qualitativ hochwertige

Nachfolgearzneien anbieten zu können. Der Verlauf dieses Jahres zeigt uns,

dass wir dabei auf einem guten Weg sind."

Formycon hat derzeit vier Biosimilarprojekte in der klinischen und

präklinischen Entwicklung. Das am weitesten fortgeschrittene ist FYB201,

ein Biosimilarkandidat des Augenheilmittels Lucentis* (Ranibizumab), für

das zusammen mit der Bioeq IP AG seit Anfang 2016 Patienten in einer

globalen klinischen Phase III eingeschlossen werden. FYB201 ist damit das

weltweit einzige Lucentis-Biosimilar, das sich in der Phase-III-

Zulassungsstudie, die den abschließenden Schritt der klinischen Entwicklung

für die Erlangung einer Marktzulassung darstellt, befindet.

FYB203, welches an die Santo Holding (Deutschland) GmbH auslizenziert

wurde, ist ein Biosimilarkandidat zu Eylea** (Aflibercept), das wie

Lucentis zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten

Makuladegeneration (nAMD) und anderer ernsthafter Augenerkrankungen

eingesetzt wird. Details zu den Projekten FYB202 und FYB205, die noch nicht

verpartnert wurden und deren Rechte vollständig in der Hand von Formycon

liegen, wurden bislang nicht veröffentlicht.

* Lucentis ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

** Eylea ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:

Formycon ist ein führender unabhängiger Entwickler von Biosimilars zur

globalen Vermarktung und hat in diesem Bereich eine klare Vorreiterrolle

übernommen. Das Team von Formycon verfügt über langjährige Erfahrung in der

Entwicklung komplexer biologischer Moleküle. Durch seine besondere

Expertise ist Formycon in der Lage, qualitativ hochwertige Biosimilars zu

entwickeln, die die strengen Anforderungen der Zulassungsbehörden in den

hoch regulierten Märkten wie Europa und den USA erfüllen. Derzeit hat

Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung, wovon zwei bereits

auslizenziert worden sind.

Über Biosimilars:

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung

schwerwiegender Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler

Sklerose und der Augen revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele

Patente auf Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem

Umsatz von über 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,

deren Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch

regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei

strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des

Biosimilars mit dem Referenzpräparat des Originators ausgerichtet sind.

Derzeit beträgt der weltweite Umsatz mit diesen Präparaten rund 3,0

Milliarden Dollar. Bis 2025 könnte er sich nach Analystenschätzungen

verzehnfachen. Im Gegensatz zu klassischen Generika sind Biosimilars nur

sehr aufwendig und mit großem Spezialwissen zu entwickeln und herzustellen.

Kontakt:

Thorsten Schüller

Corporate Communications and Investor Relations

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Martinsried/Planegg/Germany

phone +49 (0) 89 - 86 46 67 150

fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Thorsten.schueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:

Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere

Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen

Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies

kann die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des

Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen.

Solche bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter

anderem die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die

Vorgehensweise von regulatorischen und anderen Behörden, klinische

Studienergebnisse, Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die

Produktqualität, Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie

vertragliche Risiken und Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der

Pipeline-Projekte werden von der Formycon AG keine Zusicherungen,

Gewährleistungen oder andere Garantien übernommen, dass diese die

notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten

oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein werden.

Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft

gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von

Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

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Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8

WKN: A1EWVY

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