DGAP-News: Formycon AG: Formycon legt Neunmonatszahlen für 2015 vor

Formycon AG: Formycon legt Neunmonatszahlen für 2015 vor

DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): 9-Monatszahlen/Expansion

Formycon AG: Formycon legt Neunmonatszahlen für 2015 vor

10.11.2015 / 07:30

---------------------------------------------------------------------

Pressemitteilung // 10. November 2015

Formycon legt Neunmonatszahlen für 2015 vor

- Deutliche Umsatzsteigerung bei profitablem Wachstum

- Pivotale Phase-III-Zulassungsstudie für FYB201 (Ranibizumab) initiiert

- Erweiterung der Produktpipeline um drei Biosimilar-Kandidaten geplant

München - Das Biosimilar-Unternehmen Formycon konnte seine Umsatzerlöse in

den ersten neun Monaten dieses Jahres deutlich steigern und damit seinen

profitablen Wachstumskurs fortsetzen. Durch den Abschluss eines zweiten

Lizenzvertrages im Mai dieses Jahres mit der Santo Holding GmbH, ist

nunmehr die Entwicklung der beiden Biosimilar-Kandidaten FYB201 und FYB203

bis zur Zulassung und Markteinführung vollständig finanziert. Für das am

weitesten fortgeschrittene Entwicklungsprojekt FYB201, einem Biosimilar für

Lucentis(R)*, hat Formycon zusammen mit seinem Partner bioeq GmbH kürzlich

die pivotale Phase-III-Studie, mit welcher die Marktzulassung in Europa und

den USA angestrebt wird, initiiert. Der erste Patient soll in den kommenden

Wochen in das Testprogramm aufgenommen werden. Zusätzlich zur erfolgreichen

Weiterentwicklung der bestehenden Produktpipeline plant Formycon den

Entwicklungsstart für drei weitere Biosimilar-Kandidaten ab dem kommenden

Jahr.

Auf Konzernebene summierten sich die Umsatzerlöse und sonstigen Erträge auf

14,71 Millionen Euro, was einer Zunahme um 5,73 Millionen Euro entspricht

(Vorjahr: 8,98 Millionen Euro). Das EBITDA betrug von Januar bis September

2,22 (2,64) Millionen Euro bei einem Neunmonatsüberschuss von 1,51 (1,81)

Millionen Euro. Der Bestand an liquiden Mitteln, der den Kassenbestand,

Schecks, Bankguthaben sowie Wertpapiere umfasst, belief sich Ende September

auf 17,12 Millionen Euro. Mit Einbezug der kurzfristigen Forderungen aus

Lieferungen und Leistungen in Höhe von 5,7 Millionen Euro verfügt Formycon

über liquide Mittel von deutlich über 20 Millionen Euro, was in etwa einer

Verdoppelung des Vorjahreswertes (10,44 Millionen Euro) entspricht.

Die Umsatzerlöse und sonstigen Erträge der Formycon AG betrugen 11,45

Millionen Euro. Der Neunmonatsüberschuss lag bei 1,28 Millionen Euro.

Finanzchef und Vorstand Dr. Nicolas Combé kommentierte die Neunmonatszahlen

mit den Worten: "Wir setzen unsere Wachstumsstrategie für das Unternehmen

konsequent um und unterstreichen damit unseren Anspruch, ein führender

unabhängiger Entwickler für Biosimilars zu sein. Auch sehen wir eine sehr

große Nachfrage am Markt für unsere Entwicklungen, und planen daher, unsere

Pipeline um drei weitere Moleküle auszuweiten. Damit schaffen wir die

Voraussetzungen auch zukünftig signifikante Werte für das Unternehmen und

unsere Aktionäre zu generieren. Dass wir diese Wachstumsdynamik profitabel

gestalten können, ist eine herausragende Leistung unseres Teams, mit der

wir hochzufrieden sind."

Für das Gesamtjahr geht Formycon weiterhin von der Erzielung eines

Jahresüberschusses aus und bestätigt damit die bisherige Guidance.

* Lucentis ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

Über Formycon:

Formycon ist ein führender unabhängiger Entwickler von Biosimilars zur

globalen Vermarktung und hat in diesem Bereich eine klare Vorreiterrolle

übernommen. Das Team von Formycon verfügt über langjährige Erfahrung in der

Entwicklung komplexer biologischer Moleküle. Durch seine besondere

Expertise ist Formycon in der Lage, qualitativ hochwertige Biosimilars zu

entwickeln, die die strengen Anforderungen der Zulassungsbehörden in den

hoch regulierten Märkten wie Europa und den USA erfüllen. Derzeit hat

Formycon drei Biosimilars in der Entwicklung. Weitere Produktkandidaten

sind identifiziert. Zwei Biosimilar-Projekte wurden bereits an die Santo

Holding GmbH auslizenziert.

Über Biosimilars:

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung

schwerwiegender Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma und Multipler

Sklerose revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf

Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von

über 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind

Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren

Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch

regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei

strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des

Biosimilars mit dem Referenzpräparat des Originators ausgerichtet sind.

Derzeit beträgt der weltweite Umsatz mit diesen Präparaten weltweit rund

2,5 Milliarden Dollar. Bis 2020 könnte er sich nach Analystenschätzungen

verzehnfachen. Im Gegensatz zu klassischen Generika sind Biosimilars nur

sehr aufwendig und mit großem Spezialwissen zu entwickeln und herzustellen.

Kontakt:

Thorsten Schüller

Corporate Communications and Investor Relations

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Martinsried/Planegg/Germany

phone +49 (0) 89 - 86 46 67 150

fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Thorsten.schueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die durch Formulierungen wie 'erwarten', 'wollen',

'antizipieren', 'beabsichtigen', 'planen', 'glauben', 'anstreben',

'einschätzen', 'werden' oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche

vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und

bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich

bergen können. Die von der Formycon AG tatsächlich erzielten Ergebnisse

können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich

abweichen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese

zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als

der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von

Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser

Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten.

Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur

Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern

vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien

untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung

zum Kauf von Aktien in den USA.

---------------------------------------------------------------------

10.11.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber

verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und

http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8

WKN: A1EWVY

Börsen: Freiverkehr in Berlin; Open Market (Entry Standard) in

Frankfurt

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

---------------------------------------------------------------------

410457 10.11.2015